Ορισμένα βακτήρια προκαλούν νόσους με την εκκρίνηση δηλητηρίων, όπως το τετανός και η διφθερία. Τα απενεργοποιημένα δηλητήρια που παρασκευάζονται με φυσικές και χημικές μεθόδους αποτελούν τα κύρια ενεργά συστατικά των εμβολίων τοξοειδούς. Οι εμβολίες τοξοειδούς διατηρούν την ανοσογονική ικανότητα που ενεργοποιεί την παραγωγή συγκεκριμένων αντισώματων αλλά δεν προκαλούν συμπτώματα νόσου.
Οι εγκριθείσες σήμερα εμβολίες τοξοειδούς για τους ανθρώπους περιλαμβάνουν τις εμβολίες διφθερίας και τετανού, ενώ οι βετερινάριες εμβολίες περιλαμβάνουν τα πολυτιμήτικα τοξοειδή Pasteurella και το Actinobacillus τοξοειδές για την χοιρινή πλευροπνευμονία.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει περισσότερα από μια δεκαετία εμπειρίας σε μικροβιακά CDMO. Βασισμένοι στο εργαστήριο GMP της Βιοασφάλειας Επιπέδου 1 (BSL-1) και της Βιοασφάλειας Επιπέδου 2 (BSL-2), προσφέρουμε μια ενιαία λύση για την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την ζυμώση, την εξαγωγή και καθαρισμό τοξοειδούς, καθώς και την ασεπτική γεμιστική.
Σύμφωνα με τις προσαρμοσμένες ανάγκες των πελατών, προσφέρουμε στους πελάτες ένδονη υλική (DS, API) ή φαρμακευτικό προϊόν εμβολίων (DP) που απονεμεί τις προδιαγραφές ποιότητας, καθώς και εγγραφές παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών.
Μερικά Εγκεκριμένα Εμβολία Τοξοειδών Είναι Στοιχειοθετούμενα Ως Ακολούθως:
|
Εφαρμογή
|
Όνομα Τοξοειδούς
|
Τύπος Σπόρου
|
Πλατφόρμα
|
|
Ανθρώπινο
|
Ανατοξίνη Διφθερίας (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Συστήματα μικροβιακής ζύμησης
Συσκευασίες κέντρησης και ομογενοποίησης
Συστήματα χρωματογραφίας υψηλής/νιжής πίεσης
Ταμπάνι αντιδράσεων συζύγων
Επίπεδο βιοασφάλειας: BSL-2
Σύστημα ποιότητας GMP
|
|
Διχτύ του καταποντισμού (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Βετερινάρια
|
Πολυτιμικό Pasteurella Τοξοειδές
|
Πολυτιμική Pasteurella
|
|
Αιμολυτικά τοξίνα ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Άνθρωποι και Ιατρική
|
Άλλα μικροβιακά προέλευσης τοξίνες (BSL-1, BSL-2)
|
Προϊόν Φαρμακευτικού Προβλήματος Προ cess Toxoid Vaccine
Αποτέλεσμα
|
Βαθμός
|
Αποτελέσματα
|
Περιγραφή
|
Εφαρμογές
|
|
ΓΚΠ
|
Φαρμακευτική ουσία
|
Τοξίνη που προέρχεται από βακτήρια
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Έγκριση κλινικού δοκιμαστικού (CTA),
Κλινική προμήθεια,
Αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Φαρμακευτικό προϊόν
|
Φιάλες (υγρό)
|
|
Φιάλες (λυοφωλισμένες)
|
|
Άλλες μορφές δόσης
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
