Patogeni mikroorganizmi su neaktivirani fizičkim ili hemijskim metodama kako bi se izradile neaktivirane vakcine. Neaktivirane vakcine gube svoju patogenost, ali zadržavaju dobru imunogenost. Neaktivirane vakcine su korišćene za prevenciju virusnih ili bakterijskih infekcija, kao što je ljudska tifusna Salmonela neaktivirana vakcina, kao i životinjske vakcine kao što su neaktivirana vakcina protiv ružice svinja, neaktivirana vakcina Escherichia coli za malu svinju, neaktivirana vakcina Haemophilus parasuis, višestruko neaktivirana vakcina Bacillus, i neaktivirana vakcina Bordetella protiv bronhalne septičkeeme svinja.
Yaohai Bio-Pharma poseduje preko deset godina iskustva u oblasti mikrobiološkog CDMO. Na osnovu operativnog područja Biosigurnosnog nivoa 1 (BSL-1) i Biosigurnosnog nivoa 2 (BSL-2), nudimo kompletno rešenje od razvoja mikrobioloških štedova do GMP proizvodnje neaktiviranih vakcina.
Na osnovu prilagođenih potreba klijenata, nudimo im neaktivirane vakcine u grubom obliku (DS, API) ili formulaciju (DP) koja odgovara kvalitetnim standardima, kao i dokumentaciju o GMP proizvodnji i izveštaje o testiranju.
Proces proizvodnje neaktiviranog lekova za vakcinisanje
Isporučivi
|
Klasa
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Primene
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Sredstvo leka
|
Neaktivirani bakterije
|
Istraživački novi lek (IND),
Autorska dozvola za kliničke studije (CTA),
Ponuda za kliničke studije,
Dozvola za biološki proizvod (BLA),
Komercijalna ponuda
|
|
Lekarski proizvod
|
Šišanje (tekuće)
|
|
Šišanje (liofilizovano)
|
|
Ostale oblike doze
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
