دوا کی ترسیل کے لیے ایک نیا طریقہ، جسے LNP Encapsulation کے نام سے جانا جاتا ہے جسے Yaohai نے تیار کیا تھا۔ اس طریقہ کے بہت سے اہم فوائد ہیں جو ہمارے جسم میں دوا کی افادیت کو بڑھاتے ہیں۔ اس کا مقصد اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ مریض دوا کی صحیح مقدار صحیح طریقے سے لیں۔
LNP Encapsulation دوا کو ایک خاص حفاظتی تہہ میں لپیٹ دیتا ہے۔ یہ کوٹ ایک قسم کا حفاظتی خول ہے جو دوائی کو گھیرے میں لے کر اسے ہمارے جسموں کے ذریعے ہضم ہونے سے روکتا ہے۔ جب دوا اس تحفظ کے ساتھ نہیں آتی ہے، تو یہ اپنی منزل پر پہنچنے سے پہلے ہی ٹوٹ سکتی ہے۔ حفاظتی کوٹ کی بدولت زیادہ دوا اپنی منزل تک پہنچتی ہے اور بہت کم ضائع ہوتی ہے۔ یہ انتہائی اہم ہے کیونکہ اس کا مطلب ہے کہ مریض اپنی دوائیوں سے زیادہ سے زیادہ فائدہ اٹھا رہے ہیں۔
LNP Encapsulation میں بھی اچھائی ہے جہاں یہ دوا کو ہمارے خلیوں تک پہنچانے میں بہت آسان بناتا ہے۔ ہمارے خلیے موٹی دیواروں، یا جھلیوں سے گھرے ہوئے ہیں، جن میں دوا کے لیے گھسنا مشکل ہو سکتا ہے۔ اس کا تصور کریں جیسے آپ کسی ایسے گھر میں داخل ہونا چاہتے ہیں جہاں دروازہ بند ہے۔ LNP Encapsulation دوا کو ان دیواروں کے پاس سے چھپا دیتا ہے - جیسے دروازے کی چابی ہونا - اسے ان خلیوں تک پہنچانے کے لیے جنہیں اس کی ضرورت ہے۔ ادویات کی زیادہ موثر ترسیل کے لیے راہ ہموار کرنا۔
اس کے علاوہ، ادویات کے انتظام کے دیگر طریقوں کو شروع ہونے میں زیادہ وقت لگ سکتا ہے۔ مثال کے طور پر، بعض دوائیں جسم میں تحلیل ہونے یا پورے جسم میں پھیلنے میں وقت لگ سکتی ہیں۔ LNP Encapsulation دوا کو زیادہ آسانی سے خلیوں کے اندر جانے کے قابل بناتا ہے، جس کے نتیجے میں جسم میں دوا کا تیزی سے عمل ہوتا ہے۔ جب کوئی بیمار ہو اور اسے فوری امداد کی ضرورت ہو تو بہت اچھا ہے۔
دوسرا، Yaohai نے ایک خاص عمل تیار کیا جس سے دوا حفاظتی کوٹ پر مضبوطی سے چپک جاتی ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ کوٹ دوا کے ساتھ اس وقت تک منسلک رہتا ہے جب تک کہ یہ خلیات تک نہ پہنچ جائے۔ یہ آپ کے اسکول پہنچنے تک ایک بیگ اپنے قریب رکھنے جیسا ہے۔ یہ قریبی تعلق اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ جب تک ضرورت ہو دوا ہمیشہ محفوظ رہے۔
ایک اور طریقہ، جسے سونیکیشن کہا جاتا ہے، آواز کی لہروں کا استعمال کرتا ہے۔ Sonication بہت اونچی آواز کی لہروں کا استعمال کرتے ہوئے حفاظتی کوٹ اور ادویات کو ملاتا ہے۔ یہ ایک مضبوط گرفت دیتا ہے اور اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ دوا حفاظتی پرت پر یکساں طور پر تقسیم ہو۔ یہ سب کچھ سوپ کے برتن میں ہلانے کے مترادف ہے تاکہ تمام اجزاء کو اچھی طرح مکس کریں۔
Yaohai LNP Encapsulation کو مزید بہتر بنانا چاہتا ہے۔ وہ اس سے بھی زیادہ طاقتور حفاظتی کوٹ تیار کرنا چاہتے ہیں اور دوائی کو کوٹ کے ساتھ جوڑنے کے لیے نئے، بہتر طریقے۔ یہ مسلسل تطہیر اہم ہے کیونکہ اس کے نتیجے میں مریضوں کے لیے اور بھی بہتر علاج ہو سکتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول LNP Encapsuled طریقوں کا فرق انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور LNP انکیپسولڈ طریقوں کے فرق کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، LNP Encapsuled Methods of microbial Biology کے فرق میں رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں جو انجینئرنگ مائکروبیل سٹرین، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی سے لے کر تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم انتہائی جدید حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ ہم نے مائکروبیل بائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم امریکی FDA اور EU EMA جیسے ضوابط پر قابو پانے میں اپنے مؤکلوں کی مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور حسب ضرورت سی ڈی ایم او خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور LNP Encapsuled طریقوں کے فرق کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔