أراهن أنك لا تعرف هذا - هناك هذه الكائنات الصغيرة المجهرية، مثل البكتيريا والخميرة (مثل الأشياء التي تساعد على جعل الخبز ينتفخ) - والتي يمكن استخدامها لمساعدتنا على الشعور بالتحسن من خلال صنع الأدوية. انها رائعة حقا! يستخدم مصنعو الأدوية التخمير لإنتاج علاجات قوية ومنقذة للحياة للأمراض الشائعة.
التخمر: عملية يتم من خلالها تحلل العناصر الغذائية أو الجزيئات بسبب التخمر، أي عند إضافة كائنات صغيرة إلى المخاليط لتنمو وتتكاثر. تستهلك الكائنات الحية الدقيقة هذه العناصر الغذائية، والتي بدورها تنتج مواد خاصة أثبتت أنها مفيدة جدًا للأغراض الطبية. ولكن هنا يتبادر إلى الأذهان السؤال كيف نخرج هذه المواد المفيدة من هذا الخليط بعد التخمير؟ وهنا تأتي الخطوة الأساسية الثانية - التطهير.
لمعرفة كيفية عمل التخمر فعليًا، علينا أولاً أن نفهم البروتينات. تعتبر البروتينات اللبنات الأساسية للحياة لأنها تتكون من سلسلة بوليمر طويلة وتحتوي على أحماض أمينية. البروتينات هي كتل الليغو في جسمك، أي أن البروتينات تساعد في بناء العضلات والجلد والأهم من ذلك الإنزيمات التي تهضم طعامنا.
يشبه VLP الفيروس، لكن لا يوجد أي ضرر فيه. وباستخدام علم الوراثة مع التخمير، يصنع العلماء VLPs. إنه يشبه إلى حد ما تصنيع فيروس مزيف يخفي نفسه على أنه الفيروس الحقيقي، ولكن لا يمكن أن يسبب لك المرض. يعد هذا أمرًا بالغ الأهمية خلال هذه الفترة حتى تتكيف أجسامنا مع كيفية التعرف على الفيروسات الصالحة ومقاومتها.
وقد تم اقتراح VLPs للمساعدة في علاج مجموعة واسعة من الأمراض، بدءا من السرطان إلى الأنفلونزا. ومن خلال تقليد الفيروسات، فإنها تساعد أجسامنا على التعرف عليها وتمنعنا من الإصابة بالمرض. وهذا أمر مثير للغاية لأنه يمنحنا الأدوات اللازمة لتحسين أنفسنا في جميع هذه الأمراض التي تصيب أجزاء كبيرة من البشرية.
لكن إنشاء VLPs ليس بالأمر السهل. ولهذا علينا أن نصنعها بطريقة تأخذ شكل "ينبغي" وعندها فقط يمكن استخدامها كدواء. وهذا هو بالضبط المكان الذي يحدث فيه فن التخمير. في الوقت الحاضر، تنتج شركات الأدوية الحيوية VLPs على نطاق غير مسبوق من خلال التخمير، وتهدف إلى إنتاج العلاجات بأسعار معقولة.
القرار الأول الذي يتعين على العلماء اتخاذه يتعلق بالكائنات الحية الدقيقة التي يريدون تخميرها. وعليهم أيضًا تحديد العناصر الغذائية التي ستساعد تلك الكائنات الحية الدقيقة على الازدهار وإنتاج VLP المثالي. تمامًا مثل اختيار المكونات المناسبة للوصفة.
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والبيطرة وإدارة عملية التخمير والتطهير VLP. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد تراكمت لدينا قدر كبير من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وTGA الأسترالية وعملية التخمير والتنقية VLP. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لعملية التخمير والتطهير VLP، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش المعبأة مسبقًا أو الحقنة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام التخمير وعملية التنقية VLP لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.