Револуционарни лек пУДК ХГФ: Светло за пацијенте са исхемијом доњих екстремитета

Добре вести! Хуманвелл Хеалтхцаре и Иаохаи Био-Пхарма заједно су поднели БЛА за пУДК ХГФ

Дана 4. децембра, према веб страници ЦДЕ-а, Хуманвелл Хеалтхцаре и Иаохаи Био-Пхарма заједно су поднели захтев за лиценцу за биолошке лекове (БЛА) за пУДК фактор раста хепатоцита (ХГФ), нови лек, рекомбинантни плазмид-хепатоцитни фактор раста, ињекција. Претпостављена индикација је бол у удовима у мировању узрокован тешком исхемијом доњих екстремитета.

пУДК ХГФ: Револуционарни терапеутски биолошки производ

пУДК ХГФ је нови терапеутски биолошки производ класе 1 са потпуно независним правима интелектуалне својине и такође је први лек за плазмидну ДНК који је ушао у клиничка испитивања у Кини. Овај лек је биолошки производ са експресионим плазмидом као носачем и ХГФ као терапеутским геном.

ХГФ, везивањем за специфични мембрански рецептор ц-мет, фосфорилише остатке тирозина Мет рецептора, чиме подстиче раст ћелија и неоваскуларизацију.

Фаза ИИИ резултати клиничког испитивања и безбедносни профил пУДК-ХГФ

У октобру 2024. године, на конференцији ЦЦВС, објављени су позитивни резултати клиничког испитивања фазе ИИИ (ЦТР20181274) пУДК ХГФ. Резултати студије су показали да су, у поређењу са плацебо групом, субјекти који су примали пУДК-ХГФ почели да показују ефикасност након 60 дана примене; после 180 дана примене, удео субјеката са потпуном резолуцијом бола значајно се повећао у пУДК-ХГФ групи. У поређењу са плацебо групом, субјекти у групи пУДК-ХГФ имали су значајно краће просечно време до потпуног разрешења бола, са напредовањем од 25.99 дана.

У погледу безбедности, инциденција нежељених реакција на пУДК-ХГФ била је мања од 1%, са нивоима озбиљности у распону од 1 до 2, и није било значајне разлике у поређењу са плацебом.

Будући развој

Што се тиче напретка истраживања и развоја, пУДК-ХГФ се континуирано шири на нове индикације. Међу њима, оклузивна болест периферних артерија, исхемијски чир на ногама и бол у мировању су одобрени за клиничка испитивања 2021.

О Хуманвелл Хеалтхцаре-у

Хуманвелл Хеалтхцаре, основан 1993. године, постао је водећи добављач интегрисаних здравствених решења који опслужује више од 70 земаља. Као азијски тржишни лидер у анестетицима/аналгетицима, лековима за плодност и ујгурској медицини, и значајан играч у лечењу централног нервног система (ЦНС), респираторних и дерматолошких болести у Кини, Хуманвелл Хеалтхцаре нуди производе и решења врхунског квалитета по приступачним ценама . Са основном вредношћу интегритета, једнакости и хуманости, компанија настоји да унапреди глобалну здравствену заштиту.

О Иаохаи Био-Пхарма

Иаохаи Био-Пхарма, основана 2010. године, је водећи провајдер ЦРДМО услуга специјализован за системе експресије микроба и национално високотехнолошко предузеће. Његово пословање се фокусира на области као што су рекомбинантни протеини/пептиди, рекомбинантни плазмиди и нове вакцине, нанотела и лекови нуклеинске киселине, са циљем изградње отворене и интегрисане ЦРО/ЦДМО/МАХ платформе за производњу и истраживање.

Такође активно тражимо институционалне или појединачне глобалне партнере. Нудимо најконкурентнију накнаду у индустрији. Ако имате било каквих питања, слободно нас контактирајте: БД@иаохаибио.цн