ہیلو، نوجوان قارئین! ایم آر این اے پلازمیڈ مینوفیکچرنگ ہم آج ایک سب سے گرم اور بہترین موضوع سیکھنے جا رہے ہیں، یہ ایک خاص اہمیت کا حامل ہے کیونکہ یہ سائنسدانوں کو جینوں میں ہیرا پھیری کرنے کی صلاحیت فراہم کرتا ہے۔
کیا ہے CRISPRCas9 پروٹین کی پیداوار? یہ ایک ایسی ٹیکنالوجی ہے جسے سائنس دان جانداروں میں جینز کو تبدیل کرنے یا ان میں ترمیم کرنے کے لیے استعمال کرتے ہیں۔ سیدھے الفاظ میں، جین چھوٹے پروگراموں کی طرح ہیں جو آپ کے جسم کی وضاحت کرتے ہیں کہ یہ کیسے بڑھتا ہے، ترقی کرتا ہے اور کام کرتا ہے۔ جو کہ بہت، بہت اہم ہے کیونکہ وہ ہماری آنکھوں کے روغن سے لے کر ہر چیز کا تعین کرتے ہیں کہ ہم کس طرح — اور "ہم" سے میرا مطلب ہے کہ حیاتیات — وائرس کا جواب دیتے ہیں۔ اگر ہمارے ڈی این اے کو کاٹ کر تبدیل کیا جائے تو ہمارے خلیے کے کام میں جینیاتی مواد، CRISPRCas9 mRNA۔ CRISPR کلسٹرڈ ریگولرلی انٹر اسپیسڈ شارٹ پیلنڈرومک ریپیٹس کے لیے مختصر ہے۔ لہذا انہوں نے اس چیز کا نام بہت طویل اور سائنسی رکھا جس کا بنیادی طور پر مطلب یہ ہے کہ یہ سائنسدانوں کو ڈی این اے کے بالکل کون سے حصوں کو تبدیل کرنے میں مدد کرتا ہے۔ ایم آر این اے: میسنجر آر این اے، ایک قسم کا آر این اے جو ہمارے خلیوں کو پروٹین بنانے میں مدد کرتا ہے۔ پروٹین ہمارے جسم میں اہم ہیں کیونکہ یہ عضلات کی تعمیر اور جراثیم سے لڑنے جیسے بہت سے کام انجام دیتے ہیں۔
ٹھیک ہے، تو کیوں ہے؟ انٹرلییوکن ایم آر این اے اتنا اہم؟ یہ ٹیکنالوجی سائنسدانوں کو جین کی سطح میں بہت درست طریقے سے تبدیلیاں کرنے کے قابل بناتی ہے۔ صحت سے متعلق کیونکہ اس کے بعد سائنس دان اپنی ترامیم میں انتہائی درست ہوسکتے ہیں جہاں بدترین ضمنی اثرات یا مسائل ہوتے ہیں۔ خاص طور پر چونکہ وہ زندہ مادے، پودوں اور جانوروں کے ساتھ کام کر رہے ہیں(!: ہم چاہتے ہیں کہ سب صحت مند رہیں!
AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ بہت سی اچھی چیزیں کر سکتے ہیں! مثال کے طور پر، یہ "جینیاتی بیماریوں" کے علاج کے لیے اچھا ہو گا جو درحقیقت ہماری جینز کی غلطیوں کی وجہ سے پیدا ہونے والی بیماریاں ہیں۔ ان بیماریوں کی مثالیں سکیل سیل انیمیا، ہنٹنگٹن کی بیماری اور سسٹک فائبروسس ہیں۔ ٹھیک ہے، یہ صحت کی کچھ بڑی بیماریاں ہیں جو انسان کی جان بھی لے سکتی ہیں۔ سائنسدان ان بیماریوں کے لیے ذمہ دار جینیاتی غلطیوں کو درست کرنے کے لیے CRISPRCas9 mRNA استعمال کر سکتے ہیں۔ یہ ٹیکنالوجی صرف لوگوں کو بہتر بنانے کے لیے نہیں ہے، بلکہ سائنس دانوں کو بیج اور جانور بنانے میں مدد کرنے کے لیے بھی ہے جو کم معیار کے ہوں۔ اس کے نتیجے میں کسان زیادہ پائیدار فصلیں پیدا کر سکتے ہیں یا ایسے جانور پال سکتے ہیں جو زیادہ لچکدار ہوں۔ اس کی وجہ یہ ہے کہ، ہم نہ صرف ایسے پودے اگا سکتے ہیں جن کو کم پانی کی ضرورت ہوتی ہے یا ایسے پودے جنہیں کیڑے اب ہمارے ماحول کی حفاظت کے لیے CRISSPRCas9 mRNA استعمال کرکے نہیں کھا سکتے۔
اب ہم مزید بات کر سکتے ہیں کہ کس طرح CRISSPRCas9 mRNA بیماریوں پر قابو پاتا ہے۔ یہ اس کا بنیادی فائدہ ہے اور یہ اتنا طاقتور ٹول کیوں ہے — بنیادی طور پر، RNAi کے ساتھ، ہم مخصوص جینیاتی مسائل کی بنیادی وجہ تلاش کر سکتے ہیں۔ ہر بیماری کا وجود کم از کم ایک بنیادی وجہ سے ہوتا ہے، اور عام طور پر وہ بنیادی وجہ ڈی این اے میں تبدیلی ہے۔ سائنسدان اس ٹیکنالوجی کو ڈی این اے میں درست تبدیلیوں کے لیے استعمال کر سکتے ہیں۔ یہ انہیں ان خامیوں کو دور کرنے کی اجازت دیتا ہے جو بیماری کا باعث بنتی ہیں اور اس بات کو یقینی بناتی ہیں کہ ہمارے جسم بہتر طور پر کام کریں۔ اور اگر آپ ٹوٹے ہوئے کھلونے کی مرمت کر سکتے ہیں۔ ٹھیک ہے، سائنس دان بنیادی طور پر وہی کام کر رہے ہیں CRISPRCas9 mRNA کے ساتھ… لیکن وہ ہمارے جینیاتی "کھلونے" کو ٹھیک کر رہے ہیں!
CRISPRCas9 mRNA کے بہت سے فوائد ہیں، مثال کے طور پر یہ بہت درست ہے لہذا ایک جیسی بیماریوں میں مبتلا مریضوں کو بچایا جا سکتا ہے۔ تاہم، وہ سائنسدانوں کے لیے اپنے چیلنجوں کے بغیر نہیں ہیں۔ تبدیل شدہ جینز کو بھی محفوظ ہونا چاہیے، اس لیے وہ غیر متوقع ضمنی اثرات کا باعث نہیں بن سکتے۔ میرے خیال میں سابقہ بہت زیادہ اہم ہے، کیونکہ ہم منفی ردعمل پیدا کرنے کے بجائے بہتری کے لیے اپنا حصہ ڈالنا یا حوصلہ افزائی کرنا چاہتے ہیں۔ لیکن سائنسدانوں کو ابھی بھی ہمارے خلیات میں CRISPRCas9 mRNA پہنچانے کے طریقے تیار کرنے ہیں۔ بنیادی طور پر اسے صحیح میل باکس میں پہنچانا۔ محققین لکھتے ہیں کہ انہیں یہ بھی کنٹرول کرنے کی ضرورت ہے کہ یہ خلیات کے اندر ایک بار کیسے برتاؤ کرتا ہے اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ یہ ارادے کے مطابق کام کرتا ہے۔
CRISPRCas9 mRNA کے پاس حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے ماخوذ ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور CRISPRCas9 mRNA شامل ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، CRISSPRCas10 mRNA کا ایک سب سے اوپر 9 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرکردہ مائکرو بایولوجیکل CDMO ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیلی طور پر تیار کردہ CRISPRCas9 mRNA اور انسانی، ویٹرنری اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ویکسین پر مرکوز ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ کے طریقے ہیں جو مائکروبیل سٹرین تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتے ہیں، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی اور جدید حل کے نفاذ کے لیے۔ کئی سالوں میں ہم نے مائکروبیل ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیسنگ میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ فراہم کیے ہیں اور اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں مدد فراہم کی ہے۔ ہم اپنی مہارت اور علم کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔