Οι παθογόνες μικροοργανισμοί ανενεργοποιούνται με φυσικά ή χημικά μέθοδα για να φτιάξουν ανενεργοποιημένα εμβόλια. Τα ανενεργοποιημένα εμβόλια χάνουν την παθογονότητά τους αλλά διατηρούν καλή ανοσογονικότητα. Τα ανενεργοποιημένα εμβόλια έχουν χρησιμοποιηθεί για να προλάβουν βιρολικές ή βακτηριακές λοιμώξεις, όπως το ανθρώπινο εμβόλιο ανενεργοποιημένων Salmonella για την τυφοειδή, καθώς και ζώντανα εμβόλια όπως το εμβόλιο ανενεργοποιημένων ερυσιπελών σουινών, το εμβόλιο ανενεργοποιημένων Escherichia coli για μικρά χοιριά, το εμβόλιο ανενεργοποιημένων Haemophilus parasuis, το εμβόλιο ανενεργοποιημένων Bacillus με πολλές σκοπιές, και το εμβόλιο ανενεργοποιημένων Bordetella για την βρογχιακή σεψική πνευμονίτιδα σουινών.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει πάνω από δέκα χρόνια εμπειρίας στον τομέα CDMO μικροοργανισμών. Βασιζόμαστε στην περιοχή λειτουργίας Ασφάλειας Ζωντανών Οργανισμών Επιπέδου 1 (BSL-1) και Ασφάλειας Ζωντανών Οργανισμών Επιπέδου 2 (BSL-2) για να προσφέρουμε μια ενιαία λύση από την ανάπτυξη στρεφών μικροοργανισμών μέχρι την GMP παραγωγή ανενεργοποιημένων εμβολίων.
Βάσει των προσαρμοσμένων αναγκών των πελατών, προσφέρουμε στους πελάτες μη ενεργοποιημένα εμβολία σε μεγάλη κλίμακα (DS, API) ή διατύπωση (DP) που ανταποκρίνεται στις πρότυπες ποιότητας, καθώς και εγγραφές παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών.
Διαδικασία Προϊόντος Φαρμακού Μη Ενεργοποιημένου Εμβολίου
Αποτελέσματα
|
Βαθμός
|
Αποτελέσματα
|
Περιγραφή
|
Εφαρμογές
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Φαρμακευτική ουσία
|
Μη Ενεργοποιημένα Βακτηρία
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Έγκριση κλινικού δοκιμαστικού (CTA),
Κλινική προμήθεια,
Αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Φαρμακευτικό προϊόν
|
Φιάλες (υγρό)
|
|
Φιάλες (λυοφωλισμένες)
|
|
Άλλες μορφές δόσης
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
