1.1. DNS terapija cilvēkiem
Plazmīdu terapijas primārais attīstības fokuss ir angiogēno faktoru gēnu terapija. Šobrīd pasaulē kopumā ir apstiprinātas divas neapbruņotas plazmīdu zāles, kas paredzētas lietošanai cilvēkiem: Neovasculgen, kas Krievijā tika izlaista 2011. gadā, un Collategene, kas tika ieviesta Japānas tirgū 2019. gadā. Vairākas citas kailas plazmīdu zāles pašlaik atrodas II fāzē. III klīniskās stadijas. Kodējošos gēnos ietilpst HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) un citi.
1.2. DNS terapija dzīvniekiem
Atšķirībā no cilvēkiem paredzētām zālēm DNS vakcīnas ir bijušas veiksmīgākas lietošanai dzīvniekiem, tostarp veterinārijā un mājdzīvniekiem.
Apstiprināta neapbruņota plazmīda DNS cilvēkiem un dzīvniekiem
| iesniegums |
Produkts |
Sugas |
mērķis |
Indikācija |
Uzņēmums |
Licencēšanas datums/valsts |
| Gēnu terapija |
Neovaskulgēns, kambiogēnplazmīds, PI-VEGF165 |
Cilvēka |
VEGF-A |
CLI, kritiskā ekstremitāšu išēmija |
Cilvēka cilmes šūnu institūts |
2011/ Krievija |
| Gēnu terapija |
Kolagēns, beperminogēna perplazmīds, AMG0001 |
Cilvēka |
Hgf |
CLI, kritiskā ekstremitāšu išēmija |
AnGes |
2019/Japāna |
| Gēnu terapija |
LifeTideSW5 |
Cūkas |
Cūku augšanas hormonu atbrīvojošais hormons (GHRH) |
Palielināt atšķirto sivēnu skaitu |
VGX dzīvnieku veselība |
2008/Austrālija |
| Vēža imunoterapija |
Pirmo reizi |
Suņu |
Cilvēka tirozināze |
Mutes ļaundabīga melanoma (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim dzīvnieku veselība |
2010/ASV |
| Pretmikrobu līdzekļi |
Zelnāte |
Liellopu |
CpG motīvs |
Liellopu elpceļu slimība (BRD), ko izraisa Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/ASV |
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu plazmīdu DNS
- Mikrobu celmu inženierija un skrīnings
- Mikrobu šūnu banku sistēma (PCB/MCB/WCB)
- Augšējā procesa izstrāde
- Pakārtotā procesa izstrāde
- Formulācijas izstrāde
- GMP ražošana
- Aizpildiet un pabeidziet
- Analītiskā un testēšana
- Regulatīvās lietas
Atsauce:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNS vakcīnas: vēsture, molekulārie mehānismi un nākotnes perspektīvas. J Mol Biol. 2023. gada 1. decembris; 435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
