ইনসুলিন আমাদের শরীরে উপস্থিত একটি গুরুত্বপূর্ণ রাসায়নিক যা আমাদের রক্তে চিনির পরিমাণ অর্থাৎ গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ করে। এটি আমাদের স্বাস্থ্যের জন্য প্রয়োজনীয়। যাদের ডায়াবেটিস আছে তাদের হয় রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করার জন্য পর্যাপ্ত (বা যেকোনো) ইনসুলিন তৈরি করতে অসুবিধা হয়, অথবা কার্যকরভাবে ব্যবহার করতে অক্ষম। এটি রক্তে অতিরিক্ত চিনির কারণ হতে পারে, যা ঠিক নয়। পুরানো দিনে, যাদের ডায়াবেটিস আছে তাদের রক্তে শর্করার স্বাভাবিক মাত্রা বজায় রাখার জন্য দিনে একাধিকবার ইনসুলিন ইনজেকশনের প্রয়োজন হতে পারে।
গ্লারজিন এক ধরনের দীর্ঘ-অভিনয়কারী ইনসুলিন। এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) 2000 সালে প্রথমবারের মতো অনুমোদন করে, তারপর থেকে এটি ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে খুব ভাল কাজ করেছে। গ্ল্যারগিনের একটি মূল সুবিধা হল এটির ক্রিয়া দীর্ঘ সময়কাল, 24 ঘন্টা পর্যন্ত, যা দৈনিক একবার ডোজ করার অনুমতি দেয়। এবং দিনে একাধিক শট ইনজেকশন করার চেয়ে অনেক সহজ।
ডেটেমির হল একটি অতি দীর্ঘস্থায়ী (আপেক্ষিকভাবে) ইনসুলিনের ফর্ম যা আমাদের নিজস্ব ডায়াবেটিক ক্লায়েন্টদের জন্য কীভাবে আমরা চিকিত্সা সরবরাহ করি তা বিপ্লব করেছে। অতীতে, অ্যানালগগুলি তৈরি হওয়ার আগে, লোকেরা যখন নিয়মিত এবং এনপিএইচ ইনসুলিন শট ব্যবহার করত তখন তাদের প্রায়শই তাদের খাবার এবং খাবারের সময়গুলির আশেপাশে ক্রিয়াকলাপ পরিকল্পনা করতে হত। এটি বেশ চাপযুক্ত বলে মনে হচ্ছে- যদি তারা একটি শট মিস করে, তবে তাদের চিনি সত্যিই বেশি বেড়ে যেতে পারে এবং বিপজ্জনকভাবে হতে পারে।
দীর্ঘ-অভিনয় ইনসুলিনের আত্মপ্রকাশের সাথে, ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জীবনে একটি বিস্তৃত পরিসর এবং নমনীয়তা থাকবে। তাদের চিন্তা করতে হবে না -- যেমন আমি জানি টাইপ 1 রোগীদের রক্তে শর্করার বিষয়ে ক্রমাগত বা ইনসুলিন শটগুলির আশেপাশে তাদের দিনের প্রতিটি অংশ সমন্বয় করে। এটি ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণকে কম সীমাবদ্ধ এবং আরও শিথিল করতে পারে।
আপনার রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করার পাশাপাশি, দীর্ঘস্থায়ী ইনসুলিন ডায়াবেটিস থেকে অন্যান্য গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যার ঝুঁকি কমাতে পারে (যেমন হৃদরোগ, অন্ধত্ব এবং কিডনি ব্যর্থতা)। উপবাস রক্তে শর্করার মাত্রা: FBS দ্রুত সূচনা কারেন্টের পরিবর্তন নিশ্চিত করার অনুশীলনটি সাধারণত ঘুমানোর আগে করা হয়, 10-12 ঘন্টা পরে আপনি মদ্যপান বা ডাইনিং থেকে ব্যবহার করতে পারেন - সাধারণত রাত আটটা। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি তাদের কেবল তাদের স্বাস্থ্য সম্পর্কে উদ্বিগ্ন হওয়ার পরিবর্তে আরও বেশি জীবন অনুভব করতে দেয়।
সেখানে, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) এবং ইন্টারন্যাশনাল ডায়াবেটিস ফেডারেশন (IDF) এর মতো গ্রুপগুলি সারা বিশ্বে ডায়াবেটিস হওয়ার উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা বা বসবাসকারী ব্যক্তিদের জন্য দীর্ঘমেয়াদী ইনসুলিনকে আরও সহজলভ্য করার জন্য কাজ করছে। আমাদের সুস্থ থাকার জন্য আমাদের প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি যাতে সবাই পেতে পারে তা নিশ্চিত করার জন্য তারা অধ্যবসায়ী হচ্ছে।
কিন্তু আরেকটি? সম্ভাব্য গেম-চেঞ্জার হল "স্মার্ট" ইনসুলিনের সৃষ্টি। স্মার্ট ইনসুলিন রক্তে শর্করার মাত্রার পরিবর্তনের সাথে স্বয়ংক্রিয়ভাবে ইনোবন্দে আসে, যার ফলে ওষুধটি তার আকার অনুযায়ী সামঞ্জস্য করে। এর মানে এমনও হতে পারে যে ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের সারাদিন তাদের চিনির মাত্রা নিরীক্ষণ করার প্রয়োজন হবে না; এবং নিজের মধ্যে একটি বড় অসুবিধা।
Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে৷ আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা সন্ধানযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলি নিশ্চিত করি যা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং দীর্ঘ-অভিনয় ইনসুলিন উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ 10 জৈবিক সংস্থা যা দীর্ঘ-অভিনয় ইনসুলিন বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি মান মেনে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইনের পাশাপাশি প্রাক-ভরা সূঁচ সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। সিরিঞ্জ বা কার্তুজ যা আগে থেকে 3 থেকে 3.5 মিলি ভরা হয়। আমাদের উৎপাদন কর্মশালা যা cGMP-সঙ্গতিপূর্ণ ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের প্রধান ফোকাস হল দীর্ঘ-অভিনয় ইনসুলিন উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণ এবং পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকস তৈরি করা। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি আমরা সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইডস হরমোন সাইটোকাইন বৃদ্ধির কারণ একক ডোমেন এনআরএনএ অ্যান্টিবডির মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত ছিলাম। এবং অন্যান্য আমরা বেশ কিছু বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার লং-অ্যাক্টিং ইনসুলিন ডেভেলপমেন্ট এবং বাণিজ্যিকীকরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ইন্ট্রাসেলুলার দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানোর প্রক্রিয়াগুলি অপ্টিমাইজ করার উপর ফোকাস করি আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্পগুলির সরবরাহের গ্যারান্টি দেয় এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সহায়তা করে