Одређене бактерије изазивају болест лучењем токсина, као што су тетанус и дифтерија. Инактивирани токсини припремљени физичким и хемијским методама су главни активни састојци токсоидних вакцина. Токсоидне вакцине задржавају имуногеност која активира производњу специфичних антитела, али не изазивају симптоме болести.
Тренутно одобрене вакцине против хуманих токсоида укључују вакцине против дифтерије и тетануса, а ветеринарске вакцине укључују мултивалентни токсоид Пастеурелла и актинобациллус токсоид плеуропнеумоније свиња.
Иаохаи Био-Пхарма има више од деценије искуства са микробним ЦДМО. На основу ГМП радионице за ниво биолошке безбедности 1 (БСЛ-1) и ниво биолошке безбедности 2 (БСЛ-2), ми пружамо решење на једном месту за развој сојева микроба, ферментацију, екстракцију и пречишћавање токсоида и асептично пуњење.
У складу са прилагођеним потребама купаца, клијентима обезбеђујемо токсоидну лековиту супстанцу (ДС, АПИ) или лек за вакцину (ДП) који испуњава стандарде квалитета, као и ГМП производне записе и извештаје о испитивању.
Неке одобрене токсоидне вакцине су наведене на следећи начин:
|
апликација
|
Токоид Наме
|
Страин Тип
|
платформа
|
|
Људско
|
Токсоид дифтерије (ДТ)
|
Цоринебацтериум Дипхтхериае
|
Системи микробне ферментације
Опрема за центрифугирање и хомогенизацију
Системи за хроматографију високог/ниског притиска
Резервоар за реакцију коњугата
Ниво биолошке безбедности: БСЛ-2
ГМП систем квалитета
|
|
тетанус токсоид (ТТ)
|
Цлостридиум Тетани
|
|
Ветеринарски
|
Мултивалентни токсоид Пастеуреле
|
Мултивалент Пастеурелла
|
|
Хемолизински токсини АпкИ, АпкИИ, Апкллл
|
Ацтинобациллус Плеуропнеумониае
|
|
Људска и ветеринарска
|
Остали токсини микробиолошког порекла (БСЛ-1, БСЛ-2)
|
Процес производње лека за вакцину против токсоида
Испоручиво
|
Разред
|
Деливераблес
|
Спецификација
|
aplikacije
|
|
ГМП
|
Супстанца лека
|
Токсин који потиче од бактерија
|
Нови истраживачки лек (ИНД),
Овлашћење за клиничко испитивање (ЦТА),
Снабдевање клиничким испитивањем,
Захтјев за биолошку лиценцу (БЛА),
Комерцијално снабдевање
|
|
Лек производ
|
бочице (течност)
|
|
бочице (лиофилизоване)
|
|
Други дозни облици
|
SR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
