ডিএনএ ভ্যাকসিন উৎপাদন মাত্রা বাড়ানোর পদক্ষেপ

প্রথম নগ্ন ডিএনএ ইনজেকশনের মাধ্যমে জীবাশ্ম ভিত্তিক জিন প্রকাশের প্রদর্শনীর পর, ডিএনএ টিকা এবং জিন চিকিৎসা গুরুত্বপূর্ণভাবে উন্নয়ন লাভ করেছে। উভয় পদ্ধতিতে রোগ চিকিৎসার জন্য প্রোটিন প্রকাশ উত্থাপনের জন্য প্ল্যাজমিড ডিএনএ ব্যবহৃত হয়। ভাইরাস-ভিত্তিক টিকার তুলনায়, ডিএনএ টিকা উচ্চ নিরাপত্তা, কম বাহক-উত্থাপিত অনুক্রিয়াশীলতা এবং উৎপাদনের সহজতা প্রদান করে।

আরও বেশি ডিএনএ টিকা ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অগ্রসর হওয়ায় উচ্চ-শোধিত pডিএনএর জন্য আবেদন বৃদ্ধি পাচ্ছে। তবে, ডিএনএ টিকা উৎপাদন বৃদ্ধির সাথে সমস্যার মুখোমুখি হওয়া যাচ্ছে। আজ, আমরা বিভিন্ন স্কেলে ডিএনএ টিকা উৎপাদনে ঢুকছি।

pডিএনএ উৎপাদন: স্কেল এবং গুণগত মান

পিডিএনএর উৎপাদন ভেক্টর নির্মাণ, সেল ব্যাঙ্ক প্রস্তুতি, ফার্মেন্টেশন এবং শোধন অন্তর্গত। গুণগত মূল্যায়ন সুপারকোইলড (SC) শতকরা, শোধতা, স্থিতিশীলতা এবং ক্ষমতার উপর ভিত্তি করে। বড় আকারের উৎপাদন অশোধিত পদার্থ সরানো এবং আউটপুট বাড়ানোর দ্বিগুণ চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হয়, যেখানে ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ বোতলনেক হিসাবে কাজ করে। সেল হার্ভেস্ট এবং লাইসিস পরে, পিডিএনএ ধারণের জন্য এক্সপ্যান্ডেড-বেড এডসরপশন এর মতো পদ্ধতি ব্যবহৃত হয়। যদিও ক্রোমাটোগ্রাফি শোধনের উপর প্রভাবশালী, তবে এর উচ্চ খরচ এবং অকার্যকরতা অর্থনৈতিক বিকল্প হিসাবে নির্বাচিত প্রস্রাবনের অনুসন্ধান করেছে। খরচ কমানো, শোধতা বাড়ানো এবং আউটপুট বাড়ানোর জন্য ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করা ডিএনএ ভ্যাকসিন উৎপাদনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

ছোট আকারের উৎপাদন : ছোট মাত্রার পরীক্ষা অনেক সময় শেক ফ্লাস্ক ব্যবহার করে, ট্রেডিশনাল পদ্ধতি ত্যাগ করে কার্যকর শোধন কিট ব্যবহার করা হয়। বিভিন্ন লাইসিস পদ্ধতি ব্যবহৃত হয়, এবং শোধনে অक্স ব্যাবহার করা হয়। AEX/এথানল জমাট পদ্ধতি সহজ এবং খরচের কম হলেও গ্রাম-মাত্রার অ্যাপ্লিকেশনে সীমিত। SEC/TAC/AEX প্রক্রিয়া, যদিও গ্রাম-মাত্রার উৎপাদনে পৌঁছতে সক্ষম, তবে এটি খরচবহুল এবং সময়সাপেক্ষ।

পাইলট-স্কেল উৎপাদন : যাওহাই বায়ো-ফার্মা পিডিএ (pDNA) এর জীবাণু ভিত্তিক অভিব্যক্তির বেশি থেকে এক দশক অভিজ্ঞতা রয়েছে। যাওহাই এছাড়াও গএমপি (GMP) মানের পাইলট স্কেল উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছে, যা সর্বশেষ জীববিজ্ঞানীয় রিয়্যাক্টর এবং নিচের দিকের বিভিন্ন প্রযুক্তি ব্যবহার করে উৎপাদন, শোধন এবং খরচের মধ্যে সুনির্দিষ্ট সমন্বয় করতে সক্ষম। AEX–EBA/SEC পদক্ষেপ অগাধ শোধন প্রদান করে, এর সঙ্গে এর নিহিত জটিলতা স্বীকার করে। বিপরীতে, EBA শোধনের ক্ষেত্রে ছোট একটি হানি স্বীকার করেও প্রক্রিয়া ক্ষমতা বাড়িয়েছে। এই প্রযুক্তি এবং বিশেষজ্ঞতার এই রणনীতিগত মিশ্রণের মাধ্যমে, যাওহাই বায়োটেক সিডিএমও (CDMO) প্রকল্পের পাইলট স্কেল উৎপাদনের সীমান্ত বিকাশের জন্য একটি নির্ভরযোগ্য সহযোগী হিসেবে দাঁড়িয়ে আছে।

বড় মাত্রার উৎপাদন : বড় মাত্রায় পরিষ্করণের সামনে একাধিক চ্যালেঞ্জ রয়েছে, যেখানে থার্মাল লাইসিস এবং মেমব্রেন প্রযুক্তি দক্ষতা বাড়াচ্ছে কিন্তু ক্লিনিক্যাল-গ্রেড পরিষ্কারতা অর্জনের জন্য আরও উন্নয়নের প্রয়োজন। ক্রোমাটোগ্রাফি এখনও ডাউনস্ট্রিম পরিষ্করণের মূল উপাদান, অনেক সময় অ-ক্রোমাটোগ্রাফিক পদ্ধতির সাথে সংমিশ্রণের মাধ্যমে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যায়। ATPS-এর ভবিষ্যৎ উজ্জ্বল হলেও বড় মাত্রায় প্রমাণের প্রয়োজন রয়েছে। বিভিন্ন পরিষ্করণ পথের সুবিধা এবং অসুবিধা রয়েছে, যেখানে AEX মেমব্রেন/HIC/TFF হিসেবে অত্যন্ত দক্ষ এবং বহুমুখী বিকল্প হিসেবে উদ্ভূত হয়েছে, যা এখন পর্যন্ত বহু ডিএনএ ভ্যাকসিনের উৎপাদনে প্রমাণিত হয়েছে।

উপসংহার

ডিএনএ ট্যাকসিনোলজি উন্নয়ন লাভ করেছে, যা ফলস্বরূপ উৎপাদন ক্ষমতা এবং শোধনের উন্নতি ঘটেছে। তবে, বর্তমান ডিটেকশন টেকনোলজি এবং মানদণ্ডকরণ সমস্যা রয়েছে। আমরা আশা করি যে, এই চ্যালেঞ্জগুলি সমাধান করতে অবিচ্ছিন্ন টেকনোলজিক উন্নয়ন হবে যা ডিএনএ ট্যাকসিনোর উৎপাদন প্রক্রিয়াকে আরও উন্নত করবে। য়াওহাই উচ্চ গুণবত্তা সহ প্লাজমিড ডিএনএ উৎপাদন প্রক্রিয়ার বিস্তার, অপটিমাইজেশন এবং ট্রান্সফার করতে পারে, গ্রাহকদের কাছে ওষুধের পদার্থ এবং একটি সম্পূর্ণ পাইলট-স্কেল রিপোর্ট প্রদান করে, এভাবে CDMO প্রকল্পের উন্নয়ন প্রক্রিয়াকে এগিয়ে নেয়। য়াওহাই এই ব্যাপক pডিএনএ বাজারে আপনার বিশ্বস্ত সহযোগী।

যাওহাই বায়ো-ফার্মা গোটা বিশ্বের প্রতিষ্ঠানিক বা ব্যক্তিগত সহযোগীদের খুব উৎসাহিতভাবে অনুসন্ধান করছে এবং শিল্পের সবচেয়ে প্রতিদ্বন্দ্বিতামূলক পুরস্কারও প্রদান করে। যদি আপনার কোনো প্রশ্ন থাকে, তবে দয়া করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন: [email protected]

য়াওহাই বায়ো-ফার্মা সম্পর্কে আরও বিস্তারিত জানতে দয়া করে ওয়েবসাইটটি দেখুন: www.yaohaibio-pharma.com