প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ পরীক্ষণ

• 

  প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং-এর মৌলিক উপাদানগুলি বুঝতে হবে

  প্লাজমিড ডিএনএ পরীক্ষা বিভিন্ন ক্ষেত্রে ফোকাস করবে। প্রথমে, তারা প্লাজমিড ডিএনএর শোধতা মূল্যায়ন করবে যাতে এর কাজকে প্রভাবিত করে এমন খতরনাক আইটেমগুলি ছাঁটাই করা যায়। পরবর্তী ধাপে তারা যাচাই করবে যে প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান যথেষ্ট ভালো যাতে এটি জীবাণুতে ঠিকমতো কাজ করে। তারপর এটি নিরাপত্তা পরীক্ষা অতিক্রম করবে - প্রথমে পশুদের ওপর এবং তারপর মানুষের ওপর - যাতে নিশ্চিত হয় এটি নিরাপদ। এই ধরনের সঠিক পরীক্ষা হল যা এই প্রযুক্তিকে এমন মূল্যবান সমস্যাগুলি ধরতে দেয় যা অন্যথায় কম গুণমানের বা খতরনাক প্লাজমিড ডিএনএর সাথে আসতে পারে।

• 

  প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং-এ বর্তমানে ব্যবহৃত পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি

  প্লাজমিড ডিএনএ পরীক্ষা - একটি বহুল পরিমাণে টুল এবং প্ল্যাটফর্ম। অন্যতম পছন্দসই পদ্ধতি হচ্ছে উচ্চ-অণুশীলন তরল ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC)। তারা এটি ব্যবহার করে প্লাজমিড ডিএনএর বিভিন্ন অংশ আলग করতে এবং স্থাপন করতে। ১৯৭০-এর দশকের শুরুতে জনপ্রিয় হওয়া একটি পদ্ধতি হলো জেল ইলেকট্রোফোরেসিস, যা আকার অনুযায়ী ডিএনএ অণু আলগ করে। এই পদ্ধতিটি ব্যবহার করা হয় যেন প্লাজমিড ডিএনএ ক্ষতিগ্রস্ত হয়নি (অকার্যকর অংশ)। একটি নমুনায় প্লাজমিড ডিএনএর মৌলিক পরিমাণ নির্ণয়ের জন্য এটি ব্যবহার করতে পারে বিপরীত ট্রান্সক্রিপটেজ-পলিমারেজ চেইন রিএকশন (RT-PCR)। এই প্রক্রিয়াগুলি নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে খুবই গুরুত্বপূর্ণ যা প্রয়োজনীয় মান অনুযায়ী।

• 

  ভবিষ্যতের উন্নয়নের জন্য দৃষ্টিভঙ্গি

  প্লাজমিড ডিএনএ পরীক্ষা ভবিষ্যতেও একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া হিসেবে থাকবে কারণ প্রযুক্তি পরিবর্তিত হচ্ছে। যেমন পরীক্ষা পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি উন্নয়ন পাচ্ছে, তেমনি নিরাপত্তাও বাড়তে থাকবে। ইউরেট অক্সিডেস 1 মানুষ এবং পশুর জীবনের জন্য পণ্য এবং আরও গুরুত্বপূর্ণ কথা হল তাদের ক্ষমতা, যাওহাই দাবি করেছে। তারা নিশ্চিত করতে চায় যে শুধুমাত্র সবচেয়ে পরিষ্কার এবং সেরা প্ল্যাজমিড ডিএনএ চিকিৎসায় ব্যবহৃত হবে।

Why choose Yaohai প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ পরীক্ষণ?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণের সমস্যাকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মিলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে গভীরভাবে পরিচিত। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি এবং এটি US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকার সাথে মিলে। Plasmid DNA Lot Release Testing এবং China NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধাকে পর্যালোচনা করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং মাইক্রোবিয়াল-ডেরাইভড বায়োলজিক্সে। আমরা রেডি অফার করি এবং উৎপাদন সমাধান, ঝুঁকি কমিয়ে। আমরা অনেক মডালিটিতে জড়িত ছিলাম যেমন রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা কিছু মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার (প্রতি লিটার পর্যন্ত ১৫ গ্রাম উৎপাদন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং সলুবল ইনট্রাসেলুলার ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটার পর্যন্ত ১০ গ্রাম/এল)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে উৎপাদন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং সিডিএমওতে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হল মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উৎপাদন যা পশু, মানুষ এবং পশু চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। আমরা কাটিং-এডজ আরডি এবং উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম অধিকার করেছি যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াকে ঢেকে রয়েছে - মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং প্রসেসিং এবং মেথড ডিজাইন পর্যন্ত এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনের মাধ্যমে যেন আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করতে পারি। আমরা বায়ো প্রসেসিং মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে বিশাল পরিমাণের জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদেরকে যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ এবং ইউএইচ ইএমএর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়ার টিজিএ এবং চীনের এনএমপিএএ নিয়মাবলী পালনে তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যাবহারিক সিডিএমও সেবা প্রদান করতে পারি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের গুণগত নিয়ন্ত্রণ (GMP) মানদণ্ডের সাথে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং শোধনের জন্য পাঁচটি ঔষধের উপাদান উত্পাদন লাইন রয়েছে, এবং কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের স্কেল বিভিন্ন হতে পারে: ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। প্লাজমিড DNA Lot Release Testing এর জন্য ভিয়াসের আকার ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP মানের সাথে সম্পাদিত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা পৃথিবীব্যাপী প্রেরণ করা হয়।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।