ঠিক আছে, ইনসুলিন আমাদের শরীরের একটি জাদুকরী 'ফাফদা' যা রক্তের গ্লুকোজের মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করে। আমাদের দেহের রক্তে শর্করার কাজ করতে সক্ষম হওয়ার জন্য এবং অন্য যা কিছু আমরা চাই না তা করতে সক্ষম হওয়ার জন্য প্রয়োজন, আমরা তাদের শুরু করতে, খেলতে বা এমনকি জীবন নিয়ে চিন্তা করতে চাই। ডায়াবেটিসের বাস্তবতা হল আপনার শরীর মূলত পর্যাপ্ত পরিমাণে ইনসুলিন তৈরি করে না (অথবা বেশিরভাগ সময় যে কোনও) বা, প্রায় কখনও স্বীকৃত গোপন অস্ত্র - এটি তার প্রাকৃতিক সরবরাহ যথাযথভাবে ব্যবহার করতে পারে না। এটা দেখা যাচ্ছে যে মস্তিষ্ক ইনসুলিন পছন্দ করে, আসলে এতটাই যে আমাদের মস্তিষ্কের সুখী এবং সুস্থ থাকার জন্য এটির প্রচুর প্রয়োজন। পর্যাপ্ত ইনসুলিন তৈরি করা কঠিন যা যাদের সবচেয়ে বেশি প্রয়োজন তাদের জীবন দুর্বিষহ করে তোলে; ভাল, যথেষ্ট প্রয়োজনীয় প্রোটিন হরমোন তৈরি করার একটি ভাল উপায় আছে; বড় আকারের ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া!
ইনসুলিনের বড় আকারের রিফোল্ডিং: Passion2Path প্রসেস রিফোল্ডিং হল সেই প্রোটিনটিকে কী আকারে ফিরিয়ে আনার উদ্দেশ্য ছিল তা নিয়ে। এখন প্রোটিনগুলি একধরনের LEGO ব্লকের মতো যা জীবন তৈরি করে, কিন্তু এই LEGO গুলিকে একটি নির্দিষ্ট আকারে বাঁকানো দরকার অন্যথায় তারা সঠিকভাবে কাজ করে না। ডাইলিউশন রিফোল্ডিংয়ের মতো, ডায়ালাইসিস রিফোল্ডিং এবং ক্রোমাটোগ্রাফি রিফ্লাক্স ফোল্ডিং পদ্ধতি হিসাবে বিবেচিত হয়। এই কৌশলগুলির প্রত্যেকটিই ইনসুলিনকে সত্যিকারের অপারেটিং স্ট্যাটাসে প্রকাশ করে রাখে কারণ এটি আপনার শরীরে যেকোনো কিছু করতে পারে।
এই প্রক্রিয়ার লক্ষ্য হল ইনসুলিনের সর্বাধিক এবং দ্রুত মুক্তির প্রচার করা যা অর্জন করা যেতে পারে। ঠিক আছে, মানুষ বুদ্ধিমান প্রজাতি এবং বিজ্ঞানীরা তাদের বুদ্ধি ব্যবহার করে ভাল ধারনা - সেই নমুনাগুলি পাওয়ার কৌশলী উপায় নিয়ে আসতে। এটি কিছু বৈশিষ্ট্য যেমন pH পরিবর্তন করতে পারে যা এটি কতটা অম্লীয় বা এমনকি এর তাপমাত্রার একটি সূচক যাতে প্রক্রিয়াটি উন্নত করা যেতে পারে। এই সিস্টেমটি ব্যবহার করে, গবেষকরা সবচেয়ে অনুকূল পরিবেশ স্থাপন করতে এই শর্তগুলিকে পরিচালনা করতে পারেন যেখানে ইনসুলিন সঠিকভাবে উত্পাদিত হয়। এটিতে অ্যাডিটিভ নামক বুস্টার রাসায়নিকগুলিও অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে যা এটিকে দ্রুত এবং আরও কার্যকরভাবে কাজ করতে সহায়তা করে।
আণবিক চ্যাপেরোনগুলি একটি অনন্য ধরণের প্রোটিন যা বিভিন্ন প্রোটিনকে সঠিকভাবে ভাঁজ করতে সহায়তা করে। তারা ছোট ছোট সাহায্যকারীর মতো যা যাচাই করে যে সবকিছু ঠিক আছে কিনা। বিজ্ঞানীরা প্রচুর পরিমাণে ইনসুলিন রিফোল্ড করার প্রক্রিয়ায় চ্যাপেরোন যোগ করতে পারেন এবং এটি আরও ভাল করে তুলতে পারেন। প্রোটিনগুলির মধ্যে দুটি, যা অন্যান্য স্থানীয়ভাবে উদ্ভাসিত প্রজাতি এবং তথাকথিত চ্যাপেরোনকে প্রোটিন ডাইসালফাইড আইসোমারেজ (PDI) [55] এবং হিট শক প্রোটিন (HSPs) হিসাবে সাহায্য করে বলে মনে করা হয়। এই ধরনের একজন চ্যাপেরোন যারা ইনসুলিনকে সঠিকভাবে ভাঁজ করে এবং ইনসুলিনের আরও সরবরাহ করতে সাহায্য করে যা আসলে সেই সমস্ত লোকদের জন্য খুব প্রয়োজনীয় যাদের এক্সোজেনাস ইনসুলিন প্রয়োজন।
ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য প্রয়োজনীয় একটি উচ্চ-থ্রুপুট, বড় আকারের ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়ার জন্য এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ। যারা এটি ব্যবহার করেন তাদের কাছে এটি কম চার্জ করতে পারে, যদি এটি বেশি ইনসুলিন তৈরি করে। এটি এর জন্য দুর্দান্ত কারণ ডায়াবেটিস একটি সময় পরিচালনা করার জন্য সত্যিই একটি ব্যয়বহুল রোগ হতে পারে। এটি নিশ্চিত করে যে যার প্রয়োজন তাদের প্রত্যেকের জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে ইনসুলিন তৈরি করা হচ্ছে। এর ফলে যারা এটির প্রয়োজন তাদের জন্য উন্নত ডায়াবেটিস চিকিত্সা এবং ব্যবস্থাপনার অ্যাক্সেস সক্ষম করবে, যা স্বাস্থ্যকর জীবনের দিকে পরিচালিত করবে।
যদিও এই কৌশলটি ডায়াবেটিসের চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য ইনসুলিন উত্পাদন করতে পারে, তবে এটি একাধিক অন্যান্য থেরাপিউটিক প্রোটিন তৈরি করতেও নিযুক্ত হতে পারে। যাইহোক, কিছু কিছু ওষুধে কিছু প্রোটিন ব্যবহার করা হয় যা শরীরকে সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করে, তবে অন্য পথে প্রায় কোনও বাধা নেই। ইনসুলিনকে সঠিকভাবে কাজ করার জন্য শরীরে সঠিকভাবে ভাঁজ করতে হবে এবং সেই ভাঁজ করার জন্য বিজ্ঞানীরা আরও সময় দিয়েছেন। ইনসুলিন ব্যাকটেরিয়া এবং মানুষ থেকে রক্ষা করা আবশ্যক। যার অর্থ তাদের হাঁটু এবং সূক্ষ্ম কাজ করার মাধ্যমে পরিষ্কার সুপার সোনাজয়েডকে পরিণত করতে হবে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে বৃহৎ-স্কেল ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি বড় আকারের ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা বৃহৎ-স্কেল ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রসেস RD প্ল্যাটফর্ম এবং সেইসাথে উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন থেকে শুরু করে সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টমাইজড RD সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু সহ বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা একাধিক অণুজীবের ক্ষেত্রে বিশেষীকরণ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে বৃহৎ আকারের ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া আন্তঃকোষীয় এবং বহির্মুখী নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে দেয়।