Ο επιστημονικός κόσμος μας είναι ολοένα και περισσότερο επικεντρωμένος σε νέους και καλύτερους τρόπους για να βοηθήσουν τους ανθρώπους να ζουν καλύτερα, υγιέστερα ζωές. Οι επιστήμονες έχουν αναπτύξει τώρα κάτι που ονομάζεται εργαλείο επεξεργασίας mRNA σε μια τοποθεσία που λέγεται Yaohai. Είναι ενδιαφέρον επειδή είναι ένα εργαλείο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επισκευάσει τα σφάλματα στα γονίδια μας, και έτσι να μας βοηθήσει να θεραπεύσουμε πολλές ασθένειες που επιβαρύνουν τις πληθυσμιακές ομάδες του πλανήτη.
το εργαλείο επεξεργασίας mRNA είναι μια μοναδική τεχνολογία που επιτρέπει στους επιστήμονες να τροποποιούν και να επεξεργάζονται μόρια RNA. Το RNA (ριβονουκλεϊκό οξύ) είναι ένα κλειδιαίο μόριο που μεταφέρει διαταγές από το DNA στα κύτταρά μας. Το μεσολαβητικό RNA (mRNA) είναι ότι ονομάζουμε mRNA. Βοηθούν να μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ του DNA και των κυττάρων μας, επικοινωνώντας τι πρέπει να κάνουν. Σε υψηλό επίπεδο, αυτό που κάνει το εργαλείο επεξεργασίας mRNA είναι να αλλάζει τα μηνύματα που πραγματικά μεταφέρονται από το mRNA. Αν οι επιστήμονες μπορούν να αλλάξουν αυτά τα μηνύματα, μπορούν να τροποποιήσουν γενετικά προβλήματα που μπορεί να προκαλούν ασθένειες και αυτό είναι ένα εξαιρετικά δυνατός τρόπος για να βελτιωθεί η υγεία.
Αυτή είναι μια πιο πρόσφατη τεχνολογία, η επεξεργασία mRNA, και το πεδίο μελετών από το οποίο προέρχεται αυτό το όργανο είναι η γενετική – η επιστήμη των γονιδίων και της κληρονομιάς. Οι ερευνητές μελέτησαν στην πραγματικότητα DNA και RNA για χρόνια για να αποκαλύψουν πώς αυτά τα μόρια επηρεάζουν το ζωντανό. Η απάντηση είναι ότι στα 2000 βγήκε μια νέα τεχνολογία που ονομάζεται CRISPR-Cas9 από επιστήμονες, η οποία επέτρεψε στους επιστήμονες να επεξεργάζονται DNA. Αυτή ήταν μια μεγάλη κατασκευή! Ωστόσο, η επεξεργασία RNA έδειξε ότι είναι σημαντικά δυσκολότερη. Αυτό διήρκεσε μέχρι το 2013, όταν ένα άλλο σύνολο ερευνητών έκανε μια εκπληκτική ανακάλυψη. Ανακάλυψαν ένα ένζυμο που ονομάζεται ADAR που μπορούσε να επεξεργάζεται RNA. Αυτό ήταν αρκετά ενθαρρυντικό επειδή αυτό άνοιξε τον δρόμο για την ανακάλυψη του όργανου επεξεργασίας mRNA, το οποίο είναι τώρα ένα μεγάλο όπλο στα χέρια των επιστημόνων – να επεξεργάζονται RNA που σηματοδοτεί.
Χιλιάδες προβλήματα σχετικά με τους γονίδια και τις συνδεδεμένες ασθένειες μπορούν να επηρεαστούν από την τεχνολογία επεξεργασίας mRNA. Ανεξάρτητα από το αν είναι για τη θεραπεία σοβαρών κληρονομικών ασθενειών όπως η κύστικη φιβρωση, η ελλιματώδης αναιμία ή τις ενεπόμενες δεμενίες όπως η νόσος του Χάντινγκτον. Ολόκληρες αυτές οι ασθένειες προκαλούνται από αλλαγές ή μεταλλαγές (mutations) στο DNA μας που διαταράσσουν τον τρόπο λειτουργίας των κυττάρων μας. Το εργαλείο επεξεργασίας mRNA επιτρέπει στους επιστήμονες να τροποποιούν τις εντολές που στέλλονται στα κύτταρα μέσω του mRNA. Αυτή η τροποποίηση μπορεί να βοηθήσει τα κύτταρα να λειτουργούν με αποτελεσματικότερο τρόπο και να βελτιώσει την υγεία ενός ατόμου που υφίσταται από αυτές τις ασθένειες.
Η επιστημονική βάση των στρατηγικών τροποποιήσεων mRNA είναι άφημενη αλλά κάποιοι ερευνητές κάνουν το μέρος τους για να τη μεταφέρουν. Θα χρησιμοποιήσουν το εργαλείο επεξεργασίας mRNA για να αλλάξουν αυτά τα μηνύματα mRNA. Το επιτύχουν κάνοντας στόχαστικές τροποποιήσεις στο ένζυμο επεξεργασίας RNA. Τέτοιες αλλαγές κάνουν το ένζυμο καλύτερο στη δημιουργία των απαιτούμενων τροποποιήσεών του. Επιπλέον, ένα τέτοιο εργαλείο επεξεργασίας mRNA είναι ειδικά χρήσιμο, καθώς επιτρέπει και στους ερευνητές στόχαστική επιβολή με βάση τον τύπο κυττάρων. Μπορούν, για παράδειγμα, να καθορίσουν τους στόχους τους σε κύτταρα που έχουν καταληφθεί από μια συγκεκριμένη ασθένεια. Έτσι, η θεραπεία γίνεται πιο χρήσιμη και επίσης διατηρεί τα παράγωγα αποτελέσματα (αν υπάρχουν) σε ελάχιστο επίπεδο.
Ενώ το εργαλείο επεξεργασίας mRNA δείχνει υπόσχεση για τη θεραπεία ασθενειών και την ποιότητα ζωής του επιμέρους, διακλείει σημαντικά ηθικά ζητήματα για σκέψη. Η ασφάλειά του είναι μεγάλη ανησυχία. Οι ερευνητές θα πρέπει να αποδείξουν ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό πριν το χρησιμοποιήσουν σε ανθρώπους. Ένα άλλο μεγάλο πρόβλημα είναι μεγάλη πιθανότητα η κακοχρήση της τεχνολογίας. Επιπλέον, υπάρχει το κίνδυνο να χρησιμοποιηθεί για τη δημιουργία "βρεφών με σχέδιο", προκαλώντας ηθικές ανησυχίες. Το εργαλείο επεξεργασίας mRNA πρέπει να χρησιμοποιείται με ευθύνη και σύμφωνα με ηθικούς κανόνες από τους επιστήμονες και τους πολιτικούς φορείς για να διατηρηθεί η καλή διαβίωση τόσο των ανθρώπων όσο και της κοινωνίας.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει ελεγχό ποιότητας και εργαλείο επεξεργασίας Γονιδίων mRNA. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που τηρεί τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις νομικές απαιτήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Το ομάδα διαχείρισης κανονισμών μας είναι γνωστή για τα παγκόσμια πλαίσια διαχείρισης κανονισμών για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια έλεγχος από έναν Προσωρινό Ατομικό (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδοχήσιμα καθώς και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμού και φθορά, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και προγεμισμένα αναλυτικά με νερό. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το χώμα γεμισμού εκτείνεται από 1ml μέχρι mRNA για την επεξεργασία των γονιδίων. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτς γεμίζονται με το αντίστοιχο ύψος 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι εργαλείο για την επεξεργασία ΓΕΝ (mRNA) σε βιολογικά που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες έρευνας και ανάπτυξης, καθώς και λύσεις κατασκευής, ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε εμπλακεί σε αρκετές μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα υποσυνομοσποριακά εμβολία, πεπτίδια ormονών, κυτταρικές κυτοκίνητρο ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάγειρες εξωκυτταρικές και εσωκυτταρικές (απόδοση μέχρι και 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κατάθλιψη καθώς και διάλυτα εσωκυτταρικά σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μερισμού μικροβιών BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διεργασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Με μια εξαιρετικά αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή mRNA εργαλείου γενετικής τροποποίησης και θεραπευτικών για την αγωγή ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την κτηνιατρική. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.