Шырокамаштабны працэс рэфолдынгу інсуліну

• Выкарыстанне магутнасці малекулярных шаперонаў у буйнамаштабнай рэфолдынгу інсуліну

  Малекулярныя шапероны - гэта унікальны тып бялкоў, якія дапамагаюць розным бялкам правільна згортвацца. Яны як маленькія памочнікі, якія правяраюць, ці ўсё так, як трэба. Навукоўцы могуць дадаць шаперонаў у працэс пераўтварэння велізарнай колькасці інсуліну і зрабіць яго яшчэ лепшым. Два вавёркі, якія, як мяркуецца, дапамагаюць іншым відам з натуральнай разгортваннем і так званым шаперонам, як пратэіндысульфід-ізамераза (PDI) [55] і вавёркі цеплавога шоку (HSP). Такія суправаджальнікі, якія складаюць інсулін належным чынам, а таксама дапамагаюць у павелічэнні колькасці інсуліну, які на самай справе вельмі неабходны тым людзям, якім патрабуецца экзагенны інсулін.

• Наступствы для тых, хто лечыць дыябет

  Гэта вельмі важна для высокапрадукцыйнага, буйнамаштабнага працэсу рэфолдынгу інсуліну, неабходнага хворым на дыябет. Ён можа браць меншую плату для тых, хто выкарыстоўвае гэта, калі ён вырабляе больш інсуліну. Гэта выдатна для яго, таму што цукровы дыябет сапраўды можа быць дарагім захворваннем, каб кіраваць часам. Гэта таксама забяспечвае выпрацоўку дастатковай колькасці інсуліну для ўсіх, хто ў ім мае патрэбу. Гэта, у сваю чаргу, дазволіць атрымаць доступ да лепшага лячэння дыябету і лячэння для тых, хто ў гэтым мае патрэбу, што прывядзе да больш здаровага жыцця.

• Заяўкі і выклікі

  Хоць гэты метад можа даць інсулін для выкарыстання ў лячэнні дыябету, ён таксама можа быць выкарыстаны для стварэння мноства іншых тэрапеўтычных бялкоў. Тым не менш, некаторыя вавёркі выкарыстоўваюцца ў некаторых леках, каб дапамагчы арганізму змагацца з інфекцыяй Тады, але іншы шлях амаль не мае перашкод. Інсулін павінен правільна згортвацца ў арганізме, каб працаваць правільна, і для гэтага згортвання навукоўцы далі яму больш часу. Інсулін трэба берагчы ад бактэрый і чалавека. Гэта азначае, што яны павінны ператварыць суперсаназоид у чысты праз калена і нармальна працаваць.

Навошта выбіраць буйнамаштабны працэс інсуліну Yaohai?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасную прадукцыю, а таксама адпаведнасць патрабаванням працэсу буйнамаштабнага інсуліну і ЕМА ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі буйнамаштабнае вытворчае прадпрыемства па працэсе паўторнага згортвання інсуліну з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для закісання ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны буйнамаштабнымі платформамі інсуліну Refolding Process RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі метадамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі буйнамаштабнага працэсу рэфолдынгу інсуліну (выход да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.