ہم یہاں Yaohai پر یقین رکھتے ہیں کہ لوگوں کو صحت مند اور خوشگوار زندگی گزارنے میں مدد کرنے کے لیے کوئی ایک دن بہتر ہو سکتا ہے۔ ایک قدم آگے بڑھ کر ہم تمام پس منظر کی جانچ کرتے ہوئے کوشش کرتے رہتے ہیں کہ واقعی حقیقی سائنسدانوں اور محققین کی ایک ٹیم موجود ہو جو وہ پروڈکٹ تیار کرتی ہے جو واقعی آپ کے لیے کارآمد ہو۔ RNA-LNP ڈیٹاسیٹس ہمارے پاس دلچسپی کے چند اہم منصوبے بھی ہیں، ایسے ہی ایک پروجیکٹ کو RNA-LNP ٹارگٹنگ کہتے ہیں۔ یہ ایک بہت ہی جدید طریقہ ہے جس کے ذریعے ادویات کو براہ راست مخصوص اعضاء تک پہنچایا جا سکتا ہے۔ RNA-LNP: اس کا مطلب ہے Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle میں جانتا ہوں کہ یہ خوفناک لگتا ہے، لیکن مجھے وضاحت کرنے دیں۔
آر این اے ان مالیکیولز میں سے ایک ہے، لیکن اس میں پروٹین بنانے کے لیے استعمال کی معلومات ہوتی ہیں یا یہ ریگولیٹ کرنے میں شامل ہو سکتی ہے کہ ہمارے جسم میں جین کیسے برتاؤ کرتے ہیں۔ اسے ہمارے خلیات کے اندر کام کرنے کی ضرورت ہے۔ اس طرح کے LNPs ایک چھوٹا سا لفافہ ہوتا ہے جس میں RNA بیٹھتا ہے اور اسے جہاں بھی جانا ہوتا ہے پہنچا دیا جاتا ہے۔ ہم نے ابھی RNA کو ان ڈیلیوری سسٹمز LNP میں رکھا ہے، اس لیے یہ جسم کے اندر اس مواد کو وہاں پہنچانے کے لحاظ سے ایک طاقتور برتن ہے۔
اگر آپ کو جگر کی بیماری ہے تو ہم RNA-LNPs بناتے ہیں جو صرف جگر کے خلیات وغیرہ کو ڈائریکٹ کرتے ہیں۔ اس ٹارگٹڈ اپروچ سے ان جینیاتی مسائل کو ٹھیک کیا جا سکے گا جو جگر کی بیماری کا سبب بن رہے ہیں۔ یہ جانا جاتا ہے، مثال کے طور پر، کسی مسئلے یا بیماری کی وجوہات کو کہاں تلاش کرنا ہے تاکہ لوگوں کا بہتر اور مؤثر طریقے سے علاج کیا جا سکے۔
لیگنڈس چھوٹے مالیکیولز ہیں جو سیل کے مخصوص پہلوؤں سے منسلک ہوتے ہیں۔ یہ بنیادی طور پر مالیکیولر سائن پوسٹس ہیں جو ہماری رہنمائی میں مدد کرتی ہیں۔ VLP-RNA ویکسین مینوفیکچرنگ ان کی صحیح جگہ پر۔ ہم نے بنانے کے لیے ligand لیا، لہذا RNA-LNPs کے کسی بھی خلیے کے اندر جانے سے پہلے ترسیل کے نظام کو معلوم ہوتا ہے کہ آیا یہ صحیح ٹشو میں صحیح خلیہ ہے۔ یہ طریقہ کارگو ڈیلیوری، آر این اے یا پھر بیماری کے علاج کے لیے دوسرے ٹشوز کے قریب سے بھی بہتر کارکردگی کا مظاہرہ کرتا ہے۔
ہم ہمیشہ اپنے RNA-LNP کی ترسیل کے نظام کو بہتر بنانے کی کوشش کرتے ہیں تاکہ یہ غیر صحت مند ٹشوز کو زیادہ کامیابی سے نشانہ بنا سکے۔ اس کا مطلب مختلف قسم کی پیداوار ہو سکتا ہے۔ ایم آر این اے پلازمیڈ مینوفیکچرنگ سسٹمز، لیکن ہماری تازہ ترین پیشرفت کے لحاظ سے ہم RNA-LNP سسٹم بنانے میں کامیاب ہو گئے ہیں جو مزید طریقوں سے لاگو ہوں گے۔ اس طرح ہم ایک عضو کے مختلف ٹشوز کی متعدد بیماریوں میں مدد کر سکتے ہیں۔ مثال کے طور پر پھیپھڑوں کی بیماریوں یا یہاں تک کہ جلد کی حالتوں کے علاج موجود ہیں۔
ان آر این اے کی ترسیل کے نظام نے ان بیماریوں میں مبتلا مریضوں کے حوصلے بلند کیے ہیں جو ایک مخصوص ٹشو میں مقامی ہوتے ہیں۔ اب تک، ان مریضوں کے علاج میں بہت محدود اختیارات موجود ہیں۔ پھر بھی، اس دم توڑنے والی نئی ٹیکنالوجی نے بیماریوں کے علاج کے لیے بالکل نئی سمتیں کھول دی ہیں جو کبھی سائنس فکشن سے کہیں زیادہ تھیں۔
اس کے علاوہ، ممکنہ طور پر ٹشو سے متعلق مخصوص RNA-LNP پلیٹ فارمز کو T سیل ویکسین کی نشوونما کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ اسی طرح، ہمیں اپنے پھیپھڑوں کو نشانہ بنانے کے لیے ویکسین کی ضرورت ہے، لہذا وہ SARS-CoV2 جیسی سانس کی دیگر بیماریوں سے مدافعتی تحفظ فراہم کریں گی۔ یہ نتیجہ کی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے۔ saRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول ٹیکنالوجی نہ صرف ایک علاج کے طور پر بلکہ بیماری سے بچاؤ کے طور پر بھی۔
ٹشو ٹارگٹنگ RNA-LNP ڈویلپمنٹ ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ٹشو کو نشانہ بنانا RNA-LNP ویکسین کی ترقی (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پروڈکشن کے طریقہ کار اور اعلی معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، ٹشو ٹارگٹنگ RNA-LNP ڈویلپمنٹ، آسٹریلیا TGA، اور چائنا NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے ٹشو کو نشانہ بنانے والی RNA-LNP ڈیولپمنٹ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔