Yaohai کی طرف سے Recombinant Human Serum Albumin (HSA) ایک لازمی عنصر ہے جو متعدد طبی علاج اور تحقیق کے لیے درکار ہے۔ صحت اور تندرستی کو بڑھانے میں ایک ضروری عنصر۔ یہ کیا ہے، اسے کیسے بنایا گیا اور ہمارے لیے ان کی اتنی اہمیت کیوں ہے۔ ریکومبیننٹ HSA پروٹین ہے پروٹین ہمارے جسم میں بنیادی اجزاء ہیں۔ وہ ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ امینو ایسڈ پر مشتمل ہوتا ہے، جس کے نتیجے میں چھوٹے حصے ہوتے ہیں۔ Recombinant HSA پروٹین کی ایک قسم ہے — ایک حیاتیاتی مالیکیول — جسے ہم لیب میں چھوٹی جاندار چیزوں کے ساتھ اگاتے ہیں جنہیں بیکٹیریا یا خمیر کہتے ہیں۔ ان جانداروں کی مدد سے سائنسدان HSA کا ایک ایسا ہی ورژن بنا رہے ہیں جو ہمارے جسموں میں پہلے سے موجود ہے۔ یہ کوئی جادوئی گولی نہیں ہے لیکن اس کی بہت مفید افادیت ہے، اور دواؤں کی مشق کے اندر بہت سے حالات میں اس کا استعمال کیا جاتا ہے۔
اس میں ریکومبیننٹ HSA ضروری ہے۔ پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے منشیات کے لئے اعلی افادیت کی شرح کی سہولت میں مدد مل سکتی ہے. ایک طرح سے یہ ایک معاون کے طور پر کام کرتا ہے جو بعد میں اس کے مقصد کو پورا کرنے کے لیے دوا کی حفاظت کرتا ہے۔ Yaohai کا ریکومبیننٹ HSA ادویات کو زیادہ دیر تک قائم رکھ سکتا ہے اور ان لوگوں کے لیے محفوظ ہو سکتا ہے جنہیں ان کمپنیوں کی جانب سے تیار کردہ ادویات دی جاتی ہیں۔ مریض بہتر ہوتے ہیں اور بہتر علاج سے تیزی سے صحت یاب ہوتے ہیں۔
Recombinant HSA عام سیرم البم کے مقابلے میں زیادہ سرمایہ کاری مؤثر اختیار ہے۔ انسانی اور جانوروں کا خون سیرم البومین کے قدرتی درجے کا ذریعہ ہوگا، جو بنیادی طور پر باقاعدہ سیرم البومین پر مشتمل ہوتا ہے، حاصل کرنا بہت مشکل اور انتہائی مہنگا ہوتا ہے۔ اس دوران خون جمع کرنے اور پھر پروسیسنگ کا کام جی ایم پی اینٹی ای جی ایف آر وی ایچ ایچ پروڈکشن بہت سے قیمتی منٹ اور وسائل استعمال کر سکتے ہیں۔ دوسری طرف Yaohai کے ذریعے ریکومبیننٹ HSA کو لیبارٹری کے زیر کنٹرول طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے بڑی مقدار میں ظاہر کیا جا سکتا ہے جو پلازما سے حاصل کردہ HSA کے مقابلے اس کی لاگت کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے۔ اس سے سب کے لیے طبی علاج کی لاگت کو مجموعی طور پر کم کرنے میں مدد ملتی ہے۔
ہیومن سیرم البومین (HSA) طبی تحقیق اور علاج کے بہت سے مختلف پہلوؤں میں شامل ہے، اور چونکہ یہ نسبتاً اچھی طرح سے زیر مطالعہ حیاتیاتی مالیکیول ہے، اس لیے اس کی تطہیر کی سہولت کے لیے HSA کو انکوڈنگ کرنے والے جین کو مختلف میزبان جانداروں میں دوبارہ ملایا گیا ہے۔ یہ مفید ہو سکتا ہے، جیسے کہ جسم کے کسی مخصوص حصے میں دوا کو زیادہ مؤثر طریقے سے پہنچانا۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ دوا کے لیے صرف جگہ فراہم کرتا ہے جہاں ضرورت ہو۔ جی ایم پی اینٹی ایم ایم آر سی ڈی 206 وی ایچ ایچ یہ دیکھنے کے لیے اسکرین کے لیے بھی استعمال کیا جا سکتا ہے کہ آیا ہمارے گردے پیشاب میں اتنا HSA خارج کر رہے ہیں کہ یہ ٹیسٹ مثبت ہو جاتا ہے۔ تفصیلات سے ڈاکٹروں کو کسی فرد کی صحت کے بارے میں مزید جاننے میں مدد مل سکتی ہے اور پھر یہ فیصلہ کرنے میں مدد مل سکتی ہے کہ مریض کی دیکھ بھال کے لیے کیا مناسب خیال رکھا جائے گا۔
نئی Recombinant HSA دریافتیں اکثر ہوتی رہتی ہیں۔ لہذا، محققین ہمیشہ نئے طریقے تلاش کرنے کی کوشش کر رہے ہیں کہ گیس کیسے پیدا ہوتی ہے اور ساتھ ہی اس کے استعمال کے لیے۔ اس میں شامل ہے، GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن مثال کے طور پر، نئی زیادہ پیداواری تکنیک تیار کرنا۔ ہمارے نتائج کا آخرکار مطلب یہ ہوگا کہ جو دوائیں ہمیں اپنی بیماریوں کے لیے تجویز کی جاتی ہیں وہ ہر اس شخص کے لیے محفوظ اور موثر ہوں گی جو انہیں لے گا۔
Yaohai BioPharma، ایک Recombinant Human Serum Albumin (HSA) مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔
Recombinant Human Serum Albumin (HSA) مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور ریکومبیننٹ ہیومن سیرم البومن (HSA)۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والا Recombinant Human Serum Albumin (HSA)، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ فلنگ والیوم 1ml سے 25ml تک مختلف ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔