Yaohai میں ہماری رائے ہے کہ صحت مند اور خوشگوار زندگی گزارنے میں لوگوں کی مدد کرنے کے لیے کوئی بھی دن بہتر ہو سکتا ہے۔ ایک قدم آگے ہم بہت ہی حقیقی سائنسدانوں اور محققین کی ایک ٹیم رکھنے کی تمام پس منظر کی توثیق کر کے کوشش کرتے رہتے ہیں جو وہ پروڈکٹ تیار کرتے ہیں جو درحقیقت آپ کے لیے کارآمد ہو۔ RNA-LNP ڈیٹاسیٹس ہمارے پاس کچھ دلچسپ کلیدی پروجیکٹ بھی ہیں، ان میں سے ایک کا نام RNA-LNP ٹارگٹنگ ہے۔ یہ واقعی ایک جدید طریقہ ہے جس کے ذریعے منشیات کو براہ راست نشانہ بنائے گئے اعضاء تک پہنچایا جا سکتا ہے۔ RNA-LNP: یہ Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle کا مخفف ہے میں جانتا ہوں کہ یہ تھوڑا خوفناک لگتا ہے، لیکن میں آپ کو اس کے بارے میں بتاتا ہوں۔ RNA ان مالیکیولز میں سے ایک ہے، لیکن یہ پروٹین بنانے کے استعمال کے لیے ہدایات رکھتا ہے یا یہ کنٹرول کرنے میں کردار ادا کر سکتا ہے کہ ہمارے جسم میں جین کیسے کام کرتے ہیں۔
اسے ہمارے خلیات کے اندر کام کرنا چاہیے۔ یہ LNPs بنیادی طور پر اس قسم کا ایک چھوٹا سا لفافہ ہوتا ہے جہاں RNA رہتا ہے اور جہاں اسے جانا ہوتا ہے وہاں پہنچایا جاتا ہے۔ ہم صرف آر این اے کو ان ڈیلیوری گاڑیاں LNP میں ڈالتے ہیں، اس لیے یہ اس مادہ کو جسم میں جہاں اس کی ضرورت ہوتی ہے پہنچانے کے لیے ایک موثر برتن ہے۔
اگر آپ جگر کی بیماری میں مبتلا ہیں، تو ہم RNA-LNPs تیار کرتے ہیں جو خاص طور پر جگر کے خلیات وغیرہ کو نشانہ بناتے ہیں۔ اس ٹارگٹڈ تھراپی سے ان جینیاتی نقائص کو درست کرنے کی پوزیشن میں آئے گی جو جگر کی بیماری کے لیے ذمہ دار ہیں۔ ہم جانتے ہیں، مثال کے طور پر، غلطی کہاں سے ڈھونڈنی ہے یا کسی بیماری کی وجوہات کیا ہیں تاکہ لوگوں کا بہتر اور مؤثر طریقے سے علاج کیا جا سکے۔
لیگنڈز چھوٹے مالیکیولز ہیں جو سیل کی مخصوص خصوصیت سے منسلک ہوتے ہیں۔ یہ واقعی مالیکیولر سائن پوسٹس ہیں جو ہماری VLP-RNA ویکسین مینوفیکچرنگ کو ان کے مناسب مقام پر لے جاتی ہیں۔ ہم نے پیدا کرنے کے لیے ligand کا استعمال کیا، اس لیے RNA-LNPs کے کسی بھی خلیے میں داخل ہونے سے پہلے ہی، ترسیل کے نظام کو معلوم ہوتا ہے کہ آیا یہ صحیح ٹشو کے اندر صحیح خلیہ ہے۔ یہ تکنیک کارگو ڈیلیوری، آر این اے یا اس کے بعد بیماریوں کے علاج کے لیے دوسرے ٹشوز کے مقابلے میں بہتر کام کرتی ہے۔
ہم ہمیشہ اپنے RNA-LNP کی ترسیل کے نظام کو بہتر بنانے کی کوشش کرتے ہیں تاکہ یہ غیر صحت مند ٹشوز کو زیادہ کامیابی سے نشانہ بنا سکے۔ اس کا مطلب مختلف قسم کی پیداوار ہو سکتا ہے۔ ایم آر این اے پلازمیڈ مینوفیکچرنگ سسٹمز، لیکن ہماری تازہ ترین پیشرفت کے لحاظ سے ہم RNA-LNP سسٹم بنانے میں کامیاب ہو گئے ہیں جو مزید طریقوں سے لاگو ہوں گے۔ اس طرح ہم ایک عضو کے مختلف ٹشوز کی متعدد بیماریوں میں مدد کر سکتے ہیں۔ مثال کے طور پر پھیپھڑوں کی بیماریوں یا یہاں تک کہ جلد کی حالتوں کے علاج موجود ہیں۔
ان آر این اے کی ترسیل کے نظام نے ان بیماریوں میں مبتلا مریضوں کے حوصلے بلند کیے ہیں جو ایک مخصوص ٹشو میں مقامی ہوتے ہیں۔ اب تک، ان مریضوں کے علاج میں بہت محدود اختیارات موجود ہیں۔ پھر بھی، اس دم توڑنے والی نئی ٹیکنالوجی نے بیماریوں کے علاج کے لیے بالکل نئی سمتیں کھول دی ہیں جو کبھی سائنس فکشن سے کہیں زیادہ تھیں۔
اس کے علاوہ، ممکنہ طور پر ٹشو سے متعلق مخصوص RNA-LNP پلیٹ فارمز کو T سیل ویکسین کی نشوونما کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ اسی طرح، ہمیں اپنے پھیپھڑوں کو نشانہ بنانے کے لیے ویکسین کی ضرورت ہے، لہذا وہ SARS-CoV2 جیسی سانس کی دیگر بیماریوں سے مدافعتی تحفظ فراہم کریں گی۔ یہ نتیجہ کی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے۔ saRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول ٹیکنالوجی نہ صرف ایک علاج کے طور پر بلکہ بیماری سے بچاؤ کے طور پر بھی۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے بافتوں کو نشانہ بنانے والے RNA-LNP ڈویلپمنٹ ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید آلات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ ہمارے پاس منشیات کے مادہ کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل ابال اور صاف کرنے کے لیے GMP کی ضروریات کے مطابق ہیں۔ ہمارے پاس کارٹریجز، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے دو خودکار فل فائنِش لائنیں بھی ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کا پیمانہ ٹشو ٹارگٹنگ RNA-LNP ڈویلپمنٹ سے لے کر 2000L تک ہے۔ 1ml سے لے کر 25ml تک شیشی بھرنے کے لیے وضاحتیں پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارتوس بھرنے کی وضاحتیں تقریباً 1-3ml تک ہوتی ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو بایولوجکس کی تیاری کا تجربہ ہے جو ٹشو ٹارگٹنگ RNA-LNP ڈویلپمنٹ سے تیار کیا گیا ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Yaohai BioPharma، ایک ٹشو کو نشانہ بنانے والا RNA-LNP ڈیولپمنٹ مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔