ВЛП-ови и процес његове производње Србија

Вирусне честице (ВЛП) су јединствени биоматеријали који имају сличне структуре као вируси, али у суштини не садрже вирусни генетски материјал као што су ДНК или РНК. Стога, ВЛП не би довели до инфекција у људском телу. Због ове карактеристике, показали су огроман потенцијал у развоју вакцине, посебно у дизајну вакцина против хепатитиса Б, хуманог папилома вируса (ХПВ) и болести корона вируса 2019 (ЦОВИД-19).

Последњих година, ВЛП технологија је доживела брз развој у области превентивне медицине. Успешно промовише развој високо ефикасних вакцина против различитих заразних болести.

1. Развој ВЛП вакцине

Током протекле три деценије примена ВЛП-а се постепено ширила, посебно у области вакцина. Неколико вакцина заснованих на ВЛП-у је већ комерцијализовано или су ушле у различите фазе клиничког истраживања. ВЛП вакцина против вируса хепатитиса Б (ХБВ) била је прва одобрена вакцина заснована на ВЛП-у, након чега је уследило одобрење ВЛП вакцина против хуманог папилома вируса (ХПВ) и вируса хепатитиса Е (ХЕВ). Године 2021. одобрена је и вакцина против маларије. Поред тога, вакцине против норовируса ВЛП и вакцине против грипа ВЛП тренутно пролазе клиничка испитивања.

2. Функција ВЛП-а у људском телу

ВЛП могу покренути имуни систем јер их имуни систем домаћина може препознати као стране супстанце, чиме се активира специфичан имуни одговор. Ово чини ВЛП безбедном и ефикасном платформом за вакцину за превенцију различитих вирусних болести.

Поред тога, ВЛП се такође могу користити као системи за испоруку за испоруку специфичних молекула или лекова одређеним ћелијама у телу. Пошто ВЛП опонашају улазни пут вируса, могу се користити за проучавање животног циклуса вируса и развој нових метода антивирусног лечења.

3. Експресиони системи ВЛП-ова

Постоје бројни системи експресије за ВЛП, и сваки метод има своје предности и недостатке. Хајде сада да се удубимо у неке најчешће коришћене системе изражавања.

1) Бактерије

Бактерије су један од најчешће коришћених експресионих система, са Есцхерицхиа цоли као најчешћа бактеријска ћелија домаћина за производњу ВЛП. Предности укључују ниске трошкове производње, брз раст ћелија, висок ниво експресије протеина и лаку скалабилност. Различите ВЛП вакцине произведене коришћењем Е. цоли експресиони систем су ушли у клиничка испитивања. Иаохаи Био-пхарма је успешно помогла многим клијентима у развоју и производњи неколико врста ВЛП вакцина у Е. цоли система. Осим тога Е. цоли, успешно формирање ВЛП-а је примећено и код других бактерија, као нпр Лацтобациллус цасеи.

2) Квасац

Квасац се обично користи за производњу ВЛП-ова, посебно за стварање ВЛП-ова без омотача. Саццхаромицес церевисиа Пицһиа пасторис фаворизовани су због брзог раста ћелија, високог приноса протеина, скалабилности и способности да изврше одређене пост-транслационе модификације (ПТМ). Тренутно се у системима за експресију квасца производе две вакцине засноване на ВЛП које је одобрила ФДА, Енгерик-Б (ХБВ вакцина) и Гардасил (ХПВ вакцина). Међутим, главно ограничење система експресије квасца је недостатак сложених ПТМ путева, што ограничава њихову примену у производњи ВЛП.

Иаохаи Био-Пхарма се истиче у развоју и скринингу сојева Е. цоли и квасац. Иаохаи Био-Пхарма је стекла огромно искуство у развоју и производњи профилактичких и терапеутских ВЛП вакцина, других вакцина и фармацеутских протеина.

3) Други

Други системи експресије укључују експресију ћелија бакуловируса-инсеката, експресију биљака, експресију животињских ћелија и експресију без ћелија. Њихове предности укључују висок ниво експресије и погодне ПТМ-ове, али су и недостаци очигледни. На пример, експресија без ћелија и експресија животињских ћелија укључују високе трошкове производње и дуге циклусе.

4. Оптимизација процеса производње ВЛП-а

Иако су платформе експресије ВЛП-а успостављене и оптимизоване у прошлости, њихова биолошка ефикасност се и даље суочава са изазовима у испуњавању будућих захтева. Да би се решила ова ограничења, уложени су бројни напори да се оптимизују ВЛП-ови. На пример, кроз оптимизацију медијума ћелијске културе, инжењеринг ћелијских линија, применом метода рационалног дизајна (експериментални дизајн) и модификовањем састава медија. Значајно је да Иаохаи Био-Пхарма има зреле ЦДМО услуге и већ је користила ове оптимизоване методе за повећање продуктивности ВЛП-ова. Иаохаи Био-Пхарма наставља да оптимизује и развија производни процес како би испунила очекивања клијената.

Иаохаи Био-Пхарма такође активно тражи институционалне или појединачне глобалне партнере и нуди најконкурентнију надокнаду у индустрији. Ако имате било каквих питања, слободно контактирајте: БД@иаохаибио.цн