Lentivirus Plasmied Vervaardiging

• Tegnieke wat gebruik word in Lentivirus Plasmied Produksie en Suiwering

  Wanneer die lentivirusplasmiede in die laboratorium vervaardig word, gebruik wetenskaplikes baie metodes om dit te skep en skoon te maak. Daar is baie maniere om dit te doen, maar een van die algemene metodes word kolomchromatografie genoem. Die lentivirusplasmied word dan aan 'n gespesialiseerde kolombindingstap onderwerp wat die meerderheid van hierdie elemente effektief tydens die proses verwyder. Alhoewel dit belangrik is omdat dit waarborg dat die plasmied gevind en gesuiwer kan word, behoort volledige herstel van gebrekkige oorsprong nie nodig te wees nie. Of dit kan ook gedoen word met behulp van die metode van ultrasentrifugering. In hierdie proses word plasmied bio-gespin in 'n sentrifugeermasjien wat die skeiding tussen DNA en ander selanaloë benut. Nog 'n instrumentele metode is gelelektroforese. Hierdie gesuiwerde plasmied sal dan gebruik word as 'n sjabloon vir die generering van lentivirus - nog 'n prosedure waartydens verdere DNA en RNA molekules die oplossing kan kontamineer.

• Beste praktyke vir die vervaardiging van Lentivirus-plasmied op skaal

  Gevolglik, wanneer navorsers 'n klomp lentivirusplasmiede op een slag moet maak, is dit van kritieke belang dat hulle die regte gereedskap en voldoende materiaal het. Aangesien dit vir hoë volume produksie gebruik word, is spesiale masjiene en personeel wat in staat is om te werk, nodig om die spoed te verhoog. Alternatiewelik, as jy eerder kennis wil neem van al die gebeure rondom die operasie in 'n notaboek - dit is ook noodsaaklik vir jou toekomstige verbeterings. Ek bedoel hierbo sluit nie 'n wesenlike uiteensetting of stap-vir-stap hersiening in nie. Daardie regte word ook deur hierdie rekords gedien. Goeie kwaliteitbeheer in die vervaardigingsproses sal 'n skoon en konstante finale produk verseker. Dit verseker dat elke lentivirus plasmied bondel van die hoogste suiwerheid moet wees.

• Gehaltebeheertegnieke in Lentivirus-plasmiedvervaardiging.

  Gevolglik, voordat hulle 'n eksperiment met jou selle uitvoer, wil wetenskaplikes eenvoudige kwaliteitsbeheer van lentivirusplasmiede hê. Verifikasie met metodes soos gelelektroforese bevestig dat die plasmied skoon en ongeskonde is. Wetenskaplikes gebruik byvoorbeeld PCR-toetse om te sien of geen waarvan hulle hou, in die lentivirale vektor opgespoor word. Hulle doen ook 'n paar bakterieë toetse om te sien dat hul plasmiede nie daarmee besmet is nie. Dit word hittebehandel totdat dit die finale produkstadium bereik en kan gebruik word om later na te vors, maar as gevolg van hierdie behoefte om skoon te maak, steeds sterk genoeg om nie op te breek na lang tyd gebruik nie, sal dit baie dieselfde laaste as 'n kluis wees. Dit is egter waar die toetsing inkom, want al wat jy met jou plasmiede wil doen dat hulle goed sal werk en alles anders sal nie gebeur nie.

Waarom Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing kies?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiestelsel geskep om Lentivirus Plasmied te skep. koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat verseker dat tydige en topgehalte projeklewering Hierdie stel ons in staat om u produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die Lentivirus Plasmid Manufacturing en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in Lentivirus Plasmied Vervaardiging van mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het moderne RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van ingenieursmikrobiese stamme, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle verskaffing van die mees sny- rand oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in die mikrobiese bioverwerkingsveld opgedoen. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliënte om regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en Lentivirus Plasmiedvervaardiging. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.