پھر Yaohai آتا ہے؛ saRNA-LNP انکپسولیشن پروٹوکول (ایک RNA-polyplexes تیار کرنے کے لئے طریقہ) کے ساتھ۔ تو یہ کیا ہے؟ ایک نئی سائنسی نظریہ جو بہت سی مختلف بیماریوں کے حالتوں پر لگا سکتا ہے جو آج لوگوں میں ہوتی ہیں۔ اس پروٹوکول میں، ہم اس پر زیادہ بات کریں گے اور کون سے فائدہ اندوز ہوسکتے ہیں۔
saRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول… آپ وسط کے فہرست سے دیکھ سکتے ہیں کہ یہ اور ایک طریقہ (لیکن نہیں ڈائریکٹ) ہے جس سے mRNA کو ہمارے سیلز میں داخل کیا جا سکتا ہے۔ پھر mRNA کو ایک چھوٹے لیپڈ نانو پارٹیکل (LNP) میں انکیپسولیٹ کیا جاتا ہے۔ یہ خاص مolecules ہوتے ہیں جو mRNA کو براک ڈاؤن سے بچانے کے لئے اس کے گرد_wrap ہوتے ہیں، اور اسے بہتر بناتے ہیں تاکہ جب یہ شریانوں کے ذریعہ گذرتا ہے تو ٹکڑے نہ ہوں، اور یہ سیلز میں داخل ہونے میں مدد کرے جہاں آپ ان کی ضرورت چاہتے ہیں۔
SaRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول کے کئی فوائد ہیں۔ جین تھراپی ایک ایسا طریقہ ہے جو بیماریوں کو علاج یا روکنے کے لئے جینز کا استعمال کرتا ہے۔ لیکن تمام چیزوں کی طرح، جین تھراپی میں بھی اگر درست طریقہ سے نہیں کیا جائے تو اس کے نقصانات ہوتے ہیں۔ یہی SaRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول کے لئے ہے۔ یہ علاج کی حفاظت کے لئے اچھا ہے اور یہ شکستیں اجتناب کرنے میں مدد کرتی ہے۔ یہ صرف مزید سلامت ہے بلکہ قدیم طریقوں سے بھی بہتر ہے۔ یہ ایک چیز ہے جو تیزی سے اور آسانی سے بنائی جاسکتی ہے، جو قطعی طور پر اسے زیادہ لوگوں تک پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔
تو، اب ہم اس پروٹوکول کے سائنسی حصے میں داخل ہوجائیں۔ بات یہ ہے کہ mRNA لگभگ ہمارے سیلز کا ایک طرز کتاب جیسی چیز ہے جو پروٹینز کو بنانے کے طریقے کو سمجھانے کے لئے استعمال کرتی ہے، جو مہارتی کارکنوں کی طرح ہمارے جسم کی مشین کے تحتی عمل میں کئی مفید کام کرتے ہیں۔ لیکن سترائل فل اور فنیش mRNA کا پروٹین اتنی مزboot ہوتی ہے کہ وہ خون یا دوسرے عضو میں داخل ہوتے ہی توڑ جاتی ہے۔ یعنی، یہی وجہ ہے کہ ہم جانبی تحریک کے آزمائش کرتے ہیں، اور جسم mRNA کو اس طرح کے کلیدوں میں لپیٹتا ہے جو نانو ذرات کے اندر ڈھیریں ہونی چاہئیے۔ جب mRNA کو یہ نانو ذرات کے چھوٹے گولے میں بند کر دیا جاتا ہے تو یہ mRNA کو حفاظت فراہم کرتا ہے تاکہ وہ درست سیل پر پہنچنے سے پہلے توڑ نہ جائے جہاں اس کو کام کرنے کی ضرورت ہے۔
SaRNA-LNP Encapsulation Protocol کا عملی اجرا یہ mRNA کو حفاظت فراہم کرتا ہے اور یہی وجہ ہے کہ وہ درست سیلوں تک پہنچ جاتا ہے جہاں اس کی ضرورت ہے۔ اس صورت میں، LNPs mRNA کو بند کرنے کے لیے کام کرتے ہیں اور یہ جسم کے طبیعی رکاوٹوں سے گزرنا مدد کرتے ہیں۔ یہ سب انفرادی طور پر یہ معنی رکھتا ہے کہ mRNA اپنے مقصد والے مقام پر بہت اچھی طرح پہنچ جاتا ہے۔ تاہم، اس کی اپنی حفاظتی مکانسم بھی ہوتی ہے جو mRNA کو غیر منظم بننے سے روکتی ہے اور جسم کے دوسرے حصوں میں نہ پہنچے جہاں وہ disturbing ہو سکتی ہے یا دوسرے غیر مرغوب نتائج کی وجہ بن سکتی ہے۔
SaRNA-LNP انکپسولیشن پروٹوکول مُجَرّد طریقہ کار کی ایک بہتر شدہ ورژن ہے جو تخلیقی اور نقصان دہ سفر کے لئے ڈلیوری کے عمل کے ذریعے م奏فیثیاً GMP GLP-1 تیاری م奏فیثیاً درست سیلز میں داخل کرنے کے لئے ہے۔ Yale کا سلسلہ اس طریقہ کار پر آج کی ضرورت ہے جو برتری کے لئے ہے۔ یہ ایک اچھا استراتیج ہے تاکہ ژین تھراپی کی تداخلات کے خطرات کو کم کیا جاسکے۔ یہ تیزی سے، کم لاگتیں اور بنا کر بھی آسان ہے تو مختلف تھراپیز میں بھی استعمال کیا جاسکتا ہے۔ GMP GLP-1 Sema سپلائیر پروٹوکول ہمارے ژین تھراپی کے بارے میں سوچنے کا طریقہ بدلنے کی صلاحیت رکھتا ہے، اور اس کے ذریعے اسے بدل کر کسی بیماری سے محفوظ کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔
saRNA-LNP Encapsulation Protocol نے مائیکروارگنسمز سے حاصل ہونے والے بيولوژيکل کی تخلیق میں تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم ریسرچ اینڈ ڈیورپمنٹ (RD) اور تخلیق کے حل فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف تکنیکوں پر تجربہ کیا ہے، جیسے واکسائن کے باقاعدہ سیلولر ذیلی حصوں (جوایز شامل ہیں پیپتائیڈز)، راستے عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے، جیسے ییسٹ کی خارجی اور درونی سیکریشن (جس کی حاصل کاری تک 15g/L) اور بیکٹیریا کی درونی حل شدہ اور انکلوزن بডیز (جس کی حاصل کاری تک 10g/L)۔ ہمیں بی سی ال-2 فریمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو بیکٹیریل واکسائن تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، مندرجہ بالا حاصل کاری کو بڑھانے اور تخلیق کے لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈلیوری کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما ایک قومی مائیکروباولاجیکل CDMO ہے۔ ہمارا کام صرف مائیکروباشیلی طور پر تیار شدہ saRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول اور ویکسینز کے لئے ہے جو انسانی، ویٹرنری اور پیٹ سلامتی کے مینیجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہم آرڈ پلیٹ فارمس اور مینیفیکچرинг میتھڈز کے حامل ہیں جو پورے عمل کو کوور کرتے ہیں جو مائیکروبیل سٹرین کریشن اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتے ہیں، پروسس اور میتھڈ ڈیویلپمنٹ تک اور تجاری اور کلینیکل پروڈکشن اور کٹنگ ایج سولوشنز کی لاگو کرنے تک۔ سالوں کے دوران ہم نے مائیکروبل سرچ کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیس میں وسیع ماہری حاصل کی ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس دیلیور کیے ہیں اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے ضابطے کے ذریعے نیویگیٹ کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری ماہری اور علم کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورتوں پر تیزی سے واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم آئی ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات کو شامل کرتی ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گیم پی ایس معیاروں اور بین الاقوامی ضابطہ کاروں کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکز میں خبردار ہے تاکہ بيولوجي لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل مینیفیکچرинг پروسیزز اور بالقوه مناسب مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو یو ایس ایف ڈی اے، یو ای یو ایم اے، آسٹریلیا ٹی جی اے، اور saRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول کے مطلوبات کے مطابق ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی گیم پی ایس کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی سائٹ پر ایڈیٹ پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے آئی ایس او 9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم، آئی ایس او 14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم، اور آئی ایس او 45001 اکیوپیشنل Häلتھ اینڈ سیفٹی مینیجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن ایڈیٹس کلیر کردیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارم ایک اوپر 10 زیستی کمپنی ہے جو saRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور مدرن مینوفیکچرنگ فیسٹلیز کے ساتھ ایک مدرن مینوفیکچرنگ فیسٹلی بنا دیا ہے۔ مائیکروبیل فریمنٹیشن اور پرایفیکیشن کے لئے GMP معیار کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس پرودکشن لائنیں، اور ویالز اور کارٹریجز کے لئے دو فل اور فائنل لائنیں، اور پری-فیلڈ نیڈلز آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمنٹیشن کی سکیل 100L سے 2000L کے درمیان متغیر ہے۔ فل کی حجم 1ml سے لے کر 25ml تک پھیلتی ہے۔ پری-فیلڈ سائرنجز یا کارٹریجز 3 سے 3.5ml تک پر پوری طرح سے بھری ہوئی ہوتی ہیں۔ ہماری cGMP-کمپلائیںٹ پرودکشن ورک شاپ کلینیکل سمپل اور تجارتی منصوبوں کی مستقل ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیسٹلی بڑے مolecules کو پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں عائد کی جاتی ہیں۔