Интерферон-гама (ИФН-гама) Производња

• 

  Рационализација производње за оптималне перформансе

  Иаохаи је усвојио најновију и најнапреднију технолошку снагу, чини процес производње ИФН-Гамма бољим и ефикаснијим. Побољшавајући начин на који генеришу овај протеин, они су у стању да то ураде брже и на јефтиније начине. Ово је добра ствар јер омогућава лекарима да лече више клијената без повећања трошкова. Квалитет је такође високо на Иаохаијевој листи. Они обезбеђују да су свуда од почетка процеса до краја строго контролисани како би ИФН-Гамма био највишег стандарда и чистоће. Иаохаи би могао да смањи укупне трошкове медицинских третмана, задржавајући добар део у сваком третману оптимизацијом и побољшањем продуктивности.

• 

  Обезбеђивање безбедних и ефикасних третмана

  Један од највећих приоритета у Иаохаи-у је да се осигура да су третмани сигурни и ефикасни. Када производе ИФН-Гамма, они то раде под строгим условима контроле квалитета. Другим речима, они темељно прегледају и тестирају протеин како би се уверили да је чист и да не садржи штетне супстанце. Затим се подвргава темељном тестирању како би се коначно осигурало да добро функционише и да је безбедан за употребу. Ово је спор процес јер је толико важно осигурати да пацијенти могу да верују да ће добити третмане које добијају кроз најбољу негу.

• 

  ИФН-Гамма производне иновације за нове примене

  ИФН-Гамма увек тражи нове и узбудљиве начине да подржи иаохаи. Имају истраживаче који раде на медицинској примени овог протеина на особљу. Као илустрација, Иаохаи проучава ефекте ИФН-гама које може имати на лечење Алцхајмерове болести, поремећаја памћења и размишљања. Иаохаи верује да ова област истраживања има много обећања и да ће пронаћи добар начин да искористи ИФН-Гамма да помогне људима да буду здрави и побољшају квалитет свог живота.

Зашто одабрати Иаохаи Интерферон-Гамма (ИФН-Гамма) Мануфацтуринг?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од Интерферон-Гамма (ИФН-Гамма) Мануфацтуринг до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или кертриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од Интерферон-Гамма (ИФН-Гамма) Мануфацтуринг. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује производњу интерферона-гама (ИФН-гама) као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробиолошки произведеној производњи интерферона-гама (ИФН-гама) и вакцина за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.

Повезане категорије производа

• Интерферон-Бета (ИФН-Бета) Производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.