'n VLP-entstof is uniek, en dit bons uit die normale vir hoe ons magiese entstowwe help om ons teen siekte te beskerm. Maar nie een van sy produkte, of enige ander HPV-entstof wat op enige ander plek wêreldwyd bemark word, eindig met aluminium nie: Dit sluit iets in wat 'n virusagtige deeltjie (kortweg VLP) genoem word. Een voorbeeld van hierdie soort deeltjie is die buitenste dop van 'n virus, maar dit is heeltemal onskadelik. Een voordeel van VLP-entstowwe is dat veelvuldige siektes (insluitend sommige kankers!) deur gebruik daarvan voorkom kan word. Kortom, die skep van VLP-entstowwe is geen geringe prestasie nie. Dit is 'n komplekse dier op sy eie. Hierdie kenmerk kyk na hoe die entstowwe geskep en gebruik word om moontlik later kanker te behandel.
VLP-entstowwe word vervaardig met behulp van rekombinante DNA-tegnologie. Dit klink waarskynlik nogal moeilik, maar dit beteken net dat wetenskaplikes klein "organismes" bestudeer - dinge wat lewendig is (anders as sterre)! Byvoorbeeld, as jy met bakterieë of gis in jou navorsing werk. Ons klein maatjies produseer vir hulle spesiale stowwe wat proteïene genoem word. Die VLP's word deur hierdie proteïene saamgestel. Dit is tersaaklik om daarop te let dat hierdie VLP's geen genetiese materiaal het nie. Dit word vertaal as hulle nie aansteeklik is nie en dit is beslis 'n goeie ding. Die VLP's word skoongemaak om te verseker dat hulle ook gereed en veilig is vir mense.
Wanneer die VLP's gereed is, gaan hulle in 'n proses om met ander noodsaaklike komponente gemeng te word sodat hulle die finale entstof kan word; Daar is egter 'n paar byvoegings hierby wat nie skade sal doen nie, maar die plaagdoder sal help werk en hierdie bykomende items word na verwys as adjuvans. Hierdie bymiddels speel 'n rol in die aktivering van ons immuunstelsel - die liggaam se natuurlike vorm van verdediging teen infeksies. Preserveermiddels is ander bestanddele wat die entstof vir 'n langer tyd vars hou. Hulle moet die entstof op duisende mense toets voordat dit aan enigiemand anders gegee kan word wat bloot 'n verkeerde nuwe entstof vir COVID-19 sien of kry. Wetenskaplikes is baie versigtig wanneer hulle die entstof toets om te verseker dat mense daarop kan staatmaak.
VLP-entstowwe is meer klassiek as gewone entstowwe. ’n Groot voordeel is dat hulle nie lewende virale entstowwe is nie. Wat beteken jy kan nie siek word van die entstof nie, wat dit 'n veiliger alternatief maak. Verder is 'n ander voordeel van VLP-entstowwe dat hulle ontwerp kan word om spesifieke proteïene te teiken wat op die oppervlaktes van kankerselle voorkom. Omdat hierdie vermoë hulle in staat stel om spesifiek die slegte selle te teiken wat uitgeskakel moet word, maak dit hulle ideaal vir die behandeling van kanker.
Op die oomblik is daar 'n aantal kanker-entstowwe wat VLP-tegnologie gebruik onder ontwikkeling. Entstowwe om kankers te genees, soos dié wat deur menslike papillomavirus (HPV) veroorsaak word, is 'n opwindende projek. Servikale kanker, keelkanker onder diegene wat geraak word deur menslike papillomavirus Toetse vir die VLP-entstof wat HPV-verwante kankers teiken, het resultate opgelewer om hoop by navorsers te wek. Dit lei tot die moontlikheid dat dit 'n nuwe teikengebaseerde terapeutiese benadering is vir verskillende kankers, ens. wat gedereguleerde aktiwiteit onder hierdie proteïene het.
Terwyl nuwe VLP-entstowwe ontwikkel word, gebruik wetenskaplikes ook metodes om dit vinnig en doeltreffend te maak. Verbygaande uitdrukking is een van hierdie nuwe metodes. Hierdie benadering genereer VLP's vinnig deur plantselle te gebruik. Dit kan help om die proses van die maak van entstowwe te bespoedig, sê Abumandour aangesien wetenskaplikes plantselle sal kan gebruik. Nog 'n metode wat ondersoek word, is selfsamestellende proteïennanopartikels. Dit is wat proteïene in staat stel om outomaties in VLP's saam te stel. Dit verwyder op sy beurt die behoefte om spesifieke bakterieë of gis te kweek, wat 'n meer vereenvoudigde en potensieel minder ingewikkelde produksieproses vir wetenskaplike navorsers tot gevolg het.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiestelsel geskep om VLP Kanker-entstofvervaardigingsentstowwe te skep. Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en dalende koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte-projeklewering verseker stel ons in staat om u produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n VLP Cancer Vaccine Manufacturing-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en voorpunt-vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en VLP-kankerentstofvervaardiging. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.