LNP انکیپسولیشن ٹیکنالوجی ایک طریقہ ہے جو فٹ مولیکلز کو استعمال کرتی ہے، جسے لیپڈ نینو پارٹیکل (LNP) کہا جاتا ہے، آپ کے سیلوں میں دوا داخل کرنے کے لیے۔ لیپڈ نینو پارٹیکلز بہت چھوٹے ہوتے ہیں، اور ان کو ان دواوں کو لے کرنا چاہئے جو وہ حمل کرنے والے ہیں، اس پر منحصر ہو سکتے ہیں۔ لیپڈ نینو پارٹیکلز کو دوا لوڈ ٹرک کی طرح سوچا جا سکتا ہے، جو دوا کو اندر حمل کرتے ہیں۔
ایل این پی کیپسز ایک چھوٹا بابلہ ہوتا ہے جو دوا کو اپنے اندر سرگرم رکھتا ہے اور اس کو آپ کے جسم میں چلنے کے دوران حفاظت دیتا ہے۔ یہ بہت ہی ضروری ہے کیونکہ یہ یقین دلاتا ہے کہ آپ کی دوا نقصان پہنچانے کے بغیر صحیح مقام تک پہنچ جاتی ہے یا صرف آپ کے جسم کے دفاعی نظام کے ذریعے ناشدہ نہ ہو۔ ال این پی کیپسول دوا کو اسی طرح رکھتا ہے جیسے ایک بابلہ ٹیو کو اپنے اندر سرگرم رکھتا ہے۔
چاہے وہ پیج فلپ کا لائبریری صوتی اثر ہو، یہ مائکروفلوڈ میکسنگ ڈیوائس ترکیبی رقموں کو ملا کر جوشان کرنے کا ایک خوبصورت طریقہ ہے۔ ملیمیٹر چوڑی چینلز کے استعمال سے ان کی حرکت کو کنٹرول کرتے ہوئے انھیں صحیح تناسبات میں ملا دیا جاتا ہے۔ ان چینلز کو چھوٹی دریاچون کے طور پر سوچیں جو مائعات کو اس طرح ملاتی ہیں کہ وہ مکمل طور پر ملا جاتے ہیں۔
ہمارے سائنسدان Yaohai میں مضبوط طور پر کام کر رہے ہیں تاکہ بہتر بنایا جاسکے لپڈ نانوپارٹیکل (LNP) لاسنسرڈ واکسائن میں مائکروفلوڈ میکسنگ کو داخل کرکے۔ ان کی ترکیب کو جوشان کرنے کی طرح کو منیپیوٹی کرتے ہوئے، وہ LNP کیپسلز تیار کرسکتے ہیں جو دونوں زیادہ موثر ہوتے ہیں اور سل میں دوا کو پہنچانے میں بہتر ہوتے ہیں۔ یہ بات ہے کہ مریضین کو موثر معالجت جلد مل سکتی ہے، باقاعدہ جانبی اثرات کے خطرے کم ہوں۔
مائکروفلوڈ میکسنگ کی ایک دلچسپ خصوصیت یہ ہے کہ تیار کرنے کی صلاحیت saRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول دوسری طرح کی دواوں کے لئے فارمیشن چھڈائی جاتی ہیں۔ ایک چیف کی طرح جو خوراک کو بہتر مزے والا بنانے کے لئے اپنی ریسپی کو تبدیل کرتا ہے، سائنسدانوں کو بھی لیپڈ نانوپارٹیکل کی کیمیائی ترکیب کو تبدیل کرنے کی صلاحیت ہوتی ہے تاکہ وہ کیپسولے تیار کرسکیں جو دوا کے قسم پر منحصر کام کر سکیں۔
ثبات پر حاصلیں ایجڑی-ٹارگٹنگ RNA-LNP ترقی ایک اضافی اہم معاملہ ہے۔ یہ عمل اصل مolecules کے ساتھ کیسے ہوتا ہے سے کم کارآمد ہے کیونکہ اسے کیپسولوں کو زیادہ ثابت بنانے کے لئے زیادہ پروٹین اور لاگت کی ضرورت ہوتی ہے (ہماری کنٹرول سے باہر) کیونکہ اگر ان کو عادی درجے پر رکھا جائے تو وہ دو دنوں کے بعد اپنا اثر ختم کر دیں گے۔ یہ بات ہے کہ دوا کو ایدال شرائط سے کم کی شرائط میں ذخیرہ کیا جا سکتا ہے اور فارما سیوٹیکلز کو تقسیم اور استعمال سے پہلے اس کا زیادہ شلف لايف ہوتا ہے۔
تحقیق کا ایک حوزہ ٹارگٹنگ میں بھی لیپڈ نینو پارٹیکل (LNP) کیپسولز کو مخصوص سیل کے قریب لانے پر کام کر رہا ہے۔ مزید مضبوط ٹارگٹنگ کے لیے LNP کیپسولز تیار کرتے ہوئے، سائنسدانوں کو دوا کی کارکردگی میں بہتری لانا اور ممکنہ جانبی اثرات کو کم کرنا ممکن بن جاتا ہے۔ تو یہ LNP کیپسولز عمدہ طریقہ تسلیم کی طرح کام کرتی ہیں جو یہ جانتی ہیں کہ وہ کہاں جانی چاہئیے، اور شریان میں درست مقام پر دوا تسلیم کرتی ہیں۔
یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی سیڈی ایم او ہے جو کوالٹی کنٹرول اور لین پی انکیپسلیشن مائیکروفلوڈ مکسنگ کا استعمال کرتی ہے۔ ہم نے موجودہ گی ایم پی معیاریں اور عالمی ریگولیٹری متطلبات کو دباؤ دینے والے مضبوط کوالٹی سسٹم تیار کیا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکز پر علمدار ہے تاکہ بيولوجیکل لانچ کو تیز کر سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، کوالٹی پر مشتمل ہیں اور یو ایس ایف ڈی اے اور یو آئی ایم اے کے قوانین کو پالنہار ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے تحت بھی پالنہار ہیں۔ یاہائی بائیو فارما کامیابی سے ایک یورپین یونین کے کوالیفائر پرسن (کیو پی) کی طرف سے کی گئی انسائٹ ایڈیٹ کو پاس کر چکی ہے جو ہمارے گی ایم پی پروسس اور مینی فیکچرینگ فیسٹیلیٹ کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم نے ایس او 9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم اور ایس او 14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی کامیابی سے گذاری ہیں۔
مائکروفلوئیڈ میکسنگ کے ذریعہ انکیپسلیشن والے LNP نے جانوروں سے حاصل ہونے والے بیولوژیکلز کے تخلیق میں تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم معاملاتی RD اور تخلیق کے حل فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر تجربہ کیا ہے، جیسے ویکسینز کے ریکومبنٹ سیلولر سبسٹیٹس (جو پیپتائیڈز شامل ہیں)، رشتہ عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متنوع جانوروں میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے کہ ییسٹ کی خارجی اور درونی سیکrition (ایل/15گ تک پیداوار) اور باکٹیریا کی درونی حل شدہ اور شامل شدہ بدنا (ایل/10گ تک پیداوار)۔ ہم میں سے BSL-2 فرمیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لئے استعمال کی جاتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouduct پیداوار کو بڑھانے اور تخلیق کے خرچے کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاواہائی بائیو فارما، جو ٹاپ 10 LNP اینکیپسولڈ مائکروفلوڈ مکسنگ کے زیادہ تر بيولوجي پروڈکٹس میں ماہر ہے، مائکروبیل فریمینشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک مدرن فیکلٹی قائم کی ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفتی بنیادی ساخت و ساز ہے۔ پانچ ڈرگز کے لئے GMP استاندارڈز کے تحت پروڈکشن لائنیں میکروبیل سیلز کو پریفائل اور فریمنٹ کرنے کے لئے دوسری طرف دو فل اور فنیش لائنیں ویالس، کارٹریجز اور پر فل سیلنکس کے لئے آسانی سے دستیاب ہیں۔ فریمنٹ کی سکیل 100L سے لے کر 2000L تک دستیاب ہے۔ ویال کے لئے فل کی خصوصیات 1ml سے لے کر 25ml ہیں، جبکہ پر فل سیلنگ یا کارٹریج فل ریکوائرمنٹس 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارے فیکلٹی میں تیار کردہ بڑے مolecules عالم بھر میں دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارم ایک مقدماتی ماکروبلائی کے حیاتیات کے CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ پتھوں، انسانی اور وٹرینری صحت کے لیے LNP مائکروفلوڈ میکسنگ سے انکپسلیٹ کرنے والے معالجات کے تولید پر رہا ہے۔ ہمारے پاس ریڈیلیٹیس پلیٹ فارمس اور تولید کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے تولید کے عمل کو چلا دیتا ہے، جو مائکروবائیل سٹرینز کی ترقی سے شروع ہوتا ہے، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی، تجاری اور بالکلین تولید تک جسے نئی حل کی کامیابی کی تحویل کرتا ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائکروبیزیس پر مبنی بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے عالمی 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعے مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی مطلوبیتوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔