Neke bakterije izazivaju bolest ispuskom toksina, kao što su tetanus i difterija. Deaktivirani toksini pripremljeni fizičkim i hemijskim metodama predstavljaju glavne aktivne sastojke vakcina toxoida. Vakcine toxoida zadržavaju imunogenost koja aktivira proizvodnju specifičnih antitela, ali ne uzrokuju simptome bolesti.
Trenutno odobrene ljudske vakcine toxoida uključuju vakcine protiv difterije i tetanusa, a veterinarske vakcine uključuju polivalentni Pasteurella toxoid i Actinobacillus toxoid za svinjsku plućnu plamenu.
Yaohai Bio-Pharma poseduje preko deset godina iskustva u oblasti mikrobiološkog CDMO. Na osnovu radionice GMP nivoa biološke sigurnosti 1 (BSL-1) i nivoa biološke sigurnosti 2 (BSL-2), pružamo kompletno rešenje za razvoj mikrobioloških štedova, fermentaciju, ekstrakciju i očišćavanje toxoida, kao i sterilno ispunjavanje.
Prema prilagođenim potrebama kupaca, pružamo klijentima toksoidnu čistu tvariću (DS, API) ili vakčinsku gotovu tvariću (DP) koja ispunjava kvalitetske standarde, kao i dokumentaciju o GMP proizvodnji i izveštaje o testiranju.
Neki odobreni toksoidni vakcine su navedeni u nastavku:
|
Primena
|
Naziv toksoida
|
Tip štede
|
Платформа
|
|
Људски
|
Difterijski Toksoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiološki fermentacioni sistemi
Uređaji za centrifugiranje i homogenizaciju
Sistemi visokog/niskog tlaka za hromatografiju
Reaktor za konjugovanje
Nivo biosigurnosti: BSL-2
Sistem kvaliteta GMP
|
|
Tetanus Toxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Veterinarska medicina
|
Multivalent Pasteurella Toxoid
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hemolizin toksini ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Za ljudi i veterinarsku upotrebu
|
Ostali mikrobijski izvori toksina (BSL-1, BSL-2)
|
Proces proizvodnje lekova toksoidne vakcine
Isporučivo
|
Klasa
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Primene
|
|
GMP
|
Sredstvo leka
|
Toksina izvedena od bakterija
|
Istraživački novi lek (IND),
Autorska dozvola za kliničke studije (CTA),
Ponuda za kliničke studije,
Dozvola za biološki proizvod (BLA),
Komercijalna ponuda
|
|
Lekarski proizvod
|
Šišanje (tekuće)
|
|
Šišanje (liofilizovano)
|
|
Ostale oblike doze
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
