আপনি কি ইনসুলিন প্রযুক্তির যুগান্তকারী অগ্রগতি জানেন?

রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান ইনসুলিন হল জেনেটিক্যালি ইঞ্জিনিয়ারড ওষুধের ব্যাপক উৎপাদনের একটি দৃষ্টান্তমূলক ঘটনা এবং মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশনের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োগ। এক শতাব্দী আগে এর আবিষ্কারের পর থেকে, ইনসুলিনের ওষুধগুলি ক্রমাগত উন্নতির মধ্য দিয়ে গেছে, অবশেষে ডায়াবেটিস, বিশেষ করে টাইপ 1 ডায়াবেটিসকে একটি পরিচালনাযোগ্য দীর্ঘস্থায়ী অবস্থায় রূপান্তরিত করেছে।

ইনসুলিন তার প্রাথমিক স্বল্প-অভিনয় ফর্ম থেকে মধ্যবর্তী-অভিনয়, দ্রুত-অভিনয় এবং দীর্ঘ-অভিনয় ফর্মে বিবর্তিত হয়েছে। রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান ইনসুলিন, যেমন নভো নরডিস্কের নোভোলিন আর, স্বল্প-অভিনয় হিসাবে বিবেচিত হয়। প্রোটামিন ইনসুলিন মধ্যবর্তী-অভিনয় শ্রেণীতে পড়ে, নভোলিন এন এবং হুমুলিন এন সহ উদাহরণ সহ। দীর্ঘ-অভিনয় এবং দ্রুত-অভিনয়কারী ইনসুলিনের বিকাশ প্রাথমিকভাবে ইনসুলিন অ্যানালগগুলির উপর নির্ভর করে, যা মানুষের ইনসুলিন মিউট্যান্ট তৈরির মতো কৌশলগুলি ব্যবহার করে তাদের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে উন্নত করে। ফ্যাটি অ্যাসিড পরিবর্তন করা. উল্লেখযোগ্যভাবে, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা ক্লায়েন্টদের বিভিন্ন প্রয়োজনীয়তা মেটাতে উচ্চ কার্যক্ষমতা এবং পরিপক্ক এক্সপ্রেশন সিস্টেম সহ বিভিন্ন ইনসুলিন অ্যানালগ তৈরিতে পারদর্শী।

সম্প্রতি, ইনসুলিনের ক্ষেত্রে নতুন অগ্রগতি হয়েছে। 21 মার্চ, 2024-এ, নভো নরডিস্ক ঘোষণা করেছে যে তার অতি-দীর্ঘ-অভিনয় ইনসুলিন অ্যানালগ, ইনসুলিন আইকোডেক, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) এর মানব ব্যবহারের জন্য মেডিসিনাল প্রোডাক্টস কমিটি (CHMP) দ্বারা বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল. এই অনুমোদনের সাথে, 10 টিরও বেশি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান ইনসুলিন এবং হিউম্যান ইনসুলিন অ্যানালগ এখন বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে, শুধুমাত্র নতুন ওষুধের অনুমোদনগুলি গণনা করে।

অর্ধ জীবন

ইনসুলিন আইকোডেকের একটি ব্যতিক্রমী দীর্ঘ অর্ধ-জীবন প্রায় 196 ঘন্টা। এই ফর্মুলেশনটি একটি নির্জন সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দিয়ে পুরো সপ্তাহের বেসাল ইনসুলিনের চাহিদা মেটাতে ডিজাইন করা হয়েছে। এই বর্ধিত অর্ধ-জীবন অর্জনের জন্য ইনসুলিন অণুর একটি অনন্য পরিবর্তন প্রয়োজন, যার ফলে আইকোডেকের একটি অ্যালবুমিন-বাউন্ড সার্কুলেটিং ডিপো তৈরি হয়।

B20K এ একটি C29 ফ্যাটি ডায়াসিড সাইড চেইনের সংযোজন, একটি হাইড্রোফিলিক ব্রিজের মাধ্যমে সংযুক্ত, অ্যালবুমিনের সাথে শক্তিশালী কিন্তু বিপরীতমুখী বাঁধনকে সহজতর করে, যা ইনসুলিন ডিটেমিরের তুলনায় 10-গুণ বেশি শক্তিশালী। অতিরিক্তভাবে, কৌশলগত অ্যামিনো অ্যাসিড প্রতিস্থাপন (A14E, B16H, এবং B25H) আইকোডেকের এনজাইমেটিক অবক্ষয় প্রশমিত করে এবং ইনসুলিন রিসেপ্টর (IR) বাইন্ডিং এবং ক্লিয়ারেন্সকে স্যাঁতসেঁতে করে, যার ফলে এর অর্ধ-জীবনের প্রসার ঘটে।

হিউম্যান ইনসুলিনের সাথে তুলনা

ইনসুলিন আইকোডেক হিউম্যান ইনসুলিন (HI) এর মতোই আচরণ করে কিন্তু একটি ধীর ক্লিয়ারেন্স রেট প্রদর্শন করে। ইন ভিট্রো মূল্যায়ন নিশ্চিত করে যে icodec মানব IR এর একটি নির্দিষ্ট এবং সম্পূর্ণ অ্যাগোনিস্ট হিসাবে কাজ করে, HI এর ডোজ-নির্ভর প্রক্রিয়াকে মিরর করে। এটি আইআরকে ফসফরিলেট করার ক্ষমতা এবং অন্তঃকোষীয় সিগন্যালিং ক্যাসকেডগুলি (যেমন ফসফো-একেটি এবং -ইআরকে) সক্রিয় করার ক্ষমতা দ্বারা প্রমাণিত। কার্যকরী পরীক্ষাগুলি প্রকাশ করে যে আইকোডেক HI-এর মতো বিপাকীয় প্রভাবগুলি প্রকাশ করে, অ্যাডিপোসাইটগুলিতে গ্লুকোজ গ্রহণ এবং লিপোজেনেসিসকে অন্তর্ভুক্ত করে, সেইসাথে হেপাটোসাইটগুলিতে গ্লাইকোজেন সংশ্লেষণকে উদ্দীপিত করে। উল্লেখযোগ্যভাবে, IGF-1 রিসেপ্টরের জন্য icodec এর সখ্যতা IR-এর সাথে এর আবদ্ধতার তুলনায় তুলনামূলকভাবে কম।

অধিকন্তু, প্রাথমিক মানব স্তন্যপায়ী এপিথেলিয়াল কোষ (HMEC), পাশাপাশি স্তন্যপায়ী (MCF-7) এবং কোলন কার্সিনোমা (COLO 205) কোষগুলির উপর ভিট্রো গবেষণায় ইঙ্গিত দেয় যে আইকোডেক HI এর তুলনায় একটি প্রশমিত মাইটোজেনিক প্রভাব প্রদর্শন করে।

দক্ষতা এবং নিরাপত্তা

কার্যকারিতার পরিপ্রেক্ষিতে, তথ্য দেখায় যে আইকোডেকের এইচবিএ1সি (গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন) হ্রাস করার ক্ষেত্রে অ-নিকৃষ্টতা রয়েছে তৃতীয় প্রজন্মের ইনসুলিন যেমন ইনসুলিন ডিগ্লুডেক এবং ইনসুলিন গ্লার্জিনের তুলনায়, যার মানে হল যে সপ্তাহে একবার ইনসুলিন আইকোডেক ইনজেকশনের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের প্রভাব। দিনে একবার ইনসুলিন ইনজেকশনের তুলনায় নিকৃষ্ট নয়। আরও বিশ্লেষণে দেখা যায় যে ইনসুলিন আইকোডেক ট্রিটমেন্ট গ্রুপে HbA1c (গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন) স্তর আরও উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়, যা দৈনিক ইনসুলিন ফর্মুলেশনের তুলনায় এর উচ্চতর হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব প্রদর্শন করে।

নিরাপত্তার দিক থেকে, সমস্ত ইনসুলিন ব্যবহারকারীদের জন্য হাইপোগ্লাইসেমিয়া সবচেয়ে উদ্বেগজনক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া। গবেষণাটি নির্দেশ করে যে সাপ্তাহিক এবং দৈনিক ইনসুলিন ফর্মুলেশনের মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিতে কোন পরিসংখ্যানগত পার্থক্য নেই। অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির জন্য, ইনসুলিন আইকোডেক পূর্ববর্তী ইনসুলিন ফর্মুলেশনগুলির তুলনায় ঘটনার হারে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য প্রদর্শন করে না।

উপসংহার

এটি লক্ষণীয় যে বাজারে বর্তমানে শুধুমাত্র অতি-দীর্ঘ-অভিনয়কারী ইনসুলিন হিসাবে icodec অফার করলেও, icodec অপরিহার্য নয়। অন্যান্য অনেক আল্ট্রা-লং-অ্যাক্টিং ইনসুলিন এখনও গবেষণাধীন। এছাড়াও, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, ইনসুলিন উৎপাদনে তার ব্যাপক দক্ষতার সাথে, ইনসুলিন আইকোডেকের একটি বায়োসিমিলার তৈরি করতে পারে যা তুলনামূলক কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রদান করে।

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা সক্রিয়ভাবে প্রাতিষ্ঠানিক বা ব্যক্তিগত বৈশ্বিক অংশীদারদের সন্ধান করছে এবং শিল্পে সবচেয়ে প্রতিযোগিতামূলক ক্ষতিপূরণ প্রদান করে। আপনার যদি কোন প্রশ্ন থাকে, অনুগ্রহ করে নির্দ্বিধায় যোগাযোগ করুন: [email protected]