Διασπαστικό φάρμακο pUDK HGF: Φως για τους ασθενείς με ισχαίμια κατωτέρων ακροτήτων

Καλές ειδήσεις! Η Humanwell Healthcare και η Yaohai Bio-Pharma υποβάλλουν κοινά μια BLA για το pUDK HGF

Στις 4 Δεκεμβρίου, σύμφωνα με την ιστοσελίδα της CDE, η Humanwell Healthcare και η Yaohai Bio-Pharma υπέβαλαν κοινά αίτηση προϋπολογισμού για βιολογικό προϊόν (BLA) για το pUDK hepatocyte growth factor (HGF), ένα νέο φαρμακευτικό προϊόν της κατηγορίας 1, επανασυνδυασμένη πλάσμα-φάρμακο για την αύξηση της ανάπτυξης οπων. Το υποθετικό συμπτώματα είναι η ήσυχη οδύνη στα μέλη που προκαλείται από σοβαρή αιμοσφραγγία στα κάτω μέλη.

pUDK HGF: Ένα επαναστατικό θεραπευτικό βιολογικό προϊόν

το pUDK HGF είναι ένα νέο θεραπευτικό βιολογικό προϊόν της 1ης Κλάσης με πλήρως ανεξάρτητα διπλώματα πνευματικής ιδιοκτησίας και είναι επίσης το πρώτο φάρμακο πλάσματος DNA που μπήκε σε κλινικές δοκιμές στην Κίνα. Αυτό το φάρμακο είναι ένα βιολογικό προϊόν με ένα πλάσμα εκφώνησης ως φορέα και το HGF ως θεραπευτικό γονίδιο.

Το HGF, με την σύνδεση στο συγκεκριμένο μεμβρανικό υποδοχέα c-met, φοσφορύλωσεις τις θεσμούς tyrosine του υποδοχέα Met, με αποτέλεσμα να προωθεί την αύξηση των κυττάρων και την νέα αγγειογέννηση.

Αποτελέσματα της φάσης III Κλινικών Δοκιμών και Προφίλ Ασφάλειας του pUDK-HGF

Τον Οκτώβριο του 2024, στη διάσκεψη CCVS, ανακοινώθηκαν θετικά αποτελέσματα από μια φάση III κλινική δοκιμή (CTR20181274) του pUDK HGF. Τα αποτελέσματα της μελέτης είχαν δείξει ότι, σε σύγκριση με την ομάδα πλάσματος, οι παραγωγοί που λάβανε pUDK-HGF άρχισαν να εμφανίζουν αποτελεσματικότητα μετά από 60 ημέρες διαχείρισης. Μετά από 180 ημέρες διαχείρισης, ο ποσοστιακός μερισμός των παραγόντων με ολική επίλυση πόνου αυξήθηκε σημαντικά στην ομάδα pUDK-HGF. Σε σύγκριση με την ομάδα πλάσματος, οι παραγωγοί στην ομάδα pUDK-HGF είχαν σημαντικά μικρότερο μέσο χρόνο για την ολική επίλυση του πόνου, με προηγμένη χρονική περίοδο 25.99 ημέρες.

Σε ότι αφορά την ασφάλεια, η συχνότητα των επιβλαβών αντιδράσεων του pUDK-HGF ήταν λιγότερο από 1%, με βαθμούς σοβαρότητας από 1 έως 2, και δεν υπήρχε σημαντική διαφορά σε σύγκριση με το πλάσμα.

Μελλοντική Ανάπτυξη

Σχετικά με την πρόοδο της έρευνας και ανάπτυξης, το pUDK-HGF επεκτείνεται συνεχώς σε νέες ευρήσεις. Μεταξύ αυτών, η περιφερική φλεβική νεκρωτική αρρωστία, οι ισχαιμικές μπούβες στα πόδια και η άλγηση σε κατάσταση ανάπαυσης έχουν όλες εγκριθεί για κλινικές δοκιμές το 2021.

Σχετικά με την Humanwell Healthcare

Η Humanwell Healthcare, ιδρυμένη το 1993, έχει εμφανιστεί ως ηγετικός παροχοδότης ολοκληρωμένων λύσεων υγειονομικής φροντίδας που λειτουργεί σε πάνω από 70 χώρες. Ως ηγέτης της αγοράς της Ασίας σε αναισθητικά/αναλγητικά, φάρμακα γονιμότητας και Ουιγκούρικη ιατρική, και σημαντικός παίκτης στην Κίνα στη θεραπεία ασθενειών του κεντρικού νευρικού συστήματος (CNS), αναπνευστικού συστήματος και δερμάτων, η Humanwell Healthcare προσφέρει κορυφαία προϊόντα και λύσεις με αναλογικές τιμές. Με βασική αξία την αρετή, την ισότητα και την ανθρωπότητα, η εταιρεία στρεβλώνει να βελτιώσει την παγκόσμια υγειονομική φροντίδα.

Σχετικά με το Yaohai Bio-Pharma

Το Yaohai Bio-Pharma, ιδρύθηκε το 2010, είναι ένας πρωτοπόρος παραγωγός υπηρεσιών CRDMO που ειδικεύεται στα συστήματα εκφράσεως μικροοργανισμών και είναι μια εθνική υψηλής τεχνολογίας επιχείρηση. Η δραστηριότητά της επικεντρώνεται σε τομείς όπως ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες/πεπτίδια, ανασυνδυασμένα πλάσματα και νέα εμβολία, νανοσώματα και φαρμάκα νοσημάτων των πρωτεϊνών, με στόχο να δημιουργήσει μια ανοιχτή και ολοκληρωμένη πλατφόρμα υπηρεσιών CRO/CDMO/MAH παραγωγής και έρευνας.

Επιζητούμε ενεργά παγκόσμιους συνεργάτες, ιδρύματα ή μεμονωμένες οντότητες. Προσφέρουμε την πιο ανταγωνιστική αποζητητική στον τομέα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις, μην διστάσετε να μας επικοινωνήσετε: [email protected]