প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং

• 

  প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিংয়ের মূল উপাদানগুলি বোঝা

  প্লাজমিড ডিএনএ পরীক্ষা কয়েকটি ভিন্ন ক্ষেত্র কভার করবে। প্রাথমিকভাবে, তারা প্লাজমিড ডিএনএর বিশুদ্ধতা মূল্যায়ন করেছিল যাতে এর কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে এমন বিপজ্জনক আইটেমগুলিকে আলাদা করা যায়। পরবর্তী ধাপ হল প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান যথেষ্ট ভাল তাই এটি ভিভোতে ভাল কাজ করবে তা যাচাই করা। তারপরে এটি নিরাপত্তা পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায় - প্রথমে প্রাণীদের মধ্যে তারপর মানুষের মধ্যে - এটি নিরাপদ কিনা তা নিশ্চিত করতে। এই কঠোরতার পরীক্ষাই প্রযুক্তিকে এই প্রধান সমস্যাগুলির যে কোনও একটিকে ধরার অনুমতি দেয় যা অন্যথায় নিম্ন গ্রেড বা এমনকি বিপজ্জনক প্লাজমিড ডিএনএ সহ আসবে।

• 

  প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং-এ ব্যবহৃত বর্তমান কৌশল ও প্রযুক্তি

  প্লাজমিড ডিএনএ টেস্টিং - সরঞ্জাম এবং প্ল্যাটফর্মের আধিক্য পছন্দের পদ্ধতিগুলির মধ্যে একটি হল হাই-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC)। তারা প্লাজমিড ডিএনএর বিভিন্ন অঞ্চলকে আলাদা করতে এবং সনাক্ত করতে এটি ব্যবহার করে। একটি কৌশল যা 1970 এর দশকের গোড়ার দিকে প্রাধান্য পেয়েছিল তাকে জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস বলা হয় যা আকার অনুসারে ডিএনএ অণুকে আলাদা করে। এই পদ্ধতিটি নিশ্চিত করতেও ব্যবহৃত হয় যে প্লাজমিড ডিএনএ ক্ষয়প্রাপ্ত হয়নি (অকার্যকর খণ্ড)। একটি নমুনায় প্লাজমিড ডিএনএর আণবিক পরিমাণ পরিমাপ করতে, এটি বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ-পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়া (RT-PCR) ব্যবহার করতে পারে। এই প্রক্রিয়াগুলি প্রয়োজনীয় মান অনুযায়ী প্লাজমিড ডিএনএর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

• 

  ভবিষ্যতের অগ্রগতির জন্য দৃষ্টিকোণ

  প্লাজমিড ডিএনএ পরীক্ষা আগামী দিনে একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া হতে থাকবে যেহেতু প্রযুক্তি পরিবর্তন হচ্ছে। পরীক্ষার পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি যেমন উন্নত হবে, তেমনি এর নিরাপত্তাও বাড়বে ইউরেট অক্সিডেস ঘ মানুষ এবং প্রাণীর জীবনের জন্য পণ্য এবং আরও গুরুত্বপূর্ণভাবে, তাদের কর্মক্ষমতা ক্ষমতা, ইয়াওহাই দাবি করেছে। তারা নিশ্চিত করতে চায় যে শুধুমাত্র সবচেয়ে বিশুদ্ধ, সেরা প্লাজমিড ডিএনএ চিকিৎসায় ব্যবহার করা হয়।

কেন ইয়াওহাই প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং বেছে নেবেন?

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং এবং চায়না এনএমপিএও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা অবিলম্বে এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের প্রকৌশল থেকে সেল ব্যাংকিং প্রক্রিয়াকরণ এবং পদ্ধতির নকশা থেকে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন পর্যন্ত সমগ্র উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, নিশ্চিত করে যে আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানগুলির সফল বিতরণ নিশ্চিত করতে পারি। . আমরা জৈব প্রক্রিয়াকরণ মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে প্রচুর পরিমাণে জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানগুলি মেনে চলতে সাহায্য করি৷ আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা স্থাপন করেছি যা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। আমাদের কাছে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ তৈরির লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলছে, পাশাপাশি দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জের জন্য স্বয়ংক্রিয়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L এবং 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য প্লাজমিড ডিএনএ লট রিলিজ টেস্টিং হল 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml জুড়ে। আমাদের উত্পাদন কর্মশালা cGMP অনুগত এবং ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির স্থির সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের উদ্ভিদ বৃহৎ অণু উৎপন্ন করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.