Стратегије повећања производње ДНК вакцине

Од почетне демонстрације експресије гена ин виво кроз голу ДНК ињекцију, ДНК вакцине и генске терапије су значајно напредовале. Плазмидна ДНК се користи у оба приступа за лечење болести изазивањем експресије протеина. У поређењу са вакцинама заснованим на вирусима, ДНК вакцине нуде високу сигурност, ниску имуногеност изазвану носиоцима и лакоћу производње.

Како све више ДНК вакцина напредује до клиничких испитивања, потражња за пДНК високе чистоће ескалира. Међутим, повећање производње ДНК вакцине суочава се са изазовима. Данас се бавимо производњом ДНК вакцине у различитим размерама.

Производња пДНК: размер и квалитет

Производња пДНК обухвата конструкцију вектора, припрему банке ћелија, ферментацију и пречишћавање. Процена квалитета се заснива на проценту супернамотаности (СЦ), чистоћи, стабилности и потенцији. Производња великих размера суочава се са двоструким изазовима уклањања нечистоћа и повећања приноса, са низводном прерадом која представља значајно уско грло. Након сакупљања ћелија и лизе, технике као што је адсорпција са проширеним слојем се користе за иницијално хватање пДНК. Док хроматографија доминира пречишћавањем, њена висока цена и неефикасност подстакли су истраживање економичних алтернатива као што је селективно таложење. Оптимизација низводних процеса ради смањења трошкова, побољшања чистоће и повећања приноса је кључна за производњу ДНК вакцине.

Мала производња: Испитивања малог обима често користе боце за мућкање, напуштајући традиционалне методе у корист ефикасних комплета за пречишћавање. Користе се различите методе лизе, а пречишћавање често укључује хроматографију. Метода преципитације АЕКС/етанолом је једноставна и исплатива, али ограничена на апликације у грамима. СЕЦ/ТАЦ/АЕКС процес, иако је способан да достигне производњу у грамима, скуп је и дуготрајан.

Пилот-Сцале Продуцтион: Иаохаи Био-Пхарма има више од деценије искуства у микробној експресији пДНК. Иаохаи је такође успоставио платформу за пилотску производњу на нивоу ГМП, омогућавајући јој да пажљиво избалансира принос, чистоћу и цену коришћењем најсавременијих биореактора и разноврсног низа технологија у наставку. АЕКС–ЕБА/СЕЦ приступ постиже неупоредиву чистоћу, а истовремено признаје његову инхерентну сложеност. Насупрот томе, ЕБА нуди побољшани капацитет обраде, иако са благим компромисом у чистоћи. Кроз ову стратешку мешавину технологија и стручности, Иаохаи Биотецх стоји као поуздан партнер у унапређењу границе пилот производње за ЦДМО пројекте.

Производња великих размера: Пречишћавање великих размера суочава се са вишеструким изазовима, са термалном лизом и мембранским технологијама које повећавају ефикасност, али захтевају даље усавршавање за клиничку чистоћу. Хроматографија остаје камен темељац даљег пречишћавања, често у комбинацији са нехроматографским методама за оптималне резултате. АТПС показује потенцијал, али захтева валидацију у већим размерама. Различити путеви пречишћавања имају своје предности и недостатке, при чему се АЕКС мембране/ХИЦ/ТФФ појављују као високо ефикасне и разноврсне опције, већ доказане у производњи вишеструких ДНК вакцина.

Zakljucak

Технологија ДНК вакцине је побољшана, што је резултирало побољшаним производним капацитетом и чистоћом. Међутим, тренутне технологије детекције и стандардизација остају проблеми. Очекујемо текући технолошки развој који ће се позабавити овим изазовима у циљу даљег побољшања процеса производње ДНК вакцина. Иаохаи може да заврши амплификацију, оптимизацију и трансфер процеса производње плазмидне ДНК са високим квалитетом, испоручујући супстанцу лека и свеобухватан пилот извештај клијентима, чиме се унапређује процес развоја ЦДМО пројеката. Иаохаи је ваш партнер од поверења на овом огромном тржишту пДНК.

Иаохаи Био-Пхарма такође активно тражи институционалне или појединачне глобалне партнере и нуди најконкурентнију надокнаду у индустрији. Ако имате било каквих питања, слободно нас контактирајте: БД@иаохаибио.цн

За више детаља о Иаохаи Био-Пхарма, молимо погледајте веб локацију: ввв.иаохаибио-пхарма.цом