Падрыхтоўка плазмід. Асноўная частка працы - гэта падрыхтоўка сапраўдных фрагментаў ДНК: плазмід лентивируса. Гэтыя плазміды захапляльныя, таму што яны дазваляюць даследчыкам ствараць так званыя лентывірусныя вектары. Лентивирусные вектары (LV) - лабараторныя прылады, якія выкарыстоўваюцца для пераносу генаў у клеткі. Гэтая методыка вельмі карысная ў даследаваннях і даволі універсальная нават для мэт лячэння захворванняў, выкліканых генетычнымі праблемамі. У адваротным выпадку вы б не вывучалі генетычныя захворванні, таму што ніхто не клапоціцца, каб дапамагчы вар'яту.
Плазміда лентывіруса: Першым крокам для стварэння лентывірусных вектараў з'яўляецца стварэнне адкрытай рамкі счытвання лентывіруса. Паколькі плазміда лентывіруса дазваляе даследчыкам дадаваць любы ген, які яны захочуць, навукоўцы будуць выкарыстоўваць у ходзе тэсту. Для гэтага навукоўцы выкарыстоўваюць спецыяльныя метады, такія як ПЦР (палімеразнай ланцуговая рэакцыя). Гэты падыход узаемазаменны і дазваляе ствараць мноства падобных копій гена, які іх цікавіць. Лентивирус - гэта лентивирусный вектар (невялікі тып РНК), які будзе капіраваць геном вашых бактэрый. Затым гэтыя бактэрыі будуць разрастацца, і жыццёвыя этапы могуць быць выбраны адначасова. Нарэшце, збіраюць бактэрыі, якія выкарыстоўваюцца для вырошчвання плазміды лентивируса.
Калі плазміды лентывіруса вырабляюцца ў лабараторыі, навукоўцы выкарыстоўваюць шмат метадаў для іх стварэння і ачысткі. Ёсць шмат спосабаў зрабіць гэта, але адзін з распаўсюджаных метадаў называецца калонкавай храматаграфіяй. Затым плазміду лентивируса падвяргаюць спецыялізаванай стадыі звязвання ў калонцы, якая эфектыўна выдаляе большасць гэтых элементаў падчас працэсу. Хоць гэта важна, таму што гэта гарантуе, што плазміду можна знайсці і ачысціць, поўнае аднаўленне дэфектнага паходжання не патрабуецца. Або, гэта таксама можа быць зроблена з дапамогай метаду ультрацентрифугирования. У гэтым працэсе плазміда бія-круціцца ў цэнтрыфуге, якая выкарыстоўвае падзел паміж ДНК і іншымі клеткавымі аналагамі. Яшчэ адзін інструментальны метад - гель-электрафарэз. Затым гэтая вычышчаная плазміда будзе выкарыстоўвацца ў якасці шаблону для стварэння лентывіруса - яшчэ адной працэдуры, падчас якой дадатковыя малекулы ДНК і РНК могуць забрудзіць раствор.
Такім чынам, калі даследчыкам трэба адразу стварыць кучу плазмід лентывіруса, вельмі важна, каб у іх былі патрэбныя інструменты і дастаткова матэрыялу. Паколькі ён выкарыстоўваецца для вытворчасці вялікіх аб'ёмаў, для павелічэння хуткасці неабходны спецыяльныя машыны і персанал, здольны працаваць. У якасці альтэрнатывы, калі вы хочаце запісваць усе падзеі, звязаныя з аперацыяй, у нататнік - гэта таксама важна для вашых будучых паляпшэнняў. Я маю на ўвазе, што вышэй не ўключана разбіўка матэрыялу або пакрокавы агляд. Гэтыя правы таксама служаць гэтымі запісамі. Добры кантроль якасці ў працэсе вытворчасці забяспечыць чысты і пастаянны канчатковы прадукт. Гэта гарантуе, што кожная партыя плазміды лентивируса павінна быць самай высокай чысціні.
Такім чынам, перш чым правесці эксперымент з вашымі клеткамі, навукоўцы хочуць прамалінейнага кантролю якасці плазмід лентывіруса. Праверка такімі метадамі, як гель-электрафарэз, пацвярджае, што плазміда чыстая і непашкоджаная. Напрыклад, навукоўцы выкарыстоўваюць ПЦР-тэставанне, каб даведацца, ці выяўлены ген, які ім падабаецца, у лентывірусным вектары. Яны таксама робяць некалькі аналізаў на бактэрыі, каб пераканацца, што іх плазміды не былі заражаныя гэтым. Ён падвяргаецца тэрмічнай апрацоўцы, пакуль не дасягне канчатковай стадыі прадукту, і можа быць выкарыстаны для даследаванняў пазней, але з-за неабходнасці ачысткі, усё яшчэ дастаткова трывалы, не разбураецца пасля доўгага выкарыстання, ён будзе вельмі падобны да сейфа. Тут, аднак, прыходзіць тэставанне, бо ўсё, што вы хочаце зрабіць са сваімі плазмідамі, каб яны выдатна выскоквалі, а ўсё астатняе не адбывалася.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і ўключэнні (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму BSL-2 для стварэння вакцын для вытворчасці плазміды лентывіруса Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі вытворчыя працэсы, якія павялічваюць ураджайнасць і зніжаюць выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда што забяспечвае своечасовую і высакаякасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак
Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням Lentivirus Plasmid Manufacturing і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, лідар у вытворчасці мікробных біяпрэпаратаў лентывіруснай плазміды, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краю рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да вытворчасці плазмід лентывіруса. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.