জিম এবং ই. কোলার মুক্তি পরীক্ষায় তুলনামূলক বিশ্লেষণ

বায়োফার্মাসিউটিকাল ক্ষেত্রে, এশেরিশিয়া কলাই (ই. কলাই) এবং জিম দুটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেম যা শিল্পীকরণ এবং ব্যাচ-টু-ব্যাচ স্থিতিশীলতা সহ জৈব উৎপাদনের গুরুত্বপূর্ণ চ্যালেঞ্জগুলি হাল করেছে। তাদের পরিষ্কার জিনেটিক পটভূমি এবং পরিপক্ক প্রযুক্তির সুবিধা ব্যবহার করে, তারা বিভিন্ন প্রতিরক্ষা বা চিকিৎসাগত জৈব উৎপাদনের উত্পাদনে ব্যবহৃত হয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে ৯-ভ্যালেন্ট এইচপিভি টিকা, GLP-1, ইনসুলিন এবং ইনসুলিন অ্যানালগ, ইন্টারলিউকিন-2, ইন্টারফেরন, প্লাজমিড ডিএনএ যা যাওহাই বায়ো-ফার্মায় ব্যবহৃত হয়।

বহু-ব্যাচ এবং অবিচ্ছিন্ন উৎপাদনের প্রয়োজনে, স্ট্রেইন ব্যাঙ্ক ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বাস্তবায়ন এবং যৌক্তিক মুক্তি পরীক্ষা স্থাপন উৎপাদন স্ট্রেইনের একতা এবং স্থিতিশীলতা গ্রহণ করতে পারে, যা জৈব উৎপাদনের সঙ্গতি এবং গুণগত মান গ্যারান্টি করে। কারণ E. coli এবং ইষ্ট যথাক্রমে ব্যাকটেরিয়া এবং ছত্রাকের অন্তর্ভুক্ত, তাদের ইঞ্জিনিয়ারড স্ট্রেইনের জন্য মৌলিক নির্মাণ পদ্ধতি ভিন্ন। বিশেষভাবে, E. coli-তে বহিঃস্থ জিনগুলি মূলত মুক্ত প্ল্যাজমিড হিসাবে থাকে, যখন ইষ্ট এক্সপ্রেশন হোস্টে, এই জিনগুলি সাধারণত ক্রোমোসোমে যুক্ত থাকে। ফলশ্রুতিতে, এই মৌলিক পার্থক্যগুলি E. coli এবং ইষ্ট সেল ব্যাঙ্কের জন্য পরীক্ষা আইটেম এবং মুক্তির মানদণ্ডের পার্থক্য প্রয়োজন করে।

যাওহাই বায়ো-ফার্মা এক দশকেরও বেশি অভিজ্ঞতা রखে মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক তৈরির ক্ষেত্রে, যার মধ্যে রয়েছে ই. কোলাই এবং ইংড। রোবাস্ট এবং নিয়মিত GMP (গুড ম্যানুফ্যাচারিং প্র্যাকটিস) সিস্টেমের উপর ভরসা করে, যাওহাই বায়ো-ফার্মা স্ট্রেন ব্যাঙ্ক তৈরির জন্য একটি সম্পূর্ণ এক-স্টপ সমাধান প্রদান করে এবং বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের কাছে একশো বা তারও বেশি সার্টিফাইড এবং কোয়ালিফাইড স্ট্রেন ব্যাঙ্ক সফলভাবে ডেলিভারি করেছে। ব্যাপক অভিজ্ঞতার ফলে, যাওহাই বায়ো-ফার্মা ব্যাঙ্ক টেস্টিংয়ের মৌলিক বিবেচনাগুলি ব্যাখ্যা করেছে E. coli এবং ইংড স্ট্রেন ব্যাঙ্কের ক্ষেত্রে।

ব্যাকটেরিয়া এবং ফাংগাসের মধ্যে পার্থক্য

E. coli ব্যাকটেরিয়ার অন্তর্গত, অন্যদিকে ইস্ট ফাংগাসের অন্তর্গত। এই দুটি জীব বিভিন্ন কলনি মরফোলজি এবং বায়োকেমিক্যাল বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করে। উদাহরণস্বরূপ, গ্রাম স্টেইনিং পদ্ধতি E. coli চিহ্নিত করতে উপযুক্ত হলেও ইস্ট চিহ্নিত করতে এটি উপযুক্ত নয়। দ্বিতীয়ত, জেনেটিক স্তরে, ব্যাকটেরিয়া 16S rRNA সিকোয়েন্স দ্বারা চিহ্নিত হয়, অন্যদিকে ফাংগাসে 18S rRNA এবং ইন্টারনাল ট্রান্সক্রিবড স্পেসার (ITS) অংশ রয়েছে। ব্যাকটেরিয়া বা ফাংগাসের জন্য যথাক্রমে 16S বা 18S এবং ITS সিকোয়েন্সিং করা মাইক্রোবিয়াল প্রজাতির তথ্য দ্রুত চিহ্নিত করতে সাহায্য করে। এছাড়াও, E. coli ব্যাকটেরিওফেজ (ব্যাকটেরিয়াকে আক্রমণ করে এমন ভাইরাস) দ্বারা দূষিত হতে পারে, তাই E. coli সেল ব্যাঙ্ক ছাড়ার সময় ব্যাকটেরিওফেজ ডিটেকশন করা পরামর্শ দেওয়া হয়।

বহিঃস্থ জিনের অস্তিত্বের রূপগত পার্থক্য

পুনর্গঠিত জৈব উৎপাদনের উৎপাদন সাধারণত পরিবর্তিত ব্যাকটেরিয়ার উপর ভিত্তি করে, যা সাধারণত বহিগামী জিন সহ একটি জীবাণু শ্রেণী। E. coli এবং ইস্ট এক্সপ্রেশন সিস্টেমে বহিগামী জিনের অস্তিত্বের রূপ ভিন্ন। বহিগামী জিন সাধারণত E. coli-তে মুক্ত প্ল্যাজমিডের রূপে থাকে, যখন ইস্ট এক্সপ্রেশন সিস্টেম লক্ষ্য জিনকে এর ক্রোমোজোমে যুক্ত করে।

ছাড়ার পরীক্ষা মধ্যে পার্থক্য E. coli এবং ইস্ট

আগের বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে, E. coli এবং ইস্ট সেল ব্যাঙ্কের মধ্যে ছাড়ার পরীক্ষা আইটেমের প্রধান পার্থক্য কলনির আকৃতি, রসায়নীয় বৈশিষ্ট্য, ব্যাকটেরিওফেজ পরিচয় এবং বহিগামী জিন চিহ্নিতকরণে অবস্থান করে।

ICH Q5D, আন্তর্জাতিক নিয়মাবলি এবং ফার্মাকোপিয়ার গভীর বোধগম্যের উপর ভিত্তি করে, এবং E. coli এবং ইস্টের জন্য উভয় জমা দেওয়ার এক দশকেরও বেশি অভিজ্ঞতা থেকে, যাওহাই বায়ো-ফার্মা QC প্ল্যাটফর্ম সম্পূর্ণ পরীক্ষা পদ্ধতি এবং মুক্তির মানদণ্ড তৈরি করেছে। যাওহাই বায়ো-ফার্মা আন্তর্জাতিকভাবে ক্ষমতাশালী সংস্থার সাথে শক্তিশালী সহযোগিতা গড়েছে, যাতে আমাদের পরীক্ষা পদ্ধতি এবং মান মানদণ্ড FDA, EMA, NMPA, TGA এবং অন্যান্য নিয়মাবলির জমা দেওয়ার আবেদনের সাথে মিলে যায়।

নীচে, যাওহাই বায়ো-ফার্মা আপনার সুবিধার্থে E. coli এবং ইস্টের মধ্যে মুক্তি পরীক্ষার বিশেষ পার্থক্য সম্পর্কে বিস্তারিত সারাংশ তৈরি করেছে।

যাওহাই বায়ো-ফার্মা গোটা বিশ্বের প্রতিষ্ঠানিক বা ব্যক্তিগত সহযোগীদের খুব উৎসাহিতভাবে অনুসন্ধান করছে এবং শিল্পের সবচেয়ে প্রতিদ্বন্দ্বিতামূলক পুরস্কারও প্রদান করে। যদি আপনার কোনো প্রশ্ন থাকে, তবে দয়া করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন: [email protected]