ইনসুলিন হল আমাদের শরীরে যা রয়েছে একটি গুরুত্বপূর্ণ রাসায়নিক যা আমাদের রক্তে চিনি, অর্থাৎ গ্লুকোজের পরিমাণ নিয়ন্ত্রণ করে। এটি আমাদের স্বাস্থ্যের জন্য প্রয়োজন। ডায়াবেটিস রোগীরা যথেষ্ট (অথবা কোনও) ইনসুলিন উৎপাদন করতে সক্ষম না হওয়ার কারণে রক্তের চিনির মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে সমস্যা পায়, অথবা এটি কার্যকরভাবে ব্যবহার করতে সক্ষম নয়। এটি রক্তে অতিরিক্ত চিনির কারণ হতে পারে, যা ঠিক নয়। পূর্বে, ডায়াবেটিস রোগীদের প্রতিদিন একাধিকবার ইনসুলিন ইনজেকশন দিতে হতো যাতে রক্তের চিনির মাত্রা স্বাভাবিক রাখা যায়।
গ্লারগিন হল একধরনের দীর্ঘকালীন কাজকর ইনসুলিন। FDA (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ এডমিনিস্ট্রেশন) ২০০০ সালে এটি প্রথমবারের মতো অনুমোদন করেছিল, এবং তখন থেকে এটি ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে খুব ভালোভাবে কাজ করেছে। গ্লারগিনের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপকারিতা হল এটির দীর্ঘ কার্যকাল, সর্বোচ্চ ২৪ ঘন্টা, যা দৈনিক একবারের ডোজিং অনুমতি দেয়। এবং এটি প্রতিদিন একাধিকবার ইনজেকশন দেওয়ার তুলনায় অনেক সহজ।
ডেটেমির হল একটি অত্যন্ত লম্বা স্থায়ী (আপেক্ষিকভাবে) ইনসুলিনের রূপ যা আমাদের নিজস্ব ডায়াবেটিস গ্রাহকদের জন্য চিকিৎসা প্রদানের ক্ষেত্রে এক বিপ্লব ঘটিয়েছে। অতীতে, অ্যানালগ উন্নয়নের আগে, যখন মানুষ নিয়মিত এবং NPH ইনসুলিন ইনজেকশন ব্যবহার করতেন, তখন তারা অনেক সময় তাদের খাবার এবং গতিবিধি খাবারের সময়ের চারপাশে পরিকল্পনা করতে হত। এটি বেশ চাপাচ্ছে-যদি তারা একটি ইনজেকশন হারান, তাদের চিনি অত্যন্ত উচ্চে উঠতে পারে এবং খুব খطرোজনকভাবে উঠতে পারে।
দীর্ঘকালিক ইনসুলিনের আবির্ভাবে, ডায়াবেটিস রোগীরা তাদের জীবনে বেশি বিস্তার এবং পরিবর্তনশীলতা পেতে পারে। তারা চিন্তা করতে হবে না—যেমন আমি জানি টাইপ ১ রোগীরা করে—তাদের রক্তের চিনি সম্পর্কে সময়-সময় অথবা দিনের প্রতিটি অংশকে ইনসুলিন শটের চারে সামঞ্জস্য করতে হয়। এটি ডায়াবেটিসের নিয়ন্ত্রণকে কম সীমাবদ্ধ এবং আরামদায়ক করতে পারে।
আপনার রক্তের চিনি মাত্রা নিয়ন্ত্রণ ছাড়াও, দীর্ঘকালিক ইনসুলিন ডায়াবেটিসের ফলে অন্যান্য গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যা (যেমন হৃদরোগ, অন্ধত্ব এবং বুকের ব্যর্থতা) হ্রাস করতে পারে। উপবাসের রক্তচিনি মাত্রা: FBS। উপবাসের প্রাথমিক বর্তমানের পরিবর্তন নির্ণয়ের অভ্যাস সাধারণত ঘুমানোর আগে করা হয়, ১০-১২ ঘন্টা পরে আপনি পানীয় বা খাবার থেকে বিরত থাকুন—সাধারণত রাতের আটটা। এটি এত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি তাদেরকে তাদের স্বাস্থ্যের উপর শুধু চিন্তা করা ছাড়া জীবন অনুভব করতে দেয়।
এখানে, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংগঠন (WHO) এবং আন্তর্জাতিক ডায়াবেটিস ফেডারেশন (IDF) সহ অন্যান্য গোষ্ঠীগুলি বিশ্বব্যাপী ডায়াবেটিসের ঝুঁকিতে থাকা বা এর উন্মোচনের ঝুঁকিতে থাকা মানুষদের জন্য দীর্ঘমেয়াদী ইনসুলিনের ব্যবহার আরও সহজ করতে কাজ করছে। তারা যত্ন নিচ্ছেন যেন সবাই স্বাস্থ্যবান থাকতে হামার প্রয়োজনীয় ওষুধ পেতে পারে।
কিন্তু আরেকটি সম্ভাব্য খেলার পরিবর্তনকারী উদ্ভাবন হল "স্মার্ট" ইনসুলিন। স্মার্ট ইনসুলিন রক্তের গ্লুকোজ মাত্রার পরিবর্তনের সাথে সাথে স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিবর্তিত হয়, যা ওষুধের আকার পরিবর্তন করে। এর ফলে ডায়াবেটিস রোগীরা আর দিনের বিভিন্ন সময়ে তাদের গ্লুকোজ মাত্রা পরিদর্শন করার প্রয়োজন হতে পারে না; যা নিজেই একটি বড় অসুবিধা।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং প্রতিনিধিত্বমূলক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কুয়ালিটি সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রতিনিধিত্বমূলক দল বিশ্বব্যাপী প্রতিনিধিত্বমূলক ফ্রেমওয়ার্কে জ্ঞানী যা জৈবিক উৎপাদনের ত্বরণ ঘটায়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন নিশ্চিত করি যা যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং লম্বা-কার্যকারী ইনসুলিন উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক করণের আবেদনের সঙ্গে সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP কুয়ালিটি সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের সাইট পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অধিকার এবং সুস্থতা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হলো শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানির একটি যা লম্বা-কার্যকরী ইনসুলিনের উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক ব্যবহারে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য GMP মানদণ্ডে অনুসরণকারী পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফাইনাল লাইন এবং প্রিফিলড নিডিল রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের আকার পরিসর ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা ক্যারিটেজ ৩ থেকে ৩.৫ml পর্যন্ত ফিল করা হয়। আমাদের cGMP-অনুগত উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থায়ী সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুর পণ্য উৎপাদন করে এবং বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস ছিল লング-অ্যাকশন ইনসুলিন উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক করার উপর এবং পেটস, মানুষ এবং প্রাণী স্বাস্থ্যের জন্য চিকিৎসা উত্পাদন। আমাদের কাছে র&ডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং ব্যবহারকারীর জন্য পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি নিম্নতম রাখা হয়। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে জড়িত ছিলাম। আমরা কিছু বিশেষ মাইক্রোঅর্গানিজম যেমন ইস্ট (এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার), লম্বা-কার্যকরী ইনসুলিনের উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক ব্যবহার (চূড়ান্ত ১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত) এবং ইনট্রাসেলুলার ঘোলা ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত) এ বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং পণ্যের উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।