De betekenis van formuleringsontwikkeling
Biologische geneesmiddelen, zoals recombinante eiwitten of peptiden, zijn minder stabiel dan geneesmiddelen met kleine moleculen. Als een medicijn niet in een stabiele vorm kan worden afgeleverd, gaat het misschien niet eens verder dan first-in-human (FIH) onderzoeken.
Daarom is de ontwikkeling van formuleringen een van de meest kritische aspecten in de biologische levenscyclus voor het garanderen van de kwaliteit, efficiëntie en stabiliteit van geneesmiddelen tijdens productie, transport, langdurige opslag en toediening.
Trefwoorden: Ontwikkeling en optimalisatie van biofarmaceutische formuleringen, doseringsvorm van biologische geneesmiddelen, samenstelling van geneesmiddelformuleringen, onderzoeken vóór formulering, onderzoek naar formuleringen, screening van formuleringen
Toepassing: biofarmaceutische industrie, menselijke geneeskunde, diergeneeskunde, vaccin, recombinante biologische geneesmiddelen met grote moleculen, biologische geneesmiddelen, biologisch reagens
Formuleringsontwikkelingsdiensten van Yaohai Bio-Pharma
Vloeibare en gevriesdroogde (gevriesdroogde) formuleringen vertegenwoordigen momenteel de meest gebruikelijke toedieningsroutes voor biologische geneesmiddelen. Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseerd in de ontwikkeling van vloeibare geneesmiddelen (DS) of geneesmiddelproducten (DP), evenals gelyofiliseerde DP in injectieflacons of voorgevulde spuiten voor verschillende toedieningsroutes, waaronder intraveneus (IV), subcutaan (SC), intravitreaal (IVT), en inhalatie (INH).
EN
