Recombinant کا مطلب مختلف اجزاء کو ملانا ہے۔ PTH- Parathyroid Horm1: ہارمون جو کیلشیم کی سطح کو منظم کرنے کے لیے ہمارے جسم میں کام کرنے کا ذمہ دار ہے۔ اگلا، لہذا ہم سب جانتے ہیں کہ لفظ "مینوفیکچرنگ" کیا ہے، مشینوں اور ٹیکنالوجی سے کچھ بنانا۔ ان تمام الفاظ کو ملا کر پھر یہ ہمیں Yaohai دیتا ہے۔ ریکومبیننٹ پورسین انسولین بائیو مینوفیکچرنگ اور اس کی تعریف مشینوں کا استعمال کرتے ہوئے پیراتھائیڈ ہارمون بنانے کے طور پر کی جا سکتی ہے، ان حصوں کو ہوشیاری سے جوڑ کر۔
PTH ایک بار پھر ایک نیا Recombinant ہے جسے ہم سائنسدانوں نے سالوں کے دوران بنایا ہے۔ یہ چھوٹے جانداروں کے ذریعہ استعمال کیا جاتا ہے جسے بیکٹیریا کہتے ہیں اور Parathyroid ہارمون کی نشوونما کے لئے ایک خاص پروٹین استعمال کرتے ہیں۔ ان مارکیٹ لیڈروں میں سے ایک Yaohai ہے۔ انہوں نے Recombinant PTH کے لیے ایک اصل اور اختراعی عمل تیار کیا۔
بیکٹیریا کو پکانے کے لیے، وہ سب سے پہلے کچھ ڈی این اے (جادوئی کُک بک جو چھوٹے بگروں کو بتاتی ہے کہ کب اور کہاں آن کرنا ہے) کو کوڑے لگاتے ہیں، پھر انھوں نے اس ڈی این اے کو بیکٹیریا میں پھینک دیا۔ پھر وہ ان بیکٹیریا کو لیبارٹری میں اگاتے ہیں۔ یاوہائی جی ایم پی ریکومبیننٹ پیپٹائڈ مینوفیکچرنگ PTH ہارمون جاری کرتا ہے، جس کی وجہ سے وہ دوبارہ پیدا ہوتے ہیں جیسے ہم کرتے ہیں، اور مزید PTH بناتے ہیں۔ لہٰذا کیمیا اس ہارمون کو حاصل کرنے کا ایک مؤثر طریقہ ہے۔
Supine PTH پروڈکشنز اس کے علاوہ، یہ وسیلہ صارفین کے لیے PTH آئٹمز کے معیار کے ساتھ بہت زیادہ بجٹ کے موافق تکنیک تیار کرنے میں بھی مدد کرتا ہے۔ PTH روایتی طریقوں سے تیار کیا جاتا ہے جو مہنگے ہوتے ہیں کیونکہ وہ جانوروں اور انسانی PTH پر مبنی ہوتے ہیں۔ یہ ایک وقت گزارنے والا اور وسائل سے بھرپور طریقہ ہو سکتا ہے، خاص طور پر جب آپ کو بڑی مقدار میں ہارمون کی ترکیب کرنا پڑے۔
اس کے برعکس، ریکومبیننٹ پی ٹی ایچ مینوفیکچرنگ مشکل اور مہنگی ہے، سوائے اس کے کہ یہ بیکٹیریا کے استعمال سے ہارمون بناتا ہے۔ Recombinant PTH پیدا کرنے کا نیا عمل ایک تیز اور آسان عمل ہے۔ اس کے نتیجے میں متعلقہ ڈاکٹروں کو اپنا پی ٹی ایچ علاج کم قیمت پر پیش کرنے کی اجازت ملتی ہے کیونکہ انہیں ہینڈلنگ، اور اس کی خریداری/انتظام میں کوئی لاگت نہیں آتی۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ زیادہ سے زیادہ لوگ اس مدد کو حاصل کرنے کی کوشش کر سکتے ہیں جس کے وہ حقدار ہیں اور ایک بہت مہنگے چارج کے بارے میں زیادہ فکر مند نہیں ہیں۔
اسے طب کے شعبے میں ایک پیش رفت کہا جا سکتا ہے اور وہاں ہمارے پاس Recombinant PTH مینوفیکچرنگ ہے۔ طریقہ علاج کے لیے ضروری PTH ہارمونز بنانے کا ایک بہت آسان اور سستا طریقہ فراہم کرتا ہے۔ اب، مریض اپنا علاج کروا سکتے ہیں اس بات کی فکر کیے بغیر کہ یہ کتنا مہنگا ہوگا۔ جیسا کہ خبریں چلتی ہیں، اس نے بہت سے لوگوں کے لیے سکون کا سانس لیا جنہیں اس طرح کی دیکھ بھال کی ضرورت ہے۔
Recombinant PTH بھی قابل قیاس ہے، جو مجھے اگلے بڑے فائدے تک پہنچاتا ہے۔ روایتی PTH کے برعکس (مثال کے طور پر متعدد ذرائع سے اخذ کردہ اور اس کے نتیجے میں اکثر مختلف ہوتے ہیں)، اس طرح نتائج روایتی PTH سے مختلف ہو سکتے ہیں۔ یاد رکھیں کہ Yaohai ریکومبیننٹ پارکن پروٹین مینوفیکچرنگ کنٹرول ماحول میں تیار کیا جاتا ہے اور اس وجہ سے ہر بار معیار کے نتائج کو یقینی بنایا جاتا ہے۔ جس مریض کو باقاعدہ علاج کی ضرورت ہوتی ہے وہ اس مستقل مزاجی میں حقیقی قدر دیکھ سکتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma Recombinant PTH مینوفیکچرنگ CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD اور مینوفیکچرنگ ٹکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل اسٹرین کی انجینئرنگ سے لے کر سیل بینکنگ پروسیسنگ اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم انتہائی جدید حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناسکتے ہیں۔ ہم نے بائیو پروسیسنگ مائکروبیل فیلڈ میں علم کی ایک بہت بڑی مقدار جمع کی ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
ریکومبیننٹ پی ٹی ایچ مینوفیکچرنگ کے پاس حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے اخذ کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے ریکومبیننٹ PTH مینوفیکچرنگ 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے، جبکہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml پر محیط ہوتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ Recombinant PTH مینوفیکچرنگ اور چائنا NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔