Ο επιστημονικός μας κόσμος είναι ένας κόσμος που εστιάζει όλο και περισσότερο σε νέους και καλύτερους τρόπους για να κάνει τους ανθρώπους να ζουν καλύτερα και πιο υγιεινά. Οι επιστήμονες έχουν τώρα αναπτύξει κάτι που ονομάζεται εργαλείο επεξεργασίας mRNA σε μια τοποθεσία που ονομάζεται Yaohai. Είναι ενδιαφέρον γιατί είναι ένα εργαλείο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιδιορθώσει τα ελαττώματα στα γονίδιά μας και έτσι να μας βοηθήσει να θεραπεύσουμε πολλές ασθένειες που ταλαιπωρούν πληθυσμούς του πλανήτη.
Το εργαλείο επεξεργασίας mRNA είναι μια μοναδική τεχνολογία στο είδος της που επιτρέπει στους επιστήμονες να τροποποιούν και να επεξεργάζονται μόρια RNA. Το RNA (ριβονουκλεϊκό οξύ) είναι ένα βασικό μόριο που μεταφέρει οδηγίες από το DNA στα κύτταρά μας. Το αγγελιοφόρο RNA (mRNA) είναι αυτό που ονομάζουμε mRNA. Βοηθούν στην παράδοση μηνυμάτων μεταξύ του DNA και των κυττάρων μας, επικοινωνώντας τι πρέπει να κάνουν. Σε κορυφαίο επίπεδο, το εργαλείο επεξεργασίας mRNA που κάνει αλλάζει τα μηνύματα που στην πραγματικότητα μεταφέρονται από το mRNA. Εάν οι επιστήμονες μπορούν να αλλάξουν αυτά τα μηνύματα, μπορούν να διορθώσουν γενετικά προβλήματα που μπορεί να προκαλούν την ασθένεια και αυτός είναι ένας απίστευτα ισχυρός τρόπος βελτίωσης της υγείας.
Αυτή είναι μια πιο πρόσφατη τεχνολογία, επεξεργασία mRNA, και το πεδίο μελέτης από το οποίο προέρχεται αυτό το εργαλείο είναι η γενετική - η επιστήμη των γονιδίων και της κληρονομικότητας. Οι ερευνητές έχουν πραγματικά ερευνήσει το DNA και το RNA για χρόνια προκειμένου να αποκαλύψουν πώς αυτά τα σωματίδια επηρεάζουν τους ζωντανούς. Η εξήγηση είναι ότι τη δεκαετία του 2000 αναπτύχθηκε μια νέα τεχνολογία γνωστή ως CRISPR-Cas9 από επιστήμονα, η οποία επέτρεψε στους επιστήμονες να επεξεργαστούν το DNA. Αυτή ήταν μια μεγάλη ανακάλυψη! Αλλά η επεξεργασία του RNA αποδείχθηκε πολύ πιο δύσκολη. Αυτό κράτησε μέχρι το 2013, όταν μια άλλη ομάδα ερευνητών έκανε ένα εκπληκτικό εύρημα. Ανακάλυψαν ένα ένζυμο γνωστό ως ADAR που μπορούσε να επεξεργαστεί το RNA. Αυτό ήταν αρκετά συναρπαστικό γιατί αυτό άνοιξε τον δρόμο για την ανακάλυψη του εργαλείου επεξεργασίας mRNA, το οποίο είναι τώρα ένα σημαντικό όπλο στα χέρια των επιστημόνων — να επεξεργαστούν το RNA που έχει σημασία.
Χιλιάδες προβλήματα που σχετίζονται με γονίδια και συναφείς ασθένειες μπορούν να επηρεαστούν από την τεχνολογία επεξεργασίας mRNA. Είτε πρόκειται για τη θεραπεία σοβαρών γενετικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της κυστικής ίνωσης, της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή αναγκαστικής άνοιας όπως αυτή του Χάντινγκτον. Όλες αυτές είναι ασθένειες που προκαλούνται από αλλαγές ή μεταλλάξεις στο DNA μας που ανακατεύουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν τα κύτταρα μας. Το εργαλείο επεξεργασίας mRNA επιτρέπει στους επιστήμονες να διορθώνουν τα μηνύματα που αποστέλλονται στα κύτταρα του mRNA. Αυτή η διόρθωση μπορεί να βοηθήσει αυτά τα κύτταρα να λειτουργήσουν βέλτιστα και να βελτιώσει την υγεία ενός ατόμου που έχει αυτές τις ασθένειες.
Η επιστημονική θεμελίωση των στρατηγικών τροποποίησης του mRNA είναι ανόητη, αλλά ορισμένοι ερευνητές κάνουν το μέρος τους για να το μεταφράσουν. Θα χρησιμοποιήσουν το εργαλείο επεξεργασίας mRNA για να αλλάξουν αυτά τα μηνύματα mRNA. Αυτό το επιτυγχάνουν κάνοντας στοχευμένες τροποποιήσεις στο ένζυμο επεξεργασίας RNA. Τέτοιες αλλαγές κάνουν το ένζυμο καλύτερο στη δημιουργία των απαραίτητων τροποποιήσεων. Επιπλέον, ένα τέτοιο εργαλείο επεξεργασίας mRNA είναι ιδιαίτερα χρήσιμο, καθώς επιτρέπει επίσης τη στόχευση κυτταρικού τύπου από τους ερευνητές. Μπορούν, για παράδειγμα, να κοιτάξουν τα κύτταρα που έχουν προσβληθεί από μια συγκεκριμένη ασθένεια. Με αυτόν τον τρόπο, η θεραπεία γίνεται πιο χρήσιμη και επίσης περιορίζει τις παρενέργειες (αν υπάρχουν) στο ελάχιστο.
Ενώ το εργαλείο επεξεργασίας mRNA δείχνει υπόσχεση για τη θεραπεία ασθενειών και την ατομική ποιότητα ζωής, απαιτεί σημαντικά ηθικά ερωτήματα προς εξέταση. Η ασφάλειά του αποτελεί μεγάλη ανησυχία Οι ερευνητές θα πρέπει να δείξουν ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό προτού μπορέσουν να το χρησιμοποιήσουν σε ανθρώπους. Ένα άλλο σημαντικό πρόβλημα είναι πιθανότατα η κακή χρήση της τεχνολογίας. Ενέχει επίσης κινδύνους ότι θα μπορούσε να εφαρμοστεί για να γίνουν «μωρά σχεδιαστών», προκαλώντας ηθικές ανησυχίες. Το εργαλείο επεξεργασίας mRNA θα πρέπει να χρησιμοποιείται με υπεύθυνο και ηθικό τρόπο από επιστήμονες και υπεύθυνους χάραξης πολιτικής για τη διατήρηση της ευημερίας των ανθρώπων καθώς και της κοινωνίας.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και mRNA Εργαλείου επεξεργασίας γονιδίων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επίσπευση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Φροντίζουμε ώστε οι διαδικασίες παραγωγής να είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και να συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως mRNA του Εργαλείου επεξεργασίας γονιδίων. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι το εργαλείο επεξεργασίας γονιδίων mRNA σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή mRNA του Εργαλείου Επεξεργασίας Γονιδίων και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.