Λοιπόν, ο ντροπίνης είναι ένα μαγικό 'fafda' στο σώμα μας που ρυθμίζει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος. Τα σώματά μας χρειάζονται γλυκόζη αίματος για να λειτουργούν και να κάνουν όσα άλλα πράγματα θέλουμε να κάνουν, από το να τρέχουμε ή να παίζουμε έως και να σκέφτονται απλά για τη ζωή. Η πραγματικότητα της διαβήτης είναι απλώς ότι το σώμα σας βασικά δεν παράγει αρκετό ποσό ντροπίνης (ή περισσότερες φορές καθόλου) ή, η σχεδόν ποτέ δεν αναγνωριζόμενη μυστική όπλο--δεν μπορεί να το χρησιμοποιήσει κανονικά. Άρα, το εγκέφαλο αγαπά τη ντροπίνη, τόσο πολύ πραγματικά που χρειάζεται ΠΟΛΥ από αυτή για να παραμείνουν τα εγκεφάλια μας ευτυχισμένα και υγιή. Είναι δύσκολο να παραχθεί αρκετή ντροπίνη, κάτι που κάνει τη ζωή δυστυχιστική για εκείνους που την χρειάζονται περισσότερο. Λοιπόν, υπάρχει μια καλή μέθοδος για να παραχθεί αρκετή απαιτούμενη πρωτεϊνική ormόνη, δηλαδή: Μεγάλη Κλίμακα Διαδικασίας Αναπτυξιμότητας Ντροπίνης!
Μεγάλη Κλίμακα Αναπτύξης του Ενσελίνου: Ο προ cess Passion2Path αναπτύξης είναι για να επαναφέρει αυτό το πρωτεΐνο στο σχήμα που έχει προοριστεί να έχει. Τώρα, τα πρωτεΐνα είναι λίγο σαν τα μπλοκ LEGO που αποτελούν τη ζωή, αλλά αυτά τα LEGO χρειάζονται να καμπτούν σε ένα συγκεκριμένο σχήμα, αλλιώς δεν λειτουργούν κανονικά. Όπως η αναπτύξη με διαβούλισμα και η αναπτύξη με χρωματογραφική αναστροφή, η αναπτύξη με διαβούλισμα θεωρείται ως μέθοδος. Κάθε μία από αυτές τις στρατηγικές φίλοι μας κρατάει τον ενσελίνο σε μια πολύ λειτουργική κατάσταση ώστε να μπορεί να λειτουργεί σωστά στο σώμα σας.
Ο στόχος αυτής της διαδικασίας είναι να προσφέρει τη μεγαλύτερη και ταχύτερη απόδοση ινσουλίνης που μπορεί να επιτευχθεί. Λοιπόν, οι άνθρωποι είναι νοημοσύνης είδος και οι επιστήμονες χρησιμοποιούν τις φρένες τους για να έχουν καλές ιδέες και να βρουν ευφυείς τρόπους για να πάρουν αυτά τα δείγματα. Μπορεί επίσης να αλλάξει κάποιες ιδιότητες όπως το pH, που είναι δείκτης του πόσο έντονη είναι η οξύτητα, ή ακόμη και τη θερμοκρασία της, ώστε η διαδικασία να βελτιωθεί. Χρησιμοποιώντας αυτό το σύστημα, οι ερευνητές μπορούν να ελέγχουν αυτές τις συνθήκες για να δημιουργήσουν τον πιο ευνοϊκό χώρο όπου η ινσουλίνη παράγεται σωστά. Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει βοηθητικά χημικά που ονομάζονται προσθέτα και βοηθούν να λειτουργεί γρηγορότερα και αποτελεσματικότερα.
Οι μοριακοί φροντιστές είναι ένα ειδικό τύπο πρωτεΐνων που βοηθούν διαφορετικές πρωτεΐνες να συμπλέκουν σωστά. Είναι όπως μικροί βοηθοί που ελέγχουν αν πάντα είναι όπως θα πρέπει. Οι επιστήμονες μπορούν να προσθέσουν φροντιστές στην διαδικασία ανασυμπλόκησης μεγάλων ποσοτήτων ινσουλίνης και να την κάνουν ακόμα καλύτερη. Δύο από τις πρωτεΐνες, που θεωρείται ότι βοηθούν άλλες αρχικά άνοιξε προϊόντα και ούτως λεγόμενοι φροντιστές όπως η πρωτεΐνη δισυλφιδικής αντιστοιχίας (PDI) [55] και οι πρωτεΐνες θερμικού σ sock (HSPs). Τέτοιοι φροντιστές που συμπλέκουν την ινσουλίνη σωστά και επίσης βοηθούν στην παραγωγή μεγαλύτερης προμήθειας Ινσουλίνης που είναι πραγματικά πολύ απαραίτητη για εκείνους που χρειάζονται εξωγενή Ινσουλίνη.
Αυτό είναι πολύ σημαντικό για έναν διαδικασία μεγάλης κλίμακας και υψηλής διέρχειας αναπτυγμού ινσουλίνης που απαιτείται από τους ασθενείς με διαβήτη. Μπορεί να φορτίσει λιγότερο σε αυτούς που το χρησιμοποιούν, αν παράγει περισσότερη ινσουλίνη. Αυτό είναι εξαιρετικά καλό για αυτό, καθώς ο διαβήτης μπορεί να είναι μια πολύ ακριβή ασθένεια να διαχειριστεί κάποιες φορές. Επιβεβαιώνει επίσης ότι παράγονται αρκετές ποσότητες ινσουλίνης για όλους όσοι την χρειάζονται. Αυτό θα επιτρέψει πρόσβαση σε καλύτερη θεραπεία και διαχείριση του διαβήτη για όσους την απαιτούν, με αποτέλεσμα να ζήσουν πιο υγιείς ζωές.
Παράλληλα με το γεγονός ότι αυτή η τεχνική μπορεί να παράγει ενσελίνη για χρήση στην θεραπεία της διαβήτης, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να δημιουργήσει πολλά άλλα θεραπευτικά πρωτεΐνα. Ωστόσο, ορισμένες πρωτεΐνες χρησιμοποιούνται σε κάποια φάρμακα για να βοηθήσουν το σώμα να αγωνιστεί ενάντια σε μια λοιμώξη. Στη συνέχεια, ο υπόλοιπος δρόμος έχει σχεδόν κανένα εμπόδιο. Η ενσελίνη πρέπει να στραφεί σωστά στο σώμα για να λειτουργήσει σωστά, και γι' αυτό τους επιστήμονες έχουν δώσει περισσότερο χρόνο για αυτή τη στροφή. Η ενσελίνη πρέπει να προστατεύεται από τα βακτήρια και τον άνθρωπο. Το οποίο σημαίνει ότι πρέπει να μετατρέψουν το super sonazoid σε καθαρό μέσω του γόνατος και να λειτουργεί κανονικά.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους 10 κορυφαίους Μικροβιακούς CDMO που εντάσσει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονιστικές προδιαγραφές. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται εντραχείς διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Διαδικασίας Μεγάλης Κλίμακας Αναπτυξιμότητας Ινσουλίνης και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Η Αυστραλία TGA και η Κίνα NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma μετάβησε με επιτυχία μια προσωπική επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν Προσωρινό Προσωπικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις 10 κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε μια εγκατάσταση μεγάλης κλίμακας για τη διαδικασία αναπτυξιμότητας Ινσουλίνου με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και κορυφαία εγκατάσταση παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και ντρογκόλους που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών είναι από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προηγουμένως γεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών είναι από 1 έως 3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολίες που παράγονται από μικροοργανισμούς για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε μεγάλη κλίμακα πλατφόρμες RD αναδιπλότυπησης ινσουλίνης καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει την ολόκληρη διαδικασία, από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιακών φυλών, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τις νομοθετικές απαιτήσεις της Αμερικανικής FDA, της Ευρωπαϊκής EMA, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Η επαγγελματική μας ειδικότητα και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναδιπλασιασμένων υποενότητων εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτταρικών γονιδίων ανάπτυξης, των μονοδομενικών αντισώματων ενζυμάτων, των πλάσμιδ DNA διαφόρων mRNA και πολύ περισσότερων. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεγάλων κλιμάκων διαδικασίας αναπτυγμού ινσουλίνης, ενδοκυτταρικής και εκτός κυττάρων κυτταρικής καταθέτησης (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικής διαλύσιμης βακτηρίας και σωματιδίου περιλήψεως (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένη σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενδεδειγμένη και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.