Παρασκευή Πλάσματος: Η μεγάλη εργασία είναι να προετοιμαστούν πραγματικά κομμάτια DNA: πλάσματα λεντοϊού. Αυτά τα πλάσματα είναι ενθουσιαστικά γιατί επιτρέπουν στους ερευνητές να φτιάξουν κάτι που ονομάζεται λεντοϊοϊδείς διαφορετικοί. Λεντοϊοϊδείς Διαφορετικοί (LV) - Εργαλεία εργαστηριακής χρήσης που χρησιμοποιούνται για να μεταφέρουν γονίδια σε κύτταρα. Αυτή η τεχνική είναι εξαιρετικά ωφέλιμη στην έρευνα και αρκετά πανεπιστημιακή, ακόμη και για τον σκοπό να θεραπεύουν ασθένειες λόγω γενετικών προβλημάτων. Διαφορετικά δεν θα μελετούσατε γενετικές διαταραχές, γιατί κανείς δεν νοιάζεται να βοηθήσει έναν τρελό.
Πλάσμα λεντοϊουσ: Το πρώτο βήμα για τη δημιουργία λεντοϊκών διαφορτωτών είναι η δημιουργία ενός Ανοιχτού Πεδίου Ανάγνωσης Λεντοϊουσ. Επειδή το πλάσμα λεντοϊουσ επιτρέπει στους ερευνητές να προσθέσουν οποιοδήποτε γονίδιο θέλουν, οι επιστήμονες το χρησιμοποιούν κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής. Για αυτό, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν συγκεκριμένες τεχνικές όπως PCR (Αντιδράση Κατάλυσης Πολυμεράσης). Αυτή η προσέγγιση είναι αντικαθιστάσιμη και επιτρέπει τη δημιουργία πολλών παρόμοιων αντιγράφων του γονιδιώματος που τους ενδιαφέρει. Ο λεντοϊουσ είναι ένας λεντοϊκός διαφορτωτής (ένα μικρό τύπο RNA) που θα αντιγράψει το γονιδιώματος των βακτηρίων σας. Αυτές οι βακτηρίες θα αναπαραγονται σε πολλαπλασιασμό και οι φάσεις της ζωής τους μπορούν να συλλεγούν την ίδια στιγμή. Τελικά, τα βακτηρία που χρησιμοποιούνται για την αύξηση του πλάσματος λεντοϊουσ κυλλούνται.
Όταν οι πλάσμιδες λεντοϊουίρους παράγονται στο εργαστήριο, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν πολλές μεθόδους για να τις δημιουργήσουν και να τις καθαρίσουν. Υπάρχουν πολλοί τρόποι να γίνει αυτό, αλλά μία από τις κοινές μεθόδους ονομάζεται στήλεωση χρωματογραφίας. Η πλάσμιδα λεντοϊουίρους υποβάλλεται σε ένα ειδικό βήμα δεσμού στήλης που αποτρέπει αποτελεσματικά τη μεγαλύτερη ποσότητα αυτών των στοιχείων κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Ενώ αυτό είναι σημαντικό επειδή εξασφαλίζει ότι η πλάσμιδα μπορεί να εντοπιστεί και να καθαριστεί, η πλήρης αποκατάσταση της ανεπαρκούς προέλευσης δεν είναι απαραίτητη. Ή, αυτό μπορεί επίσης να γίνει χρησιμοποιώντας τη μέθοδο της υπεροχής. Στη διαδικασία αυτή, η πλάσμιδα βιο-περιστρέφεται σε μηχάνημα κέντρισης που εκμεταλλεύεται τη διάκριση μεταξύ του DNA και άλλων αναλόγων κυττάρων. Μια άλλη εργαλειώδης μέθοδος είναι η γελατινώδης ηλεκτροφόρηση. Αυτή η καθαρή πλάσμιδα θα χρησιμοποιηθεί στη συνέχεια ως πρότυπο για την παραγωγή λεντοϊουίρους-άλλη διαδικασία κατά την οποία περισσότερα μόρια DNA και RNA μπορεί να ρυπανθούν η λύση.
Συνεπώς, όταν οι ερευνητές χρειάζονται να φτιάξουν μια σειρά πλάσμιδων lentivirus ταυτόχρονα, είναι κρίσιμο να διαθέτουν τα σωστά εργαλεία και αρκετό υλικό. Επειδή χρησιμοποιείται για παραγωγή μεγάλου όγκου, χρειάζονται ειδικές μηχανές και άτομα που να μπορούν να τις λειτουργήσουν για να αυξηθεί η ταχύτητα. Εναλλακτικά, αν προτιμάτε να σημειώνετε όλα τα γεγονότα που σχετίζονται με την λειτουργία σε ένα σημειωματάριο - αυτό είναι επίσης κρίσιμο για τις μελλοντικές βελτιώσεις σας. Θέλω να πω ότι το παραπάνω δεν περιλαμβάνει έναν ανάλυση υλικών ή μια βήματα-βήματα ανασκόπηση. Αυτά τα δικαιώματα υπηρετούν επίσης από αυτά τα εγγράφηματα. Καλή ελεγχόμενη ποιότητα στην διαδικασία παραγωγής θα εξασφαλίσει ένα καθαρό και σταθερό τελικό προϊόν. Αυτό εξασφαλίζει ότι κάθε παράταξη πλάσμιδων lentivirus πρέπει να είναι της υψηλότερης καθαρότητας.
Συνεπώς, πριν από τη διεξαγωγή μιας πειράματος με τα κύτταρά σας, οι επιστήμονες θέλουν απλή ελεγχόσταση της ποιότητας των πλάσματος λεντοϊκού ιού. Η επαλήθευση με μέθοδους όπως η γελατινώδης ηλεκτροφόρηση επιβεβαιώνει ότι το πλάσμα είναι καθαρό και ακέραιο. Για παράδειγμα, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν δοκιμές PCR για να δουν αν ο γονίδιος που τους αρέσει ανιχνείται στον λεντοϊκό φορέα. Επιπλέον, κάνουν κάποιες βακτηριακές δοκιμές για να δουν αν τα πλάσματά τους δεν έχουν μολύνθει. Το θερμαίνουν μέχρι να φτάσει στο τελικό στάδιο προϊόντος και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έρευνα αργότερα, αλλά λόγω αυτής της ανάγκης για καθαρότητα, είναι ακόμη ισχυρό αρκετά ώστε να μην σπάσει μετά από μακρά χρήση, κάτι που το κάνει πολύ παρόμοιο με έναν ασφαλή. Αυτό είναι όμως εκεί που έρχεται η δοκιμασία, καθώς όλα όσα θέλετε να κάνετε με τα πλάσματά σας είναι να λειτουργούν καλά και να μην συμβαίνει τίποτα άλλο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα επιβλαβάνια εμβολίων, πεπτίδια, ormόνα, κυτταρικά κυτταρικά, μονάδες ανάπτυξης, μονο-δομαίν αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, το mRNA και άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρα εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κυτταρικής (απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια εσωκυτταρικής διαλύσιμης και σώματα περιclusão (απόδοση μέχρι και 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε Λεντοϊούς Plasmid Manufacturing εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας τους κόστους. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εγγύς και κορυφαίας ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Yaohai BioPharma, μία από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που εντάσσει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα ειδικών μας σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξοικειωμένη με τους παγκόσμιους ρυθμιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, προϊόντα ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Παραγωγής Πλάσματος Λεντοϊούς και της ΕΕ EMA. Η Australia TGA και η China NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια ονομαστική ελέγχου που διεξήχθη από ένα Πρόσωπο Κατάρτισης της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαν επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές ελέγχους του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στην παραγωγή πλάσμιδων Λεντοϊουσών από μικροβιακά βιολογικά, εδρεύει στο Τζιανγκσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται με μικροβιακές μεθόδους και είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε σύγχρονες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προccess, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εγγυηθούμε την επιτυχή παροχή των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στο Australia TGA και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να απαντήσουμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευχάριστως της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Yaohai Bio-Pharma, μια από τις κορυφαίες 10 εταιρείες παραγωγών βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια αποδοτική εργοστάσιο με προηγμένα υποδοχή και δυνατές ικανότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών αντιστοιχούν στις GMP προδιαγραφές για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L μέχρι την παραγωγή Lentivirus Plasmid. Τα προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προγεμισμένες καρτριτζ ή συριγγες είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι cGMP-συμμορφωμένο και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.