هل تعرف ما هو VLP؟ في هذا الجدول، يرمز VLP إلى الجسيمات الشبيهة بالفيروسات. ولو شاهدنا الفيروس بأعيننا لظهر كجسيم مجهري تماما، وهذا هو شكل الجسيم المعوي لأن الافتراء لم يؤثر علينا. VLPs، ما هي ولماذا يدرسها العلماء عند البحث عن الأمراض أو العمل على صنع لقاحات جديدة للمساعدة في الحفاظ على صحتنا؟ بل إنهم يضطرون أيضًا إلى تفكيك VLP بين الحين والآخر، فقط انظر ما الذي يجعل الأمر مميزًا. هنا ندخل في وضع التفكيك. إن مجرد تفكيكه يمنحهم تمهيدًا لدراسة VLP؛ ولكن بمجرد فحص هيكله، يبقى بالطبع العمل على إعادة تجميعه مرة أخرى. ويُعرف هذا بإعادة التجميع. في حين أن تفكيك VLPs وتجميعها معًا مهمة صعبة، فمن الضروري أن يكون العلماء قادرين على القيام بذلك من أجل فهم كيفية عملها بشكل كامل - وهو الفهم الذي يمكن أن يكون له آثار على كفاحنا ضد الأمراض.
الخطوة الأولى التي يتخذها العلماء لتفكيك VLP هي وضعه داخل أنبوب الاختبار، وهو عبارة عن حاوية صغيرة. ثم قاموا بوضع بعض المواد الكيميائية الفريدة في أنبوب الاختبار وخلطها بلطف. تعمل هذه المواد الكيميائية على تفكيك VLP إلى أجزاء أصغر تسمح للعلماء برؤية أجزائه المميزة. يهز العالم أنبوب الاختبار، ثم يفصل بعناية جميع أجزاء VLP عن بعضها البعض باستخدام الأدوات. بعد أن يتم تفكيك كل شيء، يقومون بإلقاء نظرة فاحصة على كل جزء لإجراء هندسة عكسية لـ VLP بشكل أكبر.
وبعد تفكيكه، لا يزال العلماء بحاجة إلى إعادة تجميع VLP. هذه عملية تعرف باسم إعادة التجميع. يبدأون بمراجعة للتأكد من أن لديهم جميع المكونات اللازمة لبناء VLP هذا. ثم قاموا بإضافة الأجزاء بعناية واحدة تلو الأخرى بطريقة خط التجميع. ومع ذلك، فهذه مهمة صعبة ولن يعمل VLP إذا لم يتمكنوا من تجميع هذه الأجزاء بالتسلسل الصحيح. يشبه هذا نوعًا ما تجميع قطعة أحجية معًا، إذا تم وضع القطع في أماكن خاطئة، فلن تبدو الصورة صحيحة.
تعتبر عملية تفكيك وإعادة تجميع VLP أمرًا بالغ الأهمية. إنها تساعد العلماء على معرفة كيفية عمل اللقاحات في أجسامنا، ويمكن تطبيقها أيضًا على تصميم لقاحات تحمي صحة الإنسان، وتحافظ على سلامتنا وصحتنا في مواجهة تهديدات مثل كوفيد-19. فهو يساعد العلماء على فهم كيفية عمل الفيروسات الحقيقية وما يمكننا القيام به لمنعها من إصابتنا بالمرض. إذا فشلوا في تحليلها وإعادة تجميعها بشكل صحيح، فقد يفقدون الكثير من المعلومات حول VLPs في مكافحة الأمراض.
تتطلب إزالة VLP الكثير من الصبر والعناية، ولا يتعين عليك فعلًا فرض أي شيء. لذا يجب على العلماء أولاً أن يجهزوا نوع الأجهزة والمواد الكيميائية المناسبة قبل العمل عليها. وعليهم أيضًا أن يهزوا أنبوب الاختبار بخفة شديدة. إذا قاموا بهزه كثيرًا، يتفكك VLP إلى أجزاء صغيرة غير مرئية وغير متماسكة، ومن ثم لا يمكنك فهم كيفية عمل هذا الشيء.
عند إعادة تجميع VLP، يأخذ العلماء وقتهم ويتحققون من كل خطوة. يجب عليهم التأكد من أن لديهم جميع الأجزاء المطلوبة قبل البدء في إعادة التجميع. يجب عليك أيضًا تجميع الأجزاء بالترتيب الصحيح. وبدلاً من ذلك، يجب على العلماء أن يتوقفوا لالتقاط أنفاسهم وألا يتعجلوا للوصول إلى الوجهة. إذا كنت تتسرع في ذلك، فمن المحتمل أن يتم ارتكاب الأخطاء وإنشاء الأخطاء. خذ وقتك مع هذا!
سوف يفشل VLP الجديد في التجميع بشكل غير صحيح إذا لم يتم اتباع ترتيب التجميع. إذا لم يرتبها العلماء بترتيب خاص، فسوف تتصرف VLPs بشكل مختلف. يمكن أن يؤدي هذا إلى تفسيرات خاطئة لسلوك VLP. تحقق من كل شيء مرتين قبل الانتهاء منه، وتحقق مرة أخرى - حتى لا يخطئوا في علمهم.
تعد VLP Disassembly and Reassembly واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أسسنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وأستراليا ووكالة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma هي إحدى أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تفكيك وإعادة تجميع VLP. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة تتمتع بقدرات البحث والتطوير القوية ومرافق التصنيع الحديثة. تتوفر بسهولة خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمر والتنقية الميكروبية إلى جانب خطين للتعبئة والخط النهائي للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتوفرة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع cGMP الإمداد المستمر بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. تنتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة VLP Disassembly and Reassembly بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والاختبار والتطوير، مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على تفكيك وإعادة تجميع VLP المنتجة ميكروبيًا واللقاحات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وبنوك الخلايا، إلى تطوير العملية والطريقة إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة البيولوجية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.