ویکسین بنانے میں کئی سال لگ جاتے تھے۔ نئی ویکسین بنانے میں کئی مہینے، یا کئی سال بھی لگ سکتے ہیں۔ ہر چیز کو چھوڑ کر، ان کی تیار کردہ ویکسین اکثر انتہائی غیر موثر ہوتی تھیں۔ یہی وجہ ہے کہ سائنس دان ہمیشہ ویکسین کے ساتھ آنے والے نئے طریقوں کی تلاش میں رہتے ہیں جو کہ بہتر ہوگا۔ انہوں نے حال ہی میں ایسا کرنے کا ایک نیا طریقہ تلاش کیا - mRNA پلاسمڈ مینوفیکچرنگ، جسے وہ اب پیٹنٹ کرنے کے عمل میں ہیں۔
mRNA صرف مخصوص نہیں ہے کیونکہ اس میں ویکسین کی تیاری کا ایک مختلف طریقہ شامل ہے جس کے لیے بٹس کی ترکیب کی ضرورت ہوتی ہے اور آپ کے اپنے جینیاتی مواد کو "پلاسمیڈز" کہتے ہیں۔ mRNA ہدایات کے ایک سیٹ کی طرح ہے جو جسم میں آپ کے خلیوں کو بتاتا ہے کہ چیزیں کیسے بنائیں۔ آپ ہدایت کر رہے ہیں۔ آپ کے خلیات.
mRNA ویکسین آپ کے جسم کو یہ بتانے کے لیے وائرس کے اصل ذرات کا استعمال نہیں کرتی ہیں کہ جراثیم کیسے چھپتے ہیں، بلکہ وہ ان ہدایات کا استعمال اس لیے کرتے ہیں کہ اس کے جعلی ورژن کی تھوڑی مقدار بھی آپ کو نقصان نہیں پہنچا سکتی۔ اس سے صرف مدافعتی نظام کو اس جعلی وائرس کو سیکھنے اور اس سے لڑنے میں وقت لگتا ہے۔ لہذا، جب حقیقی وائرس آخرکار پہنچ جائے گا، تو آپ کا جسم پہلے ہی جان لے گا کہ اسے کیسے روکا جائے اور آپ کو صحت مند رکھا جائے۔
یہ انہیں مختلف وائرسوں کے لیے "مطابق" بنانا بھی آسان بناتا ہے۔ اگر آپ اپنے جسم کے خلیات کو جو ہدایات دیتے ہیں وہ مختلف ہیں، تو سائنسدان انہیں ایک نئی mRNA ویکسین بنانے کے لیے استعمال کر سکتے ہیں۔ اس کے بعد، اگر کوئی نیا وائرس ٹوٹ جاتا ہے تو وہ دن کو بچانے کے لیے فوری طور پر ایک ویکسین تیار کر سکتے ہیں۔
اس طرح، mRNA آزمائشی ویکسین آپ کے جسم کے خلیات کو بالکل ٹھیک بتاتی ہیں کہ نئے پروٹین کیسے بنائے جائیں جنہیں آپ کو ٹھیک رکھنے کی ضرورت ہے اور جو آپ کے جسم کو صحیح طریقے سے کام کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ مثال کے طور پر: اگر کسی کو جینیاتی عارضہ ہے، اور اس کا جسم مخصوص اہم پروٹین بنانے کے لیے جدوجہد کر رہا ہے، سائنسدان اس پروٹین کو mRNA سے تیار کر سکتے ہیں اور پھر اسے براہ راست نظام میں انجیکشن لگا سکتے ہیں۔
mRNA پلاسمڈ مینوفیکچرنگ نئی دواسازی اور ویکسین کے لیے بھی فائدہ مند ہے جو کمپنیاں مارکیٹ میں لانا چاہتی ہیں۔ استعمال میں آسانی، اور تیز رفتار ٹرناراؤنڈ ٹائم اسے کمپنیوں کے لیے اپنا وقت اور پیسہ بچانے کا ایک سرمایہ کاری مؤثر طریقہ بناتا ہے! یہ کمپنیاں دوائیوں کی نشوونما کے روایتی طریقوں پر برسوں خرچ کرنے کے بجائے ایم آر این اے کا استعمال کرتے ہوئے چند ہفتوں میں نئی ادویات اور ویکسین بنا سکتی ہیں۔
چونکہ وہ اتنی تیزی سے حرکت کر سکتے ہیں، اس سے وہ بہت زیادہ لوگوں کی بہت تیزی سے مدد کر سکتے ہیں۔ کیونکہ ایم آر این اے ویکسین اتنی کمزور ہیں، تاہم پائیدار (کم از کم کلینکل لیبز میں نوڈلنگ) وہ بالآخر ثابت ہو سکتی ہیں- اب ہم ممکنہ طور پر تقریباً ہر بیماری یا بیماری کے لیے ایک ویکسین بنا سکتے ہیں۔ یہ موافقت بہت اہم ہے، خاص طور پر تیزی سے ابھرتے ہوئے نئے وائرس کے ادوار میں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور mRNA Plasmid مینوفیکچرنگ شامل ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے mRNA Plasmid مینوفیکچرنگ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے ایم آر این اے پلازمیڈ مینوفیکچرنگ ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے جس میں ہم ماہر ہیں پیداواری عمل پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے ڈیلیور کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور mRNA پلاسمڈ مینوفیکچرنگ کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔