লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড উত্পাদন

• লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড উৎপাদন ও পরিশোধনে ব্যবহৃত কৌশল

  যখন লেন্টিভাইরাস প্লাজমিডগুলি পরীক্ষাগারে উত্পাদিত হয়, তখন বিজ্ঞানীরা সেগুলি তৈরি এবং পরিষ্কার করার জন্য অনেক পদ্ধতি ব্যবহার করেন। এটি করার অনেক উপায় রয়েছে, তবে সাধারণ পদ্ধতিগুলির মধ্যে একটিকে বলা হয় কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি। তারপরে লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড একটি বিশেষ কলাম বাঁধাই পদক্ষেপের অধীন হয় যা প্রক্রিয়া চলাকালীন এই উপাদানগুলির বেশিরভাগকে কার্যকরভাবে সরিয়ে দেয়। যদিও এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি গ্যারান্টি দেয় যে প্লাজমিড খুঁজে পাওয়া যাবে এবং শুদ্ধ করা যাবে, ত্রুটিপূর্ণ উত্সের সম্পূর্ণ পুনরুদ্ধারের প্রয়োজন হবে না। অথবা, এটি আল্ট্রাসেন্ট্রিফিউগেশন পদ্ধতি ব্যবহার করেও করা যেতে পারে। এই প্রক্রিয়ায়, প্লাজমিড একটি সেন্ট্রিফিউজ মেশিনে বায়ো-স্পন করা হয় যা ডিএনএ এবং অন্যান্য কোষের অ্যানালগগুলির মধ্যে বিচ্ছেদকে কাজে লাগায়। আরেকটি উপকরণ পদ্ধতি হল জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস। এই বিশুদ্ধ প্লাজমিডটি তখন লেন্টিভাইরাস তৈরির জন্য একটি টেমপ্লেট হিসাবে ব্যবহার করা হবে-এটি আরেকটি প্রক্রিয়া যার সময় আরও ডিএনএ এবং আরএনএ অণুগুলি দ্রবণকে দূষিত করতে পারে।

• স্কেল-আপ লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড উত্পাদনের জন্য সর্বোত্তম অনুশীলন

  ফলস্বরূপ, যখন গবেষকদের একবারে একগুচ্ছ লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড তৈরি করতে হয় তখন তাদের সঠিক সরঞ্জাম এবং পর্যাপ্ত উপাদান থাকা গুরুত্বপূর্ণ। যেহেতু এটি উচ্চ ভলিউম উত্পাদনের জন্য ব্যবহৃত হয়, গতি বাড়ানোর জন্য বিশেষ মেশিন এবং অপারেটিং সক্ষম কর্মীদের প্রয়োজন। বিকল্পভাবে, যদি আপনি একটি নোটবুকে অপারেশনের আশেপাশের সমস্ত ইভেন্টগুলি নোট করতে চান - এটি আপনার ভবিষ্যতের উন্নতির জন্যও অপরিহার্য। আমি বলতে চাচ্ছি যে উপরে একটি উপাদান ভাঙ্গন বা ধাপে ধাপে পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত নয়। সেই অধিকারগুলিও এই রেকর্ড দ্বারা পরিবেশিত হয়। উত্পাদন প্রক্রিয়ায় ভাল মানের নিয়ন্ত্রণ একটি পরিষ্কার এবং ধ্রুবক চূড়ান্ত পণ্য নিশ্চিত করবে। এটি নিশ্চিত করে যে প্রতিটি লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড ব্যাচ সর্বোচ্চ বিশুদ্ধতার হতে হবে।

• লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড উৎপাদনে গুণমান নিয়ন্ত্রণ কৌশল।

  ফলস্বরূপ, তারা আপনার কোষগুলির সাথে একটি পরীক্ষা চালানোর আগে বিজ্ঞানীরা লেন্টিভাইরাস প্লাজমিডগুলির সরাসরি গুণমান নিয়ন্ত্রণ চান। জেল ইলেক্ট্রোফোরসিসের মতো পদ্ধতির মাধ্যমে যাচাইকরণ নিশ্চিত করে যে প্লাজমিড পরিষ্কার এবং অক্ষত। উদাহরণস্বরূপ, লেন্টিভাইরাল ভেক্টরে তাদের পছন্দের জিন সনাক্ত করা হয়েছে কিনা তা দেখতে বিজ্ঞানীরা পিসিআর পরীক্ষা ব্যবহার করেন। তারা কিছু ব্যাকটেরিয়া পরীক্ষাও করে দেখেন যে তাদের প্লাজমিড এতে সংক্রমিত হয়নি। এটি তাপ চিকিত্সা করা হয় যতক্ষণ না এটি পণ্যের চূড়ান্ত পর্যায়ে পৌঁছায় এবং পরে গবেষণার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে তবে এটি পরিষ্কার করার প্রয়োজনের কারণে, এখনও যথেষ্ট শক্তিশালী দীর্ঘ সময় ব্যবহারের পরে ভেঙে না যাওয়া, এটি একটি নিরাপদের চেয়ে শেষ পর্যন্ত একই রকম হবে। তবে এখানেই টেস্টিং আসে, কারণ আপনি আপনার প্লাজমিডের সাথে যা করতে চান যে তারা দুর্দান্তভাবে কাজ করবে এবং অন্য সবকিছু ঘটবে না।

কেন ইয়াওহাই লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিষয়ে আমরা বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সিক্রেশনের মতো অণুজীব (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি আমরা বিশেষজ্ঞ ভ্যাকসিন তৈরি করতে পারব উৎপাদন প্রক্রিয়া ফলন বৃদ্ধি এবং হ্রাস খরচ আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড ম্যানুফ্যাকচারিং এবং ইইউ EMA-এর প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড ম্যানুফ্যাকচারিং এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের রয়েছে আধুনিক RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম যা সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত, আমরা নিশ্চিত করতে পারি যে আমরা সর্বাধিক কাটিং-এর সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। প্রান্ত সমাধান। আমরা মাইক্রোবিয়াল জৈব প্রক্রিয়াকরণ ক্ষেত্রে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর মতো নিয়ম কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ দিয়েও তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজ এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন অফারে রয়েছে। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড উৎপাদনের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন হল 1-3ml। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং সরবরাহ করে যে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ রয়েছে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.