Εξερευνώντας τα συστήματα έκφρασης στο CDMO

Ο Οργανισμός Ανάπτυξης και Παραγωγής Συμβάσεων (CDMO) διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία παρέχοντας εξειδικευμένες υπηρεσίες για την ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων. Ένας κρίσιμος παράγοντας σε αυτή τη διαδικασία είναι η επιλογή του σωστού συστήματος έκφρασης, καθώς επηρεάζει άμεσα την απόδοση και την ποιότητα του προϊόντος. Αυτό το άρθρο διερευνά διάφορα συστήματα και τα αντίστοιχα πλεονεκτήματά τους.

Συστήματα έκφρασης θηλαστικών

Τα κύτταρα ωοθήκης κινέζικου χάμστερ (CHO) είναι το χρυσό πρότυπο για θεραπευτικές πρωτεΐνες που απαιτούν μετα-μεταφραστικές τροποποιήσεις που μοιάζουν με τον άνθρωπο. Χρησιμοποιούνται συνήθως για μονοκλωνικά αντισώματα και άλλα πολύπλοκα βιολογικά.

Τα κύτταρα του ανθρώπινου εμβρυϊκού νεφρού (HEK) προσφέρουν υψηλά επίπεδα έκφρασης και παράγουν πρωτεΐνες με ειδικές για τον άνθρωπο τροποποιήσεις, οι οποίες μπορεί να είναι κρίσιμες για ορισμένες θεραπευτικές εφαρμογές.

Συστήματα έκφρασης κυττάρων εντόμων

Χρησιμοποιώντας τον βακουλοϊό για να μολύνει κύτταρα εντόμων, αυτό το σύστημα μπορεί να χειριστεί περίπλοκες μετα-μεταφραστικές τροποποιήσεις, καθιστώντας το ιδιαίτερα κατάλληλο για μεμβρανικές πρωτεΐνες και γλυκοπρωτεΐνες. Αν και είναι οικονομικά αποδοτικές, μπορεί να παράγει λειτουργικές πρωτεΐνες που μοιάζουν με αυτές που παράγονται σε ανώτερους ευκαρυώτες.

Συστήματα έκφρασης φυτών

Τα κατασκευασμένα φυτά προσφέρουν μια επεκτάσιμη, οικονομικά αποδοτική επιλογή για την παραγωγή ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης. Ωστόσο, οι προκλήσεις με τα πρότυπα γλυκοζυλίωσης και την ρυθμιστική έγκριση περιορίζουν την ευρεία υιοθέτηση, καθιστώντας τα φυτικά συστήματα πιο εξειδικευμένα για ορισμένους θεραπευτικούς στόχους.

Συστήματα έκφρασης χωρίς κυψέλες

Τα συστήματα χωρίς κύτταρα χρησιμοποιούν κυτταρικά εκχυλίσματα για την παραγωγή πρωτεϊνών χωρίς ζωντανά κύτταρα. Επιτρέπουν γρήγορη παραγωγή υψηλής απόδοσης, ιδανικά για έλεγχο και εφαρμογές μικρής κλίμακας. Αν και αυτά τα συστήματα είναι αποτελεσματικά για τη δημιουργία πρωτοτύπων, η κλιμάκωση μπορεί να είναι πιο δύσκολη.

Μικροβιακά Συστήματα Έκφρασης

Escherichia coli (Ε. Coli) ευνοείται ευρέως για την ταχεία ανάπτυξη και τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας, καθιστώντας το ιδανικό για την παραγωγή απλούστερων πρωτεϊνών που δεν απαιτούν εκτεταμένες μετα-μεταφραστικές τροποποιήσεις.

Ζύμες όπως τα Pichia pastoris είναι ευκαρυωτικοί οργανισμοί ικανοί για κάποιες μετα-μεταφραστικές τροποποιήσεις και εκκρίνουν επίσης πρωτεΐνες στο μέσο καλλιέργειας για ευκολότερο καθαρισμό. Αυτά τα συστήματα επιτυγχάνουν μια ισορροπία μεταξύ πολυπλοκότητας και αποτελεσματικότητας.

Σε σύγκριση με τα κύτταρα των θηλαστικών, τα μικροβιακά συστήματα είναι σημαντικά ταχύτερα, πιο οικονομικά και επεκτάσιμα. Ενώ τα κύτταρα των θηλαστικών είναι απαραίτητα για τις σύνθετες γλυκοπρωτεΐνες, οι μικροβιοτικοί ξενιστές διαπρέπουν στην παραγωγή μη γλυκοσυλιωμένων πρωτεϊνών, ενζύμων και βιολογικών προϊόντων βιομηχανικής κλίμακας.

Σε σύγκριση με συστήματα εντόμων και φυτών: Οι μικροβιακές πλατφόρμες είναι πιο ευρέως αποδεκτές, συμβατές με τους κανονισμούς και εμπορικά αποδεδειγμένες, καθιστώντας τις μια προτιμώμενη επιλογή για βιομηχανική βιοκατασκευή.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai για μικροβιακές υπηρεσίες CDMO;

Έχουμε φτιάξει ένα κορυφαία μικροβιακή πλατφόρμα CDMO για την υποστήριξη παγκόσμιων βιοφαρμακευτικών εταιρειών με:

Scale-up & GMP Manufacturing – Ομαλή μετάβαση από την πιλοτική παραγωγή στην εμπορική παραγωγή.

300+ Project Pipeline – Αυτή τη στιγμή διαχειριζόμαστε έναν ευρύ κλινικό αγωγό που ξεπερνά τα 300 έργα, από την ανάπτυξη στελεχών έως την εμπορευματοποίηση.

Ρυθμιστική Υποστήριξη – Έχοντας περάσει πάνω από 100 ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων των εγκρίσεων από το NMPA, υποστηρίζουμε αυστηρά παγκόσμια πρότυπα συμμόρφωσης και κορυφαίας ποιότητας.

Αναζητούμε επίσης ενεργά θεσμικούς ή μεμονωμένους παγκόσμιους εταίρους. Προσφέρουμε την πιο ανταγωνιστική αποζημίωση στον κλάδο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας στο [email protected]