Ανάπτυξη και Εμπορικοποίηση Μακροχρόνιου Ινσουλίνου

• Φέροντας Μακροπράγματη Ινσουλίνη στην Παγκόσμια Αγορά

  Εκτός από τον έλεγχο των επιπέδων ζάχαρης στο αίμα, η μακροχρόνια ινσουλίνη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο άλλων σοβαρών υγειονομικών προβλημάτων από τη διαβήτη (όπως η καρδιακή ασθένεια, το τυφλό και την αποτυπωτική επιβράδυνση). Τα επίπεδα ζάχαρης στο αίμα κατά την πονοδιάτρηση: FBS Η πρακτική της ανάγνωσης της αλλαγής στην ταχεία έναρξη τρέχουσας ροής γίνεται συνήθως πριν κοιμηθείτε, μετά από 10-12 ώρες χωρίς να πίνετε ή να φάτε - συνήθως οκτώ το βράδυ. Είναι τόσο σημαντικό επειδή τους επιτρέπει να ζήσουν τη ζωή τους περισσότερο αντί να ανησυχούν μόνο για την υγεία τους.

• Πλοήγηση στην Κανονιστική Οδό για την Μακροπράγματη Ινσουλίνη

  Εκεί, ομάδες όπως η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (WHO) και η Διεθνής Ομοσπονδία Διαβήτη (IDF), μεταξύ άλλων, εργάζονται για να κάνουν τη μακροχρόνια θεραπευτική προσέγγιση με ινσουλίνη πιο προσβάσιμη για τους ανθρώπους με διαβήτη ή που ζουν με υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν διαβήτη σε όλο τον κόσμο. Είναι επιφυλακτικοί να βεβαιωθούν ότι όλοι μπορούν να λάβουν τα φάρμακα που χρειαζόμαστε για να παραμείνουμε υγιείς.

• Επινοήσεις στην Μακροπράγματη Ινσουλίνη

  Αλλά κάποιος άλλος δυνητικός μετασχηματιστής είναι η δημιουργία «εξυπνού» ινσουλίνης. Η εξυπνή ινσουλίνη λειτουργεί αυτόματα με τις αλλαγές των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, που προκαλεί το φάρμακο να ρυθμίζει το μέγεθός του ανάλογα. Αυτό μπορεί επίσης να σημαίνει ότι οι άνθρωποι με διαβήτη δεν θα χρειάζονταν πλέον να επιμονούν στην παρακολούθηση των επιπέδων ζάχαρης τους κατά τη διάρκεια της ημέρας, μια μεγάλη ανεπιθετία απ' έναν ίδιο και άλλον τρόπο.

Why choose Yaohai Ανάπτυξη και Εμπορικοποίηση Μακροχρόνιου Ινσουλίνου?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα κανονιστικής μας είναι γνωριμιά με τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που είναι συμβατά με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της Ανάπτυξης και Εμπορικοποίησης Μακροχρόνιου Ενσάρκιου. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση στην τοποθεσία από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια εταιρεία βιολογικών εφαρμογών στην κορυφαία δέκα που ειδικεύεται στην ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση μακροχρόνιου ηλεοζάχαρης. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγγεννητήριο με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονα εγγεννητήρια. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Το όγκος γεμισμού κυμαίνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα συριγμοποιά ή καρτριτζ γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εγγυάται συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγγεννητήριο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO στα μικροβιακά βιολογικά προϊόντα. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή Αποδραστικού Ενσουλινού ανάπτυξης και εμπορικοποίησης, καθώς και φαρμακοθεραπευτικών για την ασθένεια ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων. Διαθέτουμε προηγμένα εργαστήρια R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των κυτταρικών τραπεζών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO, λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνητικά κινδύνια. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μοδαλιτές όπως επισωματικά εμβολία, αναστρεπτά πεπτίδια, ormόνες, κυτταρικά κύτταρα, ανάπτυξη παράγοντες, μοναδικά τομείς αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάγειρα εξωκυτταρικά και εσωκυτταρικά. Η ανάπτυξη μακροχρόνιου Ενσουλίνου και η εμπορικοποίησή του (απόδοση μέχρι και 15g/L) και τα εσωκυτταρικά λύσιμα βακτηρίες και σώματα περιλήψεως (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Επίσης, διαθέτουμε την πλατφόρμα ζύμησης BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρική μας προσοχή είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις των προϊόντων και να μειώσουμε τους κόστους. Διαθέτουμε ένα αποτελεσματικό τεχνολογικό ομάδα που εγγυάται την ενδεδεικτική και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.