Glikagonam līdzīgais peptīds-1 (GLP-1) ir hormons, kas sastāv no 37 aminoskābēm. Neskarts bioloģiski aktīvais GLP-1 ir atkarīgs no GLP-1 (7-36) amīda un GLP-1 (7-37). Lai samazinātu glikagona sekrēciju un palielinātu insulīna un somatostatīna sekrēciju, GLP-1 (7-36) amīds un GLP-1 (7-37) saistās un ietekmē identificēto GLP-1 receptoru (GLP1R) uz aizkuņģa dziedzera saliņas β. -šūnas, δ-šūnas un α-šūnas. Turklāt GLP-1 un GLP-1R agonisti arī veicina glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs un svara zudumu ar dažādiem ekstrapankreatiskiem efektiem.
Cilvēka GLP-1 pussabrukšanas periods organismā ir īss. Tātad, GLP-1 analogi (kā GLP-1R agonisti) tiek izstrādāti, pārveidojot tā struktūru, lai uzlabotu šī hormona stabilitāti, vienlaikus saglabājot tā potenciālu un farmakoloģisko iedarbību.
Ir pieejami dažādi GLP-1 receptoru agonisti, tostarp eksenatīds, eksenatīda ilgstošās darbības (ER), liksizenatīds, liraglutīds, dulaglutīds, semaglutīds un perorālais semaglutīds. Taču pārdošanas apjoma samazināšanās dēļ 2017. gadā albiglutīda lietošana tika pārtraukta. 2005. gadā FDA apstiprināja pirmo GLP-1 receptoru agonistu eksenatīdu. Visi GLP-1 analogi, izņemot perorālo semaglutīdu (apstiprinājusi FDA 2019. gadā), tiek ievadīti subkutāni.
Turklāt FDA ir apstiprinājusi semaglutīdu hroniskai svara kontrolei 2021. gadā, un tas ir pierādījis efektivitāti svara zuduma pētījumos, injicējot vienu reizi nedēļā ar lielām 2.4 mg devām. Ir pierādīts, ka citiem GLP-1 receptoru agonistiem, izņemot lielas devas liraglutīdu un semaglutīdu, ir arī labs svara zaudēšanas efekts, taču FDA tos nav apstiprinājusi šai indikācijai.
Name |
Tyes |
Sstruktūras iezīmes |
Eksenatīds |
Īsas darbības |
Eksenatīds ir 39 aminoskābju peptīda amīds ar 53% aminoskābju secības identitāti ar cilvēka GLP-1. Galvenā aminoskābju aizstāšana 2. pozīcijā nodrošina pilnīgu rezistenci pret DPP-4. |
Liraglutīds |
Īsas darbības |
Liraglutīds ar 97% aminoskābju atlikumu identitāti ir strukturāli līdzīgs dabiskajam GLP-1 (7-37). Atšķirības starp liraglutīdu un cilvēka GLP-1 ir tādas, ka Lys 28. pozīcijā aizstāj ar Arg; glutamāta starplikas pie Lys 20. pozīcijā konjugē palmitīnskābi. Saistoties ar seruma albumīnu un pašsaistoties zemādas telpā, taukskābju konjugācija pagarina darbības ilgumu. |
Albiglutīds |
Ilgstoša darbība |
Albiglutīds ir divu GLP-1(7-36) molekulu tandēma saplūšana ar cilvēka seruma albumīnu. Peptīdu secība tiek pārvietota no Gly uz Ala 8. pozīcijā, kas palielina rezistenci pret DPP-4 mediētu proteīnu agregāciju. Turklāt šī peptīda saplūšana ar albumīnu pagarina tā pussabrukšanas periodu cilvēkiem par 6-8 dienām. |
Dulaglutīds |
Ilgstoša darbība |
Dulaglutīds ir GLP-1 (7-37) polipeptīda analogs, kas sastāv no rekombinantas DNS, kas kovalenti sapludināta ar IgG Fc. Dulaglutīda struktūra uzlabo šķīdību, samazina imunogenitāti un samazina nieru klīrensu. |
Liksisenatīds |
Īsas darbības |
Liksizenatīds satur 44 aminoskābju peptīdu ar līdzīgu struktūru kā eksenatīds (atšķiras tikai ar vienu aminoskābi). Sākotnējā eksenatīda secība tika pagarināta, pievienojot sešus lizīna atlikumus C-galam un no C-gala noņemot prolīnu. Šī modifikācija nedaudz pagarināja eksenatīda pussabrukšanas periodu līdz 3-4 stundām, ļaujot to injicēt subkutāni vienu reizi dienā un, vēl svarīgāk, četrkāršot tā saistīšanos ar GLP-1 receptoriem. |
Semaglutīds |
Ilgstoša darbība |
Semaglutīds kā ilgstošas darbības GLP-1 agonists atšķiras no liraglutīda divās vietās. Pos2 ir aizstāts ar Aib(U)-modifikācija, kas ievērojami aizsargā to no DPP-4 fermentatīvās degradācijas. Turklāt ir pierādīts, ka modificētā taukskābju ķēde un divi PEG2 starpprodukti ir optimāli ilgstošai efektivitātei gan in vitro, gan in vivo. |
Beinaglutīds |
Īsas darbības |
Benalutīds ir rekombinants cilvēka GLP-1 polipeptīds (rhGLP-1), kas ir gandrīz 100% homologs cilvēka GLP-1 (7-36). |
PEG-loksenatīds |
Ilgstoša darbība |
Polietilēnglikola loksenatīds (PEG-Loxe) ir jauns ar PEG saistīts GLP-1 analogs. Loksenatīds ir iegūts no eksendīna-4, ar 53% homoloģiju ar cilvēka GLP-1. |
Vispārējs nosaukums |
Zīmola nosaukums/ Alternatīvs nosaukums |
Izteiksmes sistēma |
Indikācijas |
ražotājs |
Jaunākais posms |
Rekombinantais liraglutīds |
Saksenda, Viktoroza,诺和力 |
Raugs (Saccharomyces cerevisiae) |
Sirds un asinsvadu slimības, aptaukošanās, liekais svars, 2. tipa cukura diabēts |
Novo Nordisk |
Piekrišana |
Semaglutīds (injekcija) |
Ozempics, Vegovijs,诺和泰 |
Raugs |
2. tipa cukura diabēts, liekais svars, aptaukošanās, sirds mazspēja, bezalkoholiskais steatohepatīts, |
Novo Nordisk |
Piekrišana |
Semaglutīds (iekšķīgi) |
Rybelsus |
Raugs |
2. tipa cukura diabēts, liekais svars, aptaukošanās, Alcheimera slimība |
Novo Nordisk |
Piekrišana |
Albiglutīds |
Albugo, Eperzāna, Sinkrija |
Raugs (Saccharomyces |
2. tipa cukura diabēts |
GSK |
Atsaukt |
Bydureon, Byetta |
Eksenatīds |
N.A. (Ķīmiskā sintēze) |
2. tipa cukura diabēts |
Amylin Pharmaceutical, AstraZeneca |
Aapstiprinājums |
Dulaglutīds |
Trulitāte |
CHO šūna |
2. tipa cukura diabēts |
Eli Lilly |
Piekrišana |
Beinaglutīds |
谊生泰,菲塑美 |
E. coli |
2. tipa cukura diabēts, aptaukošanās, liekais svars |
Shanghai Benemae Pharmaceutical |
Piekrišana |
Liraglutīds bioloģiski līdzīgs |
利鲁平 |
E. coli |
2. tipa cukura diabēts, aptaukošanās, liekais svars, diabēts |
Hangzhou Zhongmei, Jiuyuan gēnu inženierija |
Piekrišana |
Liraglutīds bioloģiski līdzīgs |
统博力 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Tonghua Dongbao |
Piekrišana |
Eknoglutīds |
XW003 |
E. coli |
2. tipa cukura diabēts | Aptaukošanās | Bezalkoholiskais steatohepatīts(bezalkoholisks steatohepatīts,NASH) |
Sciwind Biosciences |
III posms |
Eksendīns-4 |
Rekombinants eksenatīds, aktīvā viela |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Dongguan Baolijian bioinženierzinātne |
III posms |
Rekombinantais eksendīns 4 |
UNI RE4 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Uni-Bio zinātnes grupa |
III posms |
reksenatīds-4 |
Rekombinantais eksenatīds-4, RE-4 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
CSPC Zhongqi farmācijas tehnoloģija |
III posms |
Bioloģiski līdzīgs liraglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
SL Pharmaceutica, Protein-Way Biotechnology |
III posms |
Bioloģiski līdzīgs liraglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
Aptaukošanās | Liekais svars | 2. tipa cukura diabēts |
Wanbang Biopharmaceuticals |
III posms |
Bioloģiski līdzīgs liraglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Zhuhai United Laboratories |
III posms |
Biolīdzīgs semaglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Livzon grupa |
III posms |
Avexitide |
Avexitide (ASV), Avexitide acetāts, Exendin 9-39 |
Gaida atjauninājumu |
Postbariatriskā hipoglikēmija (PBH), iedzimts hiperinsulinisms (HI) |
Cambridge University Press, Eiger BioPharmaceuticals, Stenfordas universitāte |
II posms |
Efinopegdutīds |
Glikagons, JNJ-64565111, HM12525A, MK-6024 |
Gaida atjauninājumu |
Bezalkoholiskais steatohepatīts | 2. tipa cukura diabēts |
Hanmi Pharmaceutical, MSD |
II posms |
Oksintomodulīns |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts, aptaukošanās |
Xenetic Biosciences, Pharmsynthez PJSC |
II posms |
PB-1023 |
Glymera, GLP-1-ELP-120 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
PhaseBio harmaceuticals, ImmunoForge |
II posms |
Retatrutide |
3437943 LY |
Gaida atjauninājumu |
Aptaukošanās | Liekais svars, 2. tipa cukura diabēts |
Eli Lilly |
II posms |
GZR-18 |
GZR18 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts | Aptaukošanās, liekais svars |
Gan & Lee Pharmaceuticals |
I/II fāze |
E2HSA |
Rekombinants eksenatīda un cilvēka seruma albumīna saplūšanas proteīns |
Gaida atjauninājumu |
Diabēts |
Džedzjana Huayang |
I posms |
GLP-1 analoga saplūšanas proteīns |
Rekombinants cilvēka glikagonam līdzīgs peptīda-1 analogs saplūsmes proteīns, cilvēka seruma albumīns(Hsa) |
Gaida atjauninājumu |
Diabēts |
Jiangsu T-Mab Biopharma |
I posms |
HB 1085 |
Insulinotropā hormona sekrēcijas peptīdu saplūšanas proteīns |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts, aptaukošanās |
Vuksi Hebanga |
I posms |
Eksendīns-9,39 |
Eksenatīds 9-39 |
Gaida atjauninājumu |
Diabēts | Aptaukošanās |
Mayo klīnika |
I posms |
Glikagonam līdzīgs peptīds 1 |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
1. tipa cukura diabēts, insulīna rezistence |
Virdžīnijas Universitātes fonds |
I posms |
NN-9277 |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
Virssvars |
Novo Nordisk A / S |
I posms |
Oksintomodulīna peptīdu analogi |
OXM, glikagons-37 |
Gaida atjauninājumu |
Diabēts, aptaukošanās |
Imperial College London |
I posms |
VTC-G15 |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
1. tipa cukura diabēts |
Masu ģenerālis Brigham, Inc. |
I posms |
XW-004 |
Orālais GLP-1 analogs |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts, bezalkoholiskais steatohepatīts, aptaukošanās |
Sciwind Biosciences |
I posms |
XW-014 |
XW-014 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts, bezalkoholiskais steatohepatīts, aptaukošanās |
Sciwind Biosciences |
I posms |
Bioloģiski līdzīgs liraglutīds |
TQZ2451 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical |
Iesniegt apstiprināšanai |
Bioloģiski līdzīgs liraglutīds |
4P-004,4P004 |
Gaida atjauninājumu |
Ceļa locītavas artrīts |
4Moving Biotech |
I posms |
Bioloģiski līdzīgs liraglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Sciwind Biosciences, Etinpro |
I posms |
Semaglutīda bioloģiski līdzīgs un Shanghai Bovax Biotechnology) |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Chongqing Chenan Biopharmaceutical, Shanghai Bovax Biotechnology |
I posms |
Biolīdzīgs semaglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Hangzhou Zhongmei Huadong, Chongqing Paijin biotehnoloģija |
I posms |
Biolīdzīgs semaglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts, Alcheimera slimība, bezalkoholiskais steatohepatīts, aptaukošanās |
Zhuhai United Laboratories, Zhongshan Branch |
I posms |
Semaglutīds bioloģiski līdzīgs |
PJ-007 |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts, aptaukošanās |
Huadong Medicine, Chongqing Peg-Bio Biopharma |
I posms |
Bioloģiski līdzīgs liraglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
2. tipa cukura diabēts |
Nobot biotehnoloģija |
Klīniskā izmēģinājuma pieteikums |
Biolīdzīgs semaglutīds |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
Gaida atjauninājumu |
Zhuhai United |
Klīniskais pētījumsiesniegums |
[1] Ussher JR, Drucker dīdžejs. Glikagonam līdzīgā peptīda 1 receptoru agonisti: ieguvumi sirds un asinsvadu sistēmā un darbības mehānismi. Nat Rev Cardiol. 2023. gada jūlijs; 20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3.