واکسن بنانے میں کئی سال لگتے تھے۔ نئے واکسن بنانے میں کئی ماہ یا یہ بھی ہوسکتا ہے کئی سال لگیں۔ دوسرے ہر چیز کے علاوہ، جو واکسن وہ فارمولا کرتے تھے وہ اکثر بہت غیر منفعتدار تھے۔ اس لئے سائنسدان ہمیشہ نئے طریقے تلاش کرتے ہیں کہ واکسن کو زیادہ تیزی سے اور بہتر بنایا جاسکے۔ وہ ابتدائی طور پر ایک نئے طریقے کو دریافت کر چکے ہیں - mRNA پلاسمڈ مینی فیکچرинг، جس کی پیٹنٹنگ وہ اب کر رہے ہیں۔
mRNA صرف اس لیے خاص نہیں ہے کہ یہ ایک مختلف ویکسین تیاری کا طریقہ شامل کرتا ہے جو آپ کے ژنیٹک مادے کے ذریعہ "پلاسمڈز" کو بنانے کی ضرورت رکھتا ہے۔ mRNA آپ کے جسم کے سلولوں کو چیزوں کو کس طرح بنانا ہے، اس کی تعلیمات کی طرح ہے۔ آپ اپنے سلولوں کو گائdainہ ہیں۔
mRNA ویکسینز اپنے جسم کو گرائم کس طرح سیکریٹ ہوتے ہیں یہ دکھانے کے لئے حقیقی وائرس ذرات کا استعمال نہیں کرتے، بلکہ ان کے عوض ان تعلیمات کا استعمال کرتے ہیں تاکہ وہ چھوٹی مقدار میں ایک جھوٹی ورژن بنائیں جو آپ کو نقصان نہیں پہنچاتی۔ یہ صرف ایمنی سسٹم کو یہ سیکھنے اور اسے جھڑنے کے لئے وقت لیتا ہے۔ اس لئے، جب حقیقی وائرس آخر کار آے تو آپ کا جسم پہلے سے ہی جانتا ہوگا کہ اسے کس طرح روکا جائے اور آپ کو سلامت رکھا جائے۔
یہ انہیں مختلف وائرس کے لئے "مسطرکہ" بنانا بھی آسان بنادیتا ہے۔ اگر آپ کے جسم کے خلیوں کو دی گئی تعلیمات مختلف ہوں، سائنسدان اُنہیں استعمال کرکے نیا mRNA ویکسین بناسکتے ہیں۔ اس لئے، اگر کوئی نیا وائرس آزاد ہو جائے تو وہ فوراً ایک ویکسین تیار کرکے دنیا کو بچا سکتے ہیں۔
اس طریق سے، mRNA تجربی واکسین آپ کے جسم کے سلولوں کو یہ بتاتے ہیں کہ وہ نئی پروٹینز کس طرح بنائیں جو آپ کو سستے رہنے میں مدد کرتی ہیں اور جو آپ کے جسم کو درست طریقے سے کام کرنے میں مدد دیتی ہیں۔ مثال کے طور پر: اگر کوئی شخص ژنیک بیماری ہو، اور ان کے جسم کو خاص حیاتی پروٹینز بنانے میں مشکل ہو، تو سائنسدان اس پروٹین کو mRNA سے تیار کر سکتے ہیں اور پھر اسے مستقیم طور پر نظام میں داخل کر سکتے ہیں۔
mRNA پلاسمڈ تیاری نئے فارما ڈویٹیکلز اور واکسینز کے لیے بھی منافع بخش ہے جو کمپنیاں بازار میں لانا چاہتی ہیں۔ استعمال کی آسانی اور تیز ترین وقت کی وجہ سے یہ ایک لاگت بردار طریقہ ہے جو کمپنیوں کو وقت...اور پیسے بچانے میں مدد دیتا ہے! یہ کمپنیاں نئے دواوں اور واکسینز کو چند ہفتے میں تیار کرسکتی ہیں جبکہ تقسیمی طریقوں پر دوا کی تیاری پر سالوں کا وقت صرف نہیں کرتی ہیں۔
کیونکہ وہ اتنا تیزی سے چل سکتے ہیں، یہ ان کو بہت زیادہ لوگوں کی مدد کرنے میں مدد کرتا ہے۔ لیکن mRNA واکسن اتنے مرنا (مٹربل) ہیں، پر ہالانکہ (کم از کم پری کلینیکل لاپس میں گول گول کر رہے ہیں) وہ آخر کار نکل سکتے ہیں - اب ہمیں شاید ہر بیماری یا علیل کے لئے واکسن بنانا ممکن ہو جائے۔ یہ مروجہ بھی ہے، خاص طور پر نئے وائرسز کی تیزی سے ظہور کے دوران۔
یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائکروবائیل سیڈی ایم او میں سے ایک ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ایم آر این اے پلاسمڈ مینیفیکچرنگ کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے موجودہ گی ایم پی معیاروں اور عالمی رجولATORY متطلبات کو پالنے والی مضبوط کوالٹی نظام تیار کیا ہے۔ ہماری رجولATORY ٹیم عالمی رجولATORY فریم ورکس پر معلوماتدار ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کرے۔ ہم یقین کرتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہوتی ہیں، اعلی کوالٹی کے پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ یو ایس ایف ڈی اے اور یو یو ایم اے کے قوانین کو بھی پالتی ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے بھی پالنے میں ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک کوئلیفائرڈ پرسن (کیو پی) سے تدریس شدہ اون سائٹ اڈیٹ پاس کیا، جس نے ہمارے گی ایم پی پروسس اور مینیفیکچرنگ فیسٹلیٹس کو جائزہ لیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفکیشن اڈیٹس بھی کامیابی سے چلائے گئے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ایک قدم آگے میکروবیئل بائولاجیکل CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ mRNA پلاسمڈ ماںufacturing اور علاجیات پر رہا ہے جو غلام، انسانی اور وٹیرنری صحت کو درمیان لیتے ہیں۔ ہمارے پاس ریڈ پلیٹ فارم کے سب سے نئے پلیٹ فارم اور ماںufacturing ٹیکنالوجی ہیں جو پورے ماںufacturing پروسس کو کভر کرتی ہیں جو مائیکروبیل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ ترقی سے شروع ہوتی ہیں، تجاری اور سریری ماںufacture تک جاتی ہیں جو نوآور حل کی موفق تحویل کی گarranty ٹی ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبیل بیسڈ بائو پروسس کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ساتھ نیویگیٹ کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضہ کو جلدی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرسکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما مائکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تصنیع میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تصنیع خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل جیسے ریکامبنٹ سبسٹریٹ ویکسین، پپٹائیڈ، هارمون، سائیٹوکائن، گروتھ فیکٹرز، منوڈومین آنتی بডیز، انزایم، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے ساتھ کام کیا ہے۔ ہم نے کئی مائکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (لیٹر تک 15 گرام تک)، باکٹیریا، انٹریسلر سولوبل اور انکلوزن بادیز (لیٹر تک 10 گرام تک)۔ ہم نے ایم ایچ ایس پلاسمڈ تیار کرنے والے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی تیار کیا ہے۔ ہم ویکسین تیار کرنے میں ماہر ہیں۔ ہم پیداوار عمل کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پroucts کو زیادہ تیزی سے بازار تک پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے ٹاپ 10 تیار کنندگان میں سے ایک ہے، مائیکرو آرگینسمز کی فریمینگ میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک کارکردگی پر مشتمل کارخانہ قائم کیا ہے جس کی حیاتی تسہیلات اور مضبوط RD اور تیاری کی صلاحیت ہے۔ پانچ تیاری لائنیں ڈرگ سبسٹینس کے لئے ہیں جو GMP استاندارڈ کے تحت مائیکرو آرگینسمز کی فریمینگ اور پرایفیکیشن کرتی ہیں، اور دو لائنیں وائلس اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے موجود ہیں۔ فریمینگ کی درجہ بندی 100L اور mRNA پلازمڈ مینیفوریٹنگ کے درمیان مختلف ہے۔ وائل کے لئے فلڈنگ کی تفصیلات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سائرنج کی فلڈنگ کی تفصیلات 1-3ml ہیں۔ تیاری کے لئے ورک شاپ cGMP مطابق ہے اور تجارتی اور سریری نمونوں کی مستقل ترسیل کی ضمانت فراہم کرتا ہے۔ ہماری تاسیس بڑے مولیکلز پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔