Ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση ινσουλίνης μακράς δράσης

• Φέρνοντας την ινσουλίνη μακράς δράσης στην παγκόσμια αγορά

  Εκτός από τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας, η μακροχρόνια ινσουλίνη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο άλλων σοβαρών προβλημάτων υγείας από τον διαβήτη (όπως καρδιακές παθήσεις, τύφλωση και νεφρική ανεπάρκεια). Επίπεδα σακχάρου αίματος νηστείας: FBS Η πρακτική της εξακρίβωσης της αλλαγής στο ρεύμα ταχείας έναρξης γίνεται συνήθως πριν από τον ύπνο, μετά από 10-12 ώρες μπορείτε να χρησιμοποιήσετε από το ποτό ή το φαγητό - συνήθως οκτώ η ώρα τη νύχτα. Είναι τόσο ζωτικής σημασίας γιατί τους επιτρέπει να βιώνουν περισσότερο τη ζωή αντί να ανησυχούν μόνο για την υγεία τους.

• Πλοήγηση στη ρυθμιστική οδό της ινσουλίνης μακράς δράσης

  Εκεί, ομάδες όπως ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) και η Διεθνής Ομοσπονδία Διαβήτη (IDF), μεταξύ άλλων εργάζονται για να κάνουν την ινσουλίνη μακράς δράσης πιο προσιτή για άτομα με ή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν διαβήτη σε όλο τον κόσμο. Καταβάλλουν επιμέλεια για να διασφαλίσουν ότι όλοι μπορούν να λάβουν τα φάρμακα που χρειαζόμαστε για να παραμείνουμε υγιείς.

• Καινοτομίες ινσουλίνης μακράς δράσης

  Αλλά ένας άλλος πιθανός τρόπος αλλαγής του παιχνιδιού είναι η δημιουργία «έξυπνης» ινσουλίνης. Η έξυπνη ινσουλίνη ενσωματώνεται αυτόματα με αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, γεγονός που αναγκάζει το φάρμακο να προσαρμόσει ανάλογα το μέγεθός του. Αυτό θα μπορούσε επίσης να σημαίνει ότι τα άτομα με διαβήτη δεν θα χρειάζεται πλέον να παρακολουθούν τα επίπεδα σακχάρου τους όλη την ημέρα. μια σημαντική ταλαιπωρία από μόνη της.

Γιατί να επιλέξετε Ανάπτυξη και Εμπορευματοποίηση ινσουλίνης μακράς δράσης Yaohai;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και της Ανάπτυξης και Εμπορευματοποίησης ινσουλίνης μακράς δράσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στην ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση ινσουλίνης μακράς δράσης. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή ινσουλίνης μακράς δράσης και η εμπορευματοποίηση και τα θεραπευτικά φάρμακα για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι έμπειρη σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής ένζυμα πλασμίδιο DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως ζυμομύκητες εξωκυττάρια και Ανάπτυξη και Εμπορευματοποίηση ενδοκυτταρικής ινσουλίνης μακράς δράσης (αποδόσεις έως 15 g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών αύξηση της απόδοσης των προϊόντων και μείωση του κόστους Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργα Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.