Παραγωγή και Καθαρισμός Ιντερφερόνης

Στη σύγχρονη ιατρική, τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα έχουν επιφέρει σημαντικές ανακαλύψεις στη θεραπεία ασθενειών. Η ιντερφερόνη (IFN) είναι μια βασική αυτοκρινή και παρακρινή πρωτεΐνη που παρουσιάζει ευρεία θεραπευτική αποτελεσματικότητα έναντι διαφόρων καταστάσεων.

Η IFN έχει τεράστιο αντίκτυπο στην παγκόσμια αγορά θεραπευτικών πρωτεϊνών. Η αγορά ιντερφερόνης γνώρισε σημαντική ανάπτυξη, φθάνοντας τα 6.9 δισεκατομμύρια δολάρια το 2019 και προβλέπεται να συνεχίσει να αυξάνεται στο μέλλον λόγω παραγόντων όπως η αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης χρόνιων ασθενειών.

Ταξινόμηση και Μηχανισμός Ιντερφερόνης

Η ιντερφερόνη ταξινομείται στους τύπους α, β, γ, μεταξύ άλλων, καθώς και στους τύπους I-III, οι οποίοι συνδέονται με συγκεκριμένους υποδοχείς για να πυροδοτήσουν διαφορετικές οδούς σηματοδότησης και ανοσολογικές αποκρίσεις. Η IFN χρησιμοποιείται κλινικά για ανοσοαποκρίσεις έναντι λοιμώξεων και τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων, καρκίνου κ.λπ., ρυθμίζοντας την έκφραση γονιδίων και επηρεάζοντας τον μεταβολισμό και τη διαφοροποίηση των κυττάρων.

Παραγωγή Θεραπευτικής Κλωνοποιημένης Ιντερφερόνης

Ανοδική διαδικασία

Το Escherichia coli (E. coli) είναι συχνά η προτιμώμενη επιλογή λόγω της ταχείας ανάπτυξής του και της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητάς του, που εκφράζει την ιντερφερόνη μέσω περιπλασματικής έκκρισης, κυτταροπλασματικής διαλυτής έκφρασης ή ως σωμάτια εγκλεισμού. Το Pichia pastoris μπορεί να επιτύχει έκφραση υψηλής κυτταρικής πυκνότητας, βασιζόμενη στον προαγωγέα AOX, με συνέκφραση μοριακών συνοδών και βελτιστοποίηση κωδικονίων που ενισχύει την αποτελεσματικότητα της μετάφρασης.

Κατάντη Διαδικασία

Η μεταγενέστερη επεξεργασία περιλαμβάνει την εκχύλιση της πρωτεΐνης στόχου από κύτταρα ή υπερκείμενα καλλιέργειας και τον καθαρισμό της. Στο E. coli, η ιντερφερόνη μπορεί να ληφθεί μέσω της περιπλασματικής ή κυτταροπλασματικής οδού ή ως σωμάτια εγκλεισμού. Οι χρωματογραφικές μέθοδοι περιλαμβάνουν χρωματογραφία συγγένειας, χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων, χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους κ.λπ. Για να ξεπεραστούν οι προκλήσεις της παραδοσιακής χρωματογραφίας, έχουν διερευνηθεί εναλλακτικές μέθοδοι όπως υδατικά συστήματα δύο φάσεων, ανάστροφη μικκυλιακή εκχύλιση και ανοσομαγνητικές μικροσφαίρες.

Σύνθεση και χορήγηση ιντερφερόνης

Η ιντερφερόνη χορηγείται κυρίως με υποδόρια ένεση. Για τη βελτίωση της φαρμακοκινητικής, χρησιμοποιούνται σταθεροποιητές/έκδοχα, πεγκυλίωση και ενθυλάκωση σε συστήματα χορήγησης φαρμάκων όπως λιποσώματα και νανοσωματίδια. Τα νέα συστήματα χορήγησης στοχεύουν στη μείωση της επεμβατικότητας και στη βελτίωση της συμμόρφωσης των ασθενών, αλλά απαιτείται περαιτέρω έρευνα σχετικά με τη φαρμακοκινητική και τα θεραπευτικά τους αποτελέσματα.

Συμπέρασμα

Η IFN, ζωτικής σημασίας για την άμυνα των ανθρώπινων κυττάρων, καταπολεμά τους ιούς, τον καρκίνο και τις νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Από το 1986 έχουν εγκριθεί 22 σκευάσματα. Η παραδοσιακή χρωματογραφία, που χρησιμοποιείται ευρέως στην κατάντη επεξεργασία, αντιμετωπίζει προκλήσεις και χρειάζεται εναλλακτικές μεθόδους. Τα μελλοντικά βιοομοειδή θα προσφέρουν νέες ευκαιρίες θεραπείας με ιντερφερόνη, που απαιτούν στρατηγικές ενίσχυσης της αποτελεσματικότητας.

Η Yaohai Bio-Pharma ειδικεύεται στην παροχή υπηρεσιών εξωτερικής ανάθεσης μιας στάσης για τη ζύμωση, τον καθαρισμό, την ανάπτυξη σκευασμάτων και την παραγωγή μιας σειράς ιντερφερονών χρησιμοποιώντας συστήματα έκφρασης Escherichia coli και ζυμομύκητα. Μπορούμε να εγγυηθούμε ότι θα ικανοποιήσουμε τις προσαρμοσμένες απαιτήσεις ιντερφερόνης των πελατών μας στον γρήγορο χρόνο παράδοσης.

Η Yaohai Bio-Pharma αναζητά επίσης ενεργά θεσμικούς ή μεμονωμένους παγκόσμιους εταίρους και προσφέρει την πιο ανταγωνιστική αποζημίωση στον κλάδο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας: BD@yaohaibio.cn

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το Yaohai Bio-Pharma, παρακαλούμε ανατρέξτε στον ιστότοπο: www.yaohaibio-pharma.com