বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলি হল জৈববিদ্যা যা জটিল জীবন্ত প্রাণী থেকে তৈরি - উদাহরণগুলির মধ্যে ব্যাকটেরিয়া এবং কোষ অন্তর্ভুক্ত। এগুলি খুবই উপকারী ওষুধ এবং যারা কিছু স্বাস্থ্য ব্যাধিতে আছে তাদের বাঁচানো যায়। এর মানে হল যে তারা ক্যান্সার, আর্থ্রাইটিস বা ডায়াবেটিসের মতো যেকোনো অবস্থার চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এই ইয়াওহাই দেওয়া মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংক উত্পাদন পণ্য সব জীবন্ত, এটা তাদের দ্বারা শপথ মানুষের নিরাপত্তা নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ. এটি করার জন্য তারা প্রায়শই ই. কোলাই কোষ পরীক্ষা করে, যা প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত হয়।
বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, গবেষকরা E. coli কোষের উপর একটি সিরিজ পরীক্ষা করেন। ধাপ 1: একটি ল্যাবে ই. কোলাই কোষের সংস্কৃতি। এই ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাংক তাপমাত্রা এবং পুষ্টি (মাটি) সহ ব্যাকটেরিয়ার বিকাশের জন্য সঠিক শর্ত প্রদান করা জড়িত। E. coli কোষ বৃদ্ধির পর, গবেষকরা তাদের কার্যকারিতার জন্য যত্ন সহকারে মূল্যায়ন করেন। এগুলি এমন জায়গা যেখানে তারা একটি খারাপ ব্যাকটেরিয়া বা ভাইরাস পরীক্ষা করে যা আপনাকে অসুস্থ করে তুলতে পারে। তারা এই E. coli কোষগুলিকে সুস্থ করে তোলে এবং এই কোষগুলির গুণমান ও বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করতে বিশেষ পদ্ধতি ব্যবহার করে। এটি পরীক্ষার একটি খুব বড় অংশ কারণ এটি বিজ্ঞানীদের পরীক্ষা করতে দেয় যে তারা যে ওষুধগুলি তৈরি করছে তাতে বিপজ্জনক কিছু নেই।
E. coli কোষ পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা: এগুলি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য উৎপাদনে একটি প্রাথমিক জীব হিসাবে ব্যবহৃত হয়। বিজ্ঞানীরা E. coli কোষের সঠিক পরীক্ষা থেকে বিরত থাকেন শুধুমাত্র চূড়ান্ত ওষুধে বিপজ্জনক পদার্থকে দূষিত এবং দূষিত করবে। এর মানে এই ওষুধটি যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য অনিরাপদ হতে পারে। তাই, E coli কোষগুলিকে পর্যাপ্ত এবং কঠোরভাবে পরীক্ষা করুন তারপরই কেবল এটি দাবি করা যেতে পারে যে সেগুলি দূষণমুক্ত এবং যে অ্যাপ্লিকেশনে সেগুলি ব্যবহার করা হবে তার জন্য আদর্শ৷ একটি ওষুধ তৈরি করার সময়, বিজ্ঞানীদের আত্মবিশ্বাসী হতে হবে যে এটি কোনও ক্ষতি না করেই মানুষকে সাহায্য করতে পারে।
বছরের পর বছর ধরে, বিজ্ঞানীরা E. coli কোষের গুণমান মূল্যায়ন করার জন্য বিভিন্ন পরিশীলিত কৌশল তৈরি করেছেন। উদাহরণস্বরূপ, একটি মূল কৌশলকে ডিএনএ সিকোয়েন্সিং বলা হয়। এই পদ্ধতি ব্যবহার করে, বিজ্ঞানীরা E. coli কোষের মধ্যে থাকা জেনেটিক উপাদানের উপর জুম করতে পারেন। এইভাবে, তারা জেনেটিক ফিঙ্গারপ্রিন্টও গ্রাফ করতে পারে এবং কোষগুলি দেখতে কেমন তা জানতে পারে। ফ্লো সাইটোমিটার নামে আরেকটি পদ্ধতি আছে। এই ইয়াওহাই ইস্ট সেল ব্যাংক টেস্টিং পদ্ধতিটি বিজ্ঞানীদের কোষ গণনা করতে সাহায্য করে। তাদের সংখ্যা কত তা বোঝা বিজ্ঞানীদের থেরাপিউটিক উদ্দেশ্যে কোথায়/কীভাবে ব্যবহার করতে হবে তা নির্ধারণ করতে সাহায্য করতে পারে। এই ধরনের কোষগুলির সম্ভাব্য বিষাক্ততার পরিপ্রেক্ষিতে, বিজ্ঞানীদের দ্বারা তাদের পড়তে এবং অপসারণ করার অনুমতি দেওয়ার জন্য আরও পরিশীলিত কৌশলগুলির প্রয়োজন ছিল।
খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এর মতো সরকারি সংস্থাগুলির দ্বারা ই. কোলাই কোষগুলি নিয়মিত পরীক্ষা করা প্রয়োজন৷ জনস্বাস্থ্য রক্ষা করার জন্য এবং আমরা সকলেই যে ওষুধগুলি ব্যবহার করি তা নিরাপদ কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য নিয়মগুলি রয়েছে৷ এই কারণেই তারা এত প্রয়োজনীয়: তারা পরীক্ষাগুলি কীভাবে কার্যকর করা উচিত সে সম্পর্কে দুর্দান্ত ধারাবাহিকতা সরবরাহ করে। এইভাবে বিজ্ঞানীরা নিশ্চিত করতে পারেন যে তারা সমস্ত মানদণ্ড পূরণ করছে যা ই. কোলাই কোষগুলি তাদের একটি নির্দিষ্ট পরীক্ষা চালানোর জন্য দাবি করে। এই নীতিগুলি মেনে চলা নিশ্চিত করার একটি অপরিহার্য অংশ যে তারা উত্পাদিত বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলি তাদের উদ্দিষ্ট জনসংখ্যার জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি আমরা সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইডস হরমোন সাইটোকাইন বৃদ্ধির কারণ একক ডোমেন এনআরএনএ অ্যান্টিবডির মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত ছিলাম। এবং অন্যান্য আমরা বেশ কয়েকটিতে বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ই. কোলাই সেল ব্যাঙ্ক টেস্টিং (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডির মতো অণুজীব (10g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানোর প্রক্রিয়াগুলি অপ্টিমাইজ করার উপর ফোকাস করুন আমাদের একটি আছে দক্ষ প্রযুক্তি দল যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রজেক্ট ডেলিভারির নিশ্চয়তা দেয় এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে
E. coli Cell Bank Testing হল একটি শীর্ষ 10 বায়োটেক কোম্পানি যা মাইক্রোবায়োলজিক্যাল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল হল 100L, 500L, 1000L, থেকে 2000L। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত শিশি ভর্তির জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে কভার করে। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের কারখানায় বড় অণু উৎপন্ন হয় যা সারা বিশ্বে পাঠানো হয়।
E. coli সেল ব্যাঙ্ক টেস্টিং হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে৷ আমরা একটি শক্তিশালী মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চের গতি বাড়ানোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বিষয়ে ভালভাবে পারদর্শী। আমরা ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত সাইটে সফলভাবে একটি অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা E. coli Cell Bank Testing RD প্ল্যাটফর্ম এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি দিয়ে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।