כל הקטגוריות
ENEN
יכולות CDMO מיקרוביאליות

יכולות CDMO מיקרוביאליות

עמוד הבית >  יכולות CDMO מיקרוביאליות

יכולות CDMO מיקרוביאליות

Yaohai Bio-Pharma הוא ארגון לפיתוח וייצור חוזים מיקרוביאליים מותאם אישית (CDMO) עם מתקנים מתקדמים (מחקר ודרגת GMP). אנו שותפי ה-CDMO המועדפים עבור הצינורות הביולוגיים שלך לאורך תהליך ייצור התרופות הביולוגיות, כולל השלבים הפרה-קליניים, שלב 1, שלב 2, שלב 3 ומסחרי.

המדענים שלנו יכולים לפתח, לייצר ולשחרר חיסונים רקומביננטיים, חלבונים/פפטידים טיפוליים, DNA פלסמיד ו-mRNA בהתאם לתקני GMP.

אם אתה צריך פיתוח תהליכים ביולוגיים או שירותי ייצור GMP, Yaohai Bio-Pharma יכול לעזור לך עם ניסיון רב, והכוונה רגולטורית מקצועית. יצרנו מסלול פיתוח רציונלי כדי למזער את ציר הזמן של CDMO, כמו גם להפחית סיכונים פוטנציאליים.


R & D

Yaohai Bio-Pharma הציגה בהצלחה מפעל מודרני עם הציוד והמתקנים המתוחכמים ביותר בתעשייה למו"פ. צוות המחקר והפיתוח שלנו מנוסה מאוד בהנדסת זנים, בנקאות של תאים מיקרוביאליים, תסיסה, טיהור, פיתוח שיטות ניסוח וניתוח, העברת טכנולוגיה ואבטחת איכות.


כושר ייצור

Yaohai Bio-Pharma הקימה חמישה קווי ייצור של תסיסה, שחזור וטיהור מיקרוביאליים העומדים בדרישות cGMP, וכן שני קווים אוטומטיים בגימור מילוי לבקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים נעים בין 10 ליטר ל-100 ליטר, 500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, ומפרט מילוי מזרקים מלאים מראש הם 1-3 מ"ל.


בקרת איכות

כל התוצרים משוחררים תחת תקני איכות מחמירים, כולל בנקים של תאים מיקרוביאליים, חומרי תרופה ומוצרי תרופה של פלסמיד DNA, mRNA, חלבונים רקומביננטיים או פפטידים.

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר