LNP encapsulation ٹیکنالوجی ایک ایسا طریقہ ہے جو آپ کے خلیوں میں دوا پہنچانے کے لیے چربی کے مالیکیول کی ایک قسم کا استعمال کرتا ہے، جسے لپڈ نینو پارٹیکل (LNP) کہا جاتا ہے۔ لپڈ نینو پارٹیکلز بہت چھوٹے ہوتے ہیں، اور وہ مختلف چکنائیوں سے بنائے جاسکتے ہیں اس دوا کے مطابق جو انہیں لے جانا ہے۔ لپڈ نینو پارٹیکلز کو دوائیوں سے لدے چھوٹے ٹرک کے طور پر سوچا جا سکتا ہے، جو کہ اندر دوائیں لے جاتے ہیں۔
LNP کیپسول ایک چھوٹا بلبلہ ہے جو دوا کو گھیرتا ہے اور آپ کے جسم سے گزرتے وقت اسے ڈھال دیتا ہے۔ یہ انتہائی اہم ہے کیونکہ یہ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ آپ کی دوا کو نقصان پہنچائے بغیر یا آپ کے جسم کے دفاعی نظام سے صرف تباہی کے بغیر صحیح جگہ پر پہنچ جائے۔ LNP کیپسول دوا کو بالکل اسی طرح رکھتا ہے جس طرح ایک بلبلہ کسی کھلونے کو گھیرتا ہے۔
اگرچہ اس میں صفحات کو پلٹنے کا لائبریری صوتی اثر ہوسکتا ہے، لیکن یہ مائیکرو فلائیڈک مکسنگ ڈیوائس چھوٹی مقدار میں مائعات کو ایک ساتھ ہلانے کا ایک چالاک طریقہ ہے۔ ان کی نقل و حرکت کو کنٹرول کرنے کے لیے چھوٹے، ملی میٹر چوڑے چینلز کا استعمال کرتے ہوئے اور انہیں صحیح تناسب میں جوڑ کر۔ ان نہروں کو چھوٹی ندیوں کی طرح سمجھیں جو مائعات کو اس طرح سے لے جاتی ہیں کہ وہ بالکل مل جاتی ہیں۔
Yaohai میں ہمارے سائنس دان بہتر بنانے کے لیے سخت محنت کر رہے ہیں۔ لائسنس یافتہ ویکسین میں لپڈ نینو پارٹیکل (LNP) مائیکرو فلائیڈک مکسنگ متعارف کروا کر۔ ان کے مرکب کو ملانے کے طریقے سے جوڑ توڑ کرتے ہوئے، وہ LNP کیپسول بنا سکتے ہیں جو دوا کو سیل میں لے جانے کے لیے زیادہ موثر اور بہتر دونوں ہوتے ہیں۔ اس کا مطلب ہے کہ مریض جلد مؤثر علاج حاصل کر سکتے ہیں، ضمنی اثرات کے کم ممکنہ خطرے کے ساتھ۔
مائیکرو فلائیڈک مکسنگ کی ایک دلچسپ خصوصیت درزی کرنے کی صلاحیت ہے۔ saRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول فارمولیشنز خاص طور پر مختلف قسم کی دوائیوں کے لیے۔ جس طرح سے ایک شیف کسی چیز کا ذائقہ بہتر بنانے کے لیے نسخہ میں ردوبدل کرتا ہے، سائنسدان لپڈ نینو پارٹیکل کی کیمیائی ساخت کو تبدیل کر کے کیپسول تیار کر سکتے ہیں جو دوائی کی قسم کے لحاظ سے الگ الگ کام کر سکتے ہیں۔
کے استحکام میں پیشرفت ٹشو کو نشانہ بنانا RNA-LNP کی ترقی ایک اضافی کلیدی غور کی تشکیل. یہ عمل مقامی مالیکیولز کے مقابلے میں کم کارگر ہے کیونکہ کیپسول کو مزید مستحکم بنانے کے لیے اس کے لیے زیادہ مقدار میں پروٹین اور لاگت کی ضرورت ہوتی ہے (ہمارے کنٹرول سے باہر) کیونکہ اگر انہیں کمرے کے درجہ حرارت پر رکھا جائے تو وہ دو دن کے بعد اپنا اثر کھو دیں گے۔ اس کا مطلب ہے کہ دوائیوں کو کم مثالی حالات میں ذخیرہ کیا جا سکتا ہے اور دواسازی کی تقسیم اور استعمال سے پہلے ان کی طویل شیلف لائف ہے۔
تحقیق کا ایک شعبہ مخصوص سیل اقسام کی طرف LNP کیپسول کے ہدف کو بڑھانے پر بھی کام کر رہا ہے۔ LNP کیپسول تیار کرکے جو صحیح خلیات کو تلاش کرنے اور ان میں داخل ہونے کا بہتر کام کر سکتے ہیں، سائنسدان ممکنہ ضمنی اثرات کو کم کرتے ہوئے ادویات کی زیادہ افادیت کو فروغ دے سکتے ہیں۔ لہٰذا یہ ایل این پی کیپسول ٹارگٹڈ ڈیلیوری سروس کی طرح کام کرتے ہیں جو جانتے ہیں کہ کہاں جانا ہے، اور دوا کو جسم کے صحیح مقام تک پہنچا سکتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور LNP کو مائیکرو فلوڈ مکسنگ کے ذریعے شامل کیا گیا ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing کو بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے ماخوذ ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کے مائیکرو فلوئڈ مکسنگ کے ذریعے انکیپسولڈ ایک سرفہرست 10 LNP، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے مائکرو فلائیڈ مکسنگ اور علاج معالجے کے ذریعے انکیپسولڈ ایل این پی کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔