প্লাজমিড প্রস্তুতি: বেশিরভাগ কাজ আসল ডিএনএ অংশ প্রস্তুত করা- লেন্টিভায়াস প্লাজমিড। এই প্লাজমিডগুলি আনন্দদায়ক কারণ এগুলি গবেষকদের লেন্টিভায়াস ভেক্টর নামক কিছু তৈরি করতে দেয়। লেন্টিভায়াস ভেক্টর (এলভি) - জিন গুলি সেলে নিয়ে যাওয়ার জন্য ল্যাবে ব্যবহৃত যন্ত্র। এই পদ্ধতি গবেষণায় খুবই উপযোগী এবং জেনেটিক সমস্যার কারণে রোগ সামলাতেও ব্যবহৃত হয়। অন্যথায় আপনি জেনেটিক ডিসঅর্ডার অধ্যয়ন করতেন না, কারণ কেউ পাগল মানুষকে সাহায্য করতে চায় না।
লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিড: লেন্টিভাইরাল ভেক্টর তৈরির প্রথম ধাপটি হল একটি লেন্টিভাইরাস ওপেন রিডিং ফ্রেম (Open Reading Frame) তৈরি করা। কারণ লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিড গবেষকদের অনুমতি দেয় যে তারা চাইলে যেকোনো জিন যুক্ত করতে পারেন যা তারা পরীক্ষার মাঝে ব্যবহার করতে চান। এজন্য, গবেষকরা বিশেষ পদ্ধতি ব্যবহার করেন, যেমন PCR (Polymerase Chain Reaction)। এই পদ্ধতিটি বিনিময়যোগ্য এবং তাদের আগ্রহজনক জিনের অনেক সদৃশ কপি তৈরি করতে দেয়। লেন্টিভাইরাস হল একটি লেন্টিভাইরাল ভেক্টর (একটি ছোট ধরনের RNA) যা আপনার ব্যাকটেরিয়ার জিনোম কপি করবে। এই ব্যাকটেরিয়াগুলি তারপরে বৃদ্ধি পাবে এবং জীবনের পর্যায়গুলি একই সময়ে নির্বাচিত হতে পারে। শেষ পর্যন্ত, লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিড বৃদ্ধি করতে ব্যবহৃত ব্যাকটেরিয়াগুলি সংগ্রহ করা হয়।
যখন লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিডগুলি ল্যাবরেটরিতে উৎপাদিত হয়, বিজ্ঞানীরা এদের তৈরি এবং শোধনের জন্য অনেক পদ্ধতি ব্যবহার করে। এটি করার অনেক উপায় আছে, কিন্তু একটি সাধারণ পদ্ধতি হল কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি। তারপর লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিডকে একটি বিশেষ কলাম বাইন্ডিং ধাপের মাধ্যমে প্রক্রিয়াকরণ করা হয়, যা প্রক্রিয়ার সময় এই উপাদানগুলির বেশিরভাগকে কার্যকরভাবে অপসারণ করে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি প্ল্যাজমিডের অবস্থান এবং শোধন গ্যারান্টি দেয়, তবে ক্ষতিগ্রস্ত উৎসের সম্পূর্ণ পুনরুজ্জীবনের প্রয়োজন হয় না। অথবা, এটি অতিঘূর্ণন পদ্ধতি ব্যবহার করেও করা যেতে পারে। এই প্রক্রিয়ায়, প্ল্যাজমিডকে একটি ঘূর্ণন যন্ত্রে জীববিজ্ঞানী ঘূর্ণন করেন যা ডিএনএ এবং অন্যান্য কোষের সদৃশ উপাদানের মধ্যে পার্থক্য ব্যবহার করে। আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ পদ্ধতি হল জেল ইলেকট্রোফোরেসিস। এই শোধিত প্ল্যাজমিডটি তারপর লেন্টিভাইরাস তৈরির জন্য টেমপ্লেট হিসেবে ব্যবহৃত হবে-এটি আরও একটি প্রক্রিয়া যেখানে আরও ডিএনএ এবং আরএনএ অণু দ্রবণকে দূষিত করতে পারে।
অতএব, যখন গবেষকদের একসাথে অনেকগুলি লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিড তৈরি করতে হয়, তখন তাদের ঠিক সরঞ্জাম এবং যথেষ্ট উপকরণ থাকা আবশ্যক। কারণ এটি উচ্চ পরিমাণে উৎপাদনের জন্য ব্যবহৃত হয়, বিশেষ যন্ত্রপাতি এবং তা চালানোর ক্ষমতাসম্পন্ন কর্মীদের প্রয়োজন হয় যাতে গতি বাড়ানো যায়। বিকল্পভাবে, যদি আপনি চান যে অপারেশনের চারপাশের সমস্ত ঘটনার নোট একটি নোটবুকে রাখুন - এটিও আপনার ভবিষ্যতের উন্নয়নের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। আমি বলতে চাই উপরের বর্ণনায় কোনো উপকরণের ভেঙ্গে বিশ্লেষণ বা ধাপে ধাপে পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত নেই। এই রেকর্ডগুলি ঐ অধিকারও পূরণ করে। উৎপাদন প্রক্রিয়ায় ভাল গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ শুদ্ধ এবং স্থির চূড়ান্ত উत্পাদন গ্যারান্টি করবে। এটি নিশ্চিত করে যে প্রতিটি লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিড ব্যাচ সর্বোচ্চ পুরিফিকেশনের হতে হবে।
অতএব, আপনার কোষের সাথে একটি পরীক্ষা করার আগে বিজ্ঞানীরা লেন্টিভাইরাস প্ল্যাজমিডের সরল গুণগত নিয়ন্ত্রণ চান। জেল ইলেকট্রোফোরেসিস সহ পদ্ধতিগুলির মাধ্যমে যাচাই করা হয় যে প্ল্যাজমিডটি পরিষ্কার এবং অক্ষত আছে কিনা। উদাহরণস্বরূপ, বিজ্ঞানীরা PCR পরীক্ষা ব্যবহার করে দেখেন যে তাদের পছন্দের জিনটি কি লেন্টিভাইরাস ভেক্টরে উপস্থিত আছে কিনা। তারা আবার কিছু ব্যাকটেরিয়ার পরীক্ষা করে দেখেন যে তাদের প্ল্যাজমিডগুলি কি সেগুলি দ্বারা আক্রান্ত হয় নি। এটি গরম চিকিত্সা করা হয় যতক্ষণ না এটি চূড়ান্ত পণ্যের পর্যায়ে পৌঁছে এবং পরবর্তীতে গবেষণার জন্য ব্যবহার করা যায়। কিন্তু এই পরিষ্কারের কারণেও, এটি এখনও দীর্ঘ সময় ব্যবহারের পরে ভেঙ্গে যায় না এবং এটি খুব সুরক্ষিত থাকে। এটি তবে পরীক্ষা এখানেই আসে, কারণ আপনি আশা করেন যে আপনার প্ল্যাজমিডগুলি ভালভাবে কাজ করবে এবং অন্য কিছু ঘটবে না।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডিসি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি এবং ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া (ভিতরের ঘোলা এবং ইনক্লুশন বডি, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা Lentivirus, প্লাজমিড উৎপাদন এবং ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করার বিশেষজ্ঞ এবং উৎপাদন বাড়ানো এবং খরচ কমানোর দিকে দৃষ্টি রাখি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনকে বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একত্রিত। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত হতে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তা উৎপাদন এবং Lentivirus Plasmid Manufacturing এবং EU EMA-এর দরকারি আবেদনের সাথে মেলে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-র আবেদনও মেটে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আনুষ্ঠানিকভাবে পরীক্ষা করা গুণবত্তা পরিচালনা এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য পরীক্ষা পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণু জৈববিজ্ঞানের লেন্টিভায়াস প্ল্যাজমিড উৎপাদনের একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য জীবাণু উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা নিয়ে কাজ করছি। আমাদের সাধারণ গবেষণা এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা জীবাণু শ্রেণীর ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত ছড়িয়ে আছে, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা জীবাণু জৈব প্রক্রিয়া ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা নিয়ন্ত্রণ জেতাতে সাহায্য করি, যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যাবহারিক CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈব উत্পাদের উপর ভিত্তি করে শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের একজন, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বিয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিং জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন প্রস্তুত করা হয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L এবং Lentivirus Plasmid Manufacturing এর মধ্যে পরিবর্তনশীল। বিয়ালের জন্য ফিলিং নির্দিষ্ট মাত্রা ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্ক ফিলিং নির্দিষ্ট মাত্রা ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP-অনুবাদী এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের ফ্যাসিলিটি বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।