Λοιπόν, η ινσουλίνη είναι μια μαγική «fafda» στο σώμα μας που ρυθμίζει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Το σώμα μας απαιτεί σάκχαρο στο αίμα για να είναι σε θέση να λειτουργήσει και να κάνει ό,τι άλλο θέλουμε να τρέχει, να παίζει ή ακόμα και απλώς να σκέπτεται τη ζωή. Η πραγματικότητα του διαβήτη είναι απλώς ότι το σώμα σας βασικά δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης (ή τις περισσότερες φορές οποιαδήποτε) ή, το σχεδόν ποτέ μη αναγνωρισμένο μυστικό όπλο - δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει σωστά τη φυσική του παροχή. Αποδεικνύεται ότι ο εγκέφαλος αγαπά την ινσουλίνη, στην πραγματικότητα τόσο πολύ που χρειάζεται ΠΟΛΛΗ για να παραμείνει ο εγκέφαλός μας χαρούμενος και υγιής. Είναι δύσκολο να παραχθεί επαρκής ποσότητα ινσουλίνης που κάνει τη ζωή άθλια για όσους τη χρειάζονται περισσότερο. Λοιπόν, υπάρχει ένας καλός τρόπος για να παραχθεί αρκετή απαιτούμενη πρωτεϊνική ορμόνη, π.χ. Διαδικασία αναδίπλωσης ινσουλίνης μεγάλης κλίμακας!
Αναδίπλωση ινσουλίνης μεγάλης κλίμακας: Η επαναδίπλωση της διαδικασίας Passion2Path αφορά την επαναφορά αυτής της πρωτεΐνης στο σχήμα που προοριζόταν να έχει. Τώρα οι πρωτεΐνες είναι σαν τα μπλοκ LEGO που συνθέτουν τη ζωή, αλλά αυτά τα LEGO πρέπει να λυγίσουν σε ένα συγκεκριμένο σχήμα, διαφορετικά δεν λειτουργούν σωστά. Όπως η αναδίπλωση αραίωσης, η αναδίπλωση με αιμοκάθαρση και η αναδίπλωση με αναρροή χρωματογραφίας θεωρούνται ως μέθοδοι. Κάθε μία από αυτές τις στρατηγικές παιδιά διατηρεί την ινσουλίνη που δημοσιεύεται σε μια πραγματικά λειτουργική κατάσταση, καθώς μπορεί να είναι στο σώμα σας για να εκτελέσει οτιδήποτε.
Ο στόχος αυτής της διαδικασίας είναι να προωθήσει τη μέγιστη και ταχύτερη απελευθέρωση ινσουλίνης που μπορεί να επιτευχθεί. Λοιπόν, οι άνθρωποι είναι ευφυή είδη και οι επιστήμονες χρησιμοποιούν το μυαλό τους για να έχουν καλές ιδέες - για να βρουν πονηρούς τρόπους για να πάρουν αυτά τα δείγματα. Μπορεί να αλλάξει ορισμένες ιδιότητες, όπως το pH που είναι ένας δείκτης του πόσο όξινο είναι πραγματικά ή ακόμα και η θερμοκρασία του, ώστε η διαδικασία να μπορεί να βελτιωθεί. Χρησιμοποιώντας αυτό το σύστημα, οι ερευνητές μπορούν να χειριστούν αυτές τις συνθήκες για να δημιουργήσουν το πιο ευνοϊκό περιβάλλον στο οποίο παράγεται σωστά η ινσουλίνη. Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει ενισχυτικές χημικές ουσίες που ονομάζονται πρόσθετα που το βοηθούν να λειτουργεί πιο γρήγορα και πιο αποτελεσματικά.
Οι μοριακές συνοδούς είναι ένας μοναδικός τύπος πρωτεϊνών που βοηθούν διαφορετικές πρωτεΐνες να διπλωθούν σωστά. Είναι σαν μικροσκοπικοί μικροί βοηθοί που επαληθεύουν αν όλα είναι όπως θα έπρεπε. Οι επιστήμονες μπορούν να προσθέσουν συνοδούς στη διαδικασία αναδίπλωσης τεράστιων ποσοτήτων ινσουλίνης και να την κάνουν ακόμα καλύτερη. Δύο από τις πρωτεΐνες, οι οποίες πιστεύεται ότι βοηθούν άλλα φυσικώς ξεδιπλωμένα είδη και τους λεγόμενους συνοδούς όπως η πρωτεϊνική δισουλφιδική ισομεράση (PDI) [55] και οι πρωτεΐνες θερμικού σοκ (HSPs). Ένας τέτοιος συνοδός που αναδιπλώνει σωστά την ινσουλίνη και επίσης βοηθά στην παροχή περισσότερης ινσουλίνης η οποία είναι πραγματικά πολύ απαραίτητη για εκείνους τους ανθρώπους που χρειάζονται εξωγενή ινσουλίνη.
Αυτό είναι πολύ σημαντικό για μια διαδικασία αναδίπλωσης ινσουλίνης υψηλής απόδοσης, μεγάλης κλίμακας που απαιτείται από ασθενείς με διαβήτη. Μπορεί να χρεώσει λιγότερο σε όσους το χρησιμοποιούν, εάν παράγει περισσότερη ινσουλίνη. Αυτό είναι εξαιρετικό για αυτό γιατί ο διαβήτης μπορεί πραγματικά να είναι μια δαπανηρή ασθένεια για να τη διαχειρίζεσαι. Εξασφαλίζει επίσης ότι παρασκευάζονται επαρκείς ποσότητες ινσουλίνης για όλους όσους τη χρειάζονται. Αυτό με τη σειρά του θα επιτρέψει την πρόσβαση σε καλύτερη θεραπεία και διαχείριση του διαβήτη για όσους το χρειάζονται, οδηγώντας σε πιο υγιείς ζωές.
Αν και αυτή η τεχνική μπορεί να δώσει ινσουλίνη για χρήση στη θεραπεία του διαβήτη, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη δημιουργία πολλών άλλων θεραπευτικών πρωτεϊνών. Ωστόσο, ορισμένες πρωτεΐνες χρησιμοποιούνται σε ορισμένα φάρμακα για να βοηθήσουν το σώμα να καταπολεμήσει μια λοίμωξη Στη συνέχεια, αλλά η άλλη διαδρομή δεν έχει σχεδόν κανένα εμπόδιο. Η ινσουλίνη πρέπει να διπλωθεί σωστά στο σώμα για να λειτουργήσει σωστά, και για αυτό οι επιστήμονες της έχουν δώσει περισσότερο χρόνο. Η ινσουλίνη πρέπει να προστατεύεται από τα βακτήρια και τον άνθρωπο. Που σημαίνει ότι πρέπει να μετατρέψουν το super sonazoid σε καθαρό από το γόνατο και να λειτουργήσει καλά.
Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Διαδικασίας Αναδίπλωσης Ινσουλίνης μεγάλης κλίμακας και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μεγάλης κλίμακας μονάδα παραγωγής διεργασίας αναδίπλωσης ινσουλίνης με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες μεγάλης κλίμακας Insulin Refolding Process RD καθώς και με τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της Μεγάλης κλίμακας Insulin Refolding Process την ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση (αποδόσεις έως 15g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.