VLPs i njihov proces proizvodnje

Čestičke slične virusu (VLP) su jedinstveni biomaterijali koji imaju sličnu strukturu virusa, ali u suštini ne sadrže virusni genetski materijal kao što su DNA ili RNA. Zbog toga, VLP-ovi ne mogu uzrokovati infekcije u ljudskom tijelu. Pošto ovo poseduju ovu karakteristiku, pokazali su ogroman potencijal u razvoju vakcina, posebno u dizajnu vakcina protiv hepatitisa B, čovjekove papiloma virusa (HPV) i bolesti Coronavirus 2019 (COVID-19).

U poslednjih godina, VLP tehnologija je prošla brzu evoluciju u području preventivne medicine. Uspešno podržava razvoj vrlo efikasnih vakcina protiv različitih zaraznih bolesti.

1. Razvoj VLP vakcine

Tokom poslednjih tri decenije, primena VLP-ova je postepeno širila, posebno u području vakcina. Neki VLP bazirani vakcini su već komercijalizovani ili su uli različite faze kliničkih istraživanja. Vakcina protiv hepatitisa B (HBV) VLP je bila prva VLP bazirana vakcina koja je dobila odobrenje, nakon čega su dobila odobrenje i vakcine protiv čovekovog papiloma virusa (HPV) i hepatitisa E virusa (HEV) VLP. 2021. godine vakcina protiv malarije je takođe dobila odobrenje za izdavanje. Takođe, Norovirus VLP vakcine i Gripe VLP vakcine trenutno prolaze kliničke probne.

2. Funkcija VLP-ova u ljudskom telu

VLP-ovi mogu izazvati imunski sistem zato što mogu biti prepoznati kao strani materijal od strane imunskog sistema domaćina, time aktivirajući specifičnu imunsku reakciju. To čini VLP-ove sigurnim i efikasnim platformom za vakcine za prevenciju različitih virusnih bolesti.

Pored toga, VLP-ovi se takođe mogu koristiti kao sistemi za dostavu specifičnih molekula ili lekova određenim ćelijama unutar tela. Pošto VLP-ovi imitiraju put anuliranja virusa, oni se mogu koristiti za proučavanje životnog ciklusa virusa i razvoj novih antivirusičkih metoda lečenja.

3. Sistemi izražavanja VLP-ova

Postoji mnogo sistema izražavanja za VLP-ove, a svaki način ima svoje prednosti i mane. Sad ćemo se ponoriti u neke od često korišćenih sistema izražavanja.

1) Bakterije

Bakterije su jedan od najčešće korišćenih sistema za izražavanje, sa Escherichia coli koji je najčešći bakterijski domaćinski celija za proizvodnju VLP-ova. Prednosti uključuju niske troškove proizvodnje, brzu rast celija, visoke nivoeve izražavanja proteina i lako skaliranje. Razni VLP vakcine proizvedene pomoću E. coli sistema izražavanja su ulazile u kliničke ispите. Yaohai Bio-pharma je uspešno pomogla mnogim klijentima u razvoju i proizvodnji više vrsta VLP vakcina u E. coli sistemu. Osim toga E. coli , uspešno formiranje VLP-ova je takođe bilo primijećeno i u drugim bakterijama, kao što su Lactobacillus casei.

2) Kvasine

Kvasine se često koriste za proizvodnju VLP-ova, posebno za stvaranje neobloženih VLP-ova. Saccharomyces cerevisia i Pichia Pastoris poželjne su zbog brzog rasta ćelija, visokog iznosa proteina, skalabilnosti i sposobnosti da obavljaju određene postranskripcijske modifikacije (PTM). Trenutno, postoje dva FDA odobrena VLP bazirana vakcine, Engerix-B (HBV vakcina) i Gardasil (HPV vakcina), koje se proizvode u sistemima kvasinskih izražavanja. Međutim, glavna ograničenja sistema kvasinskog izražavanja jeste nedostatak kompleksnih PTM puteva, što ograničava njihove primene u proizvodnji VLP-ova.

Yaohai Bio-Pharma izdvaja se u razvoju i testiranju štedova E. coli i kvasina. Yaohai Bio-Pharma je nagomilala ogroman iskustvo u razvoju i proizvodnji preventivnih i terapeutskih VLP vakcina, drugih vakcina i farmaceutske proteine.

3) Ostali

Ostali sistemi izražavanja uključuju izražavanje bakulovirusa-uštednjaka, biljno izražavanje, izražavanje životinjskih ćelija i izražavanje bez ćelija. Njihove prednosti uključuju visoke nivoeve izražavanja i praktične postručne modifikacije (PTM), ali su nedostaci takođe jasni. Na primer, izražavanje bez ćelija i izražavanje životinjskih ćelija podrazumeva velike troškove proizvodnje i dugačake cikluse.

4. Optimizacija procesa proizvodnje VLP

Iako su platforme izražavanja VLP-ova bile uspostavljene i optimizirane u prošlosti, njihova biološka efikasnost još uvijek susreće izazove pri odgovaranju na buduće zahteve. Da bi se prevazišli ovi ograničenja, mnoge snage su uložene u optimizaciju VLP-ova. Na primer, optimizacijom medija za kultiviranje stanica, inženjerstvom linije stanaka, primenom racionalnih metoda dizajna (dizajn eksperimenata) i modifikacijom sastava medija. Značajno je da Yaohai Bio-Pharma poseduje zrele CDMO usluge i već je koristio ove optimizovane metode kako bi povećao produktivnost VLP-ova. Yaohai Bio-Pharma nastavlja da optimizuje i razvija proces proizvodnje kako bi ispunio očekivanja klijenata.

Yaohai Bio-Pharma takođe aktivno traži globalne parcele od institucija ili pojedinačnih lica i nudi najkonkurentnije naknade u delu. Ako imate bilo kakva pitanja, slobodno nas kontaktirajte: [email protected]