নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ঔষধির বিশ্বে খুবই গুরুত্বপূর্ণ, যেমন কোনও মানুষ যে ঔষধ নেয়। মানুষ ঔষধ গ্রহণ করে কারণ তারা বিশ্বাস করে যে এটি তাদের সুস্থ করবে, তাদের অসুস্থ করবে না। বড় অণুর লট মুক্তি পরীক্ষা এত গুরুত্বপূর্ণ কেন এই পরীক্ষা নিশ্চিত করে যে শুধু সবচেয়ে নিরাপদ এবং ভাল GMP Semaglutide API পণ্যগুলি তীরে আনা হয়। যাওহাই: যাওহাই একটি কোম্পানি যা শুধুমাত্র গুণবত্তা এবং নিরাপত্তার উপর দৃষ্টি রাখে। তারা মনে করে তাদের রোগীদের সুরক্ষিত রাখার জন্য তাদের দায়িত্ব আছে, এবং নিশ্চিত করতে হবে যে তাদের সকল ওষুধ নিরাপদ, ভালভাবে কাজ করে এবং মানুষের জন্য উপযুক্ত। বড় অণুর থেকে লট মুক্তির পরীক্ষা করে, তারা পণ্যগুলি গ্রাহকদের কাছে ছাড়ার আগে গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণের প্রক্রিয়ার মাধ্যমে এই উচ্চ মান বজায় রাখতে পারে।
মেডিকেল ক্ষেত্রে পেশিয়ানদের নিরাপত্তা সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ। এই কারণে সঠিক বড়-অণু লট রিলিজ টেস্টিং অত্যাবশ্যক। আমাদের একটি ঔষধ বিক্রি করার আগে দোকানে প্রদর্শিত হওয়ার আগে যে ড্রাগ নিরাপদ এবং ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত তা নিশ্চিত করতে হবে। এই টেস্টিং অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, যা যাওহাই বুঝতে পারে এবং সুতরাং সবসময় টেস্টিং প্রক্রিয়া ঠিক করতে চেষ্টা করে। পেশিয়ানরা এগুলির উপর নির্ভর করে HPV Vaccine VLP ঔষধ তাদের স্বাস্থ্য এবং ভালো অবস্থার জন্য, তাই আমাদের নিশ্চিত করতে হবে যে তারা নিরাপদ - আমাদের খুব খারাপ হতে দিতে হবে না। পেশিয়ান এবং কোম্পানি শান্তি পাবে - যখন একটি ঔষধ সঠিকভাবে পরীক্ষা করা হয়।
পরীক্ষা বিজ্ঞানীদের জন্য একটি ধীর এবং কষ্টকর প্রক্রিয়া হতে পারে। এই কারণে Yaohai আধুনিক প্রযুক্তি এবং পদ্ধতি ব্যবহার করে পরীক্ষাগুলিকে ত্বরান্বিত এবং স্বয়ংক্রিয় করতে চায়। তারা কিছু নতুন যন্ত্র এবং উপকরণ ব্যবহার করেছে যেখানে আপনার প্রয়োজন অনুযায়ী সমস্ত কাজ পরীক্ষা করা যায়। স্বয়ংক্রিয়করণের উদাহরণ দেওয়া যাক - এটি ঐ কাজের অংশ যা পূর্বে মানুষের দ্বারা করা হত, এখন যন্ত্রের দ্বারা করা যায়। এটি তাড়াতাড়ি ফিরে আসায় সাহায্য করে এবং বেশি কার্যকর। Yaohai এছাড়াও সুষমভাবে পরীক্ষা করে এবং তাদের পরীক্ষা পদ্ধতি আপডেট করে যেন পদ্ধতিগুলি যথেষ্ট ভালোভাবে কাজ করে। নেকেড প্লাজমিড উৎপাদন তাদের পরীক্ষা পদ্ধতির পর্যবেক্ষণ এবং আপডেট করা হয় যেন নিশ্চিত থাকে যে পদ্ধতিগুলি যথেষ্ট ভালোভাবে কাজ করছে। Microbiotica দাবি করে যে তারা এই প্রক্রিয়াটি ত্বরান্বিত করতে কাজ করছে, যাতে তারা গুণমান এবং নিরাপত্তার মান বজায় রেখে তাদের ঔষধগুলি বাজারে তাড়াতাড়ি আনতে পারে।
ড্রাগ তৈরির মধ্যে লট রিলিজ টেস্টিং একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ ধাপ, এই প্রক্রিয়াটি বড় অণুর জন্যও গুরুত্বপূর্ণ। সমস্ত উৎপাদনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পরীক্ষা করে এটি নিশ্চিত করে যে প্রতিটি উৎপাদন ভাল মানের হবে। যাওহাই এই ব্যবসায় আছে; তারা জানেন যে ঔষধ মানবজীবনের জন্য কতটা গুরুত্বপূর্ণ এবং সুতরাং এই প্রক্রিয়াটিকে খুব গুরুত্ব দেন। তাদের দায়িত্ব হল যে তারা যে ঔষধ তৈরি করে তা যথেষ্ট শক্তিশালী এবং ফলস্বরূপ কার্যকর। এই ধাপটি একটি অন্য উপায় যে কোম্পানি তাদের মিশনে অংশগ্রহণ করেছে যে নির্ভরযোগ্য উৎপাদন দিয়ে গ্রাহকদের সাথে ভাগ করতে চায়। এটি গ্রাহকদের বিশ্বাস দেওয়ার একটি ধাপ যে তারা পরীক্ষিত ঔষধ কিনছে এবং সুতরাং তাদের নিজস্ব সেবনের জন্য নিরাপদ।
কিছু সময় ধরে, বড় অণুর লট মুক্তি পরীক্ষা নিয়মিত হয়েছে। তবে পণ্য প্রযুক্তি সতত উন্নয়ন ও উন্নতি করছে। আমাদের নতুন পরীক্ষা এবং গুণবৎ নিশ্চয়করণ পদ্ধতি গ্রহণ করতে হবে, যেমন Yaohai করে। ম্যাস স্পেক্ট্রোমেট্রি এবং ফ্লোরেসেন্স জেনেটিক পদ্ধতি বছর বছর ধরে উন্নয়ন পেয়েছে। এই নতুন পদ্ধতির সুবিধা হল তা প্রায়শই সতর্ক তথ্য দ্রুত উৎপাদন করতে পারে। Yaohai সতত নতুন প্রযুক্তি এবং কর্মচারীদের জ্ঞান উন্নয়নে বিনিয়োগ করে সর্বোচ্চ মানের ঔষধি পেতে সক্ষম। তারা নিজেদের নিরাপত্তা এবং ব্যবহারের জন্য পরীক্ষার সর্বশেষ উন্নতি প্রতিশ্রুতি দিয়েছে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হয়েছে লার্জ-মোলিকিউল লট রিলিজ টেস্টিং এবং চিকিৎসা উত্পাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিক্যাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং চেয়ে কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।
বড় অণুর লট মুক্তি পরীক্ষা বায়োলজিক্স উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে, যা গৃহপালিত জীবাণু থেকে উদ্ভূত। আমরা খতিয়া ডিআর এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি, একইসাথে ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির উপর পরীক্ষা করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাব-ইউনিট ভ্যাকসিন (অন্তর্ভুক্ত পিপটাইড), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন জীবাণুতে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডিস (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্যের আউটপুট বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। কার্যক্ষম প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স নির্মাণ লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের GMP আবশ্যকতার সাথে মেলে। আমাদের কাছে কার্ট্রিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইনও রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের স্কেল লার্জ-মোলেকুল লট রিলিজ টেস্টিং থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। একটি ভাইল ফিলিংয়ের বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত হয়। প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ ফিলিংয়ের বিন্যাস প্রায় ১-৩ml এর মধ্যে হয়। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন সুবিধা নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় মোলেকুল উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডমিকভাবে সমাহৃত। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা বর্তমান বড়-অণু লট রিলিজ টেস্টিং এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মিলিত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালু করাকে ত্বরান্বিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন পদক্ষেপ, গুণবত্তা পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA নির্দেশনার সাথে মিলিত হিসাবে গ্যারান্টি করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মিলিত। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সাইটের জন্য আনুষ্ঠানিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।