খুব ভালো, ইনসুলিন আমাদের শরীরের একটি ম্যাজিকাল 'ফাফদা' যা রক্তের গ্লুকোজ স্তর নিয়ন্ত্রণ করে। আমাদের শরীর কাজ করতে এবং আমরা যা-কিছু করতে চাই সেগুলো করতে হলে রক্তের চিনির প্রয়োজন হয়— চলা, খেলা বা বিশেষত জীবন নিয়ে চিন্তা করা। ডায়াবেটিসের বাস্তবতা শুধু এই যে, আপনার শরীর যথেষ্ট পরিমাণে ইনসুলিন উৎপাদন করে না (অথবা অধিকাংশ সময় কোনোই না) অথবা, একটি প্রায় কখনোই স্বীকৃত গোপন অস্ত্র—এটি স্বাভাবিক সরবরাহটি উচিতভাবে ব্যবহার করতে পারে না। ব্যাপারটা এমন যে, মস্তিষ্ক ইনসুলিনকে খুবই ভালোবাসে, তাই আমাদের মস্তিষ্ককে খুশি এবং স্বাস্থ্যবান রাখতে এটার অনেক প্রয়োজন। যথেষ্ট ইনসুলিন উৎপাদন করা কঠিন যা তাদের জীবন কষ্টকর করে দেয় যারা এটির প্রয়োজন বেশি; ভালো খবর হলো, যথেষ্ট প্রয়োজনীয় প্রোটিন হরমোন তৈরি করার একটি ভালো উপায় আছে, যাকে বলে: বড় মাত্রায় ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া!
বড় পরিমাণে ইনসুলিনের পুনঃচিত্রণ: Passion2Path প্রক্রিয়া পুনঃচিত্রণ হল ঐ প্রোটিনটিকে তার অভিপ্রেত আকৃতিতে ফিরিয়ে আনা। এখন প্রোটিনগুলি যেন জীবনের লেগো ব্লক, কিন্তু এই লেগোগুলিকে একটি নির্দিষ্ট আকৃতিতে ঘূর্ণিত করা প্রয়োজন, না হলে তারা সঠিকভাবে কাজ করবে না। ডিলিউশন পুনঃচিত্রণ, ডায়ালিসিস পুনঃচিত্রণ এবং ক্রোমাটোগ্রাফি রিফ্লাক্স চিত্রণ পদ্ধতিগুলি বিবেচিত হয়। এই প্রতিটি পদ্ধতি মানুষের শরীরে ইনসুলিনকে কাজ করতে সক্ষম রাখে।
এই প্রক্রিয়ার উদ্দেশ্য হল যতটা সম্ভব বেশি এবং দ্রুত ইনসুলিনের ছাড়ার সম্ভাবনা বাড়ানো। ভালো, মানুষ চালাক প্রজাতি এবং বিজ্ঞানীরা তাদের বুদ্ধি ব্যবহার করে ভালো ধারণা তুলে ধরে- যা নমুনাগুলি পেতে চালাকি উপায় খুঁজে বার করে। এটি অন্যান্য বৈশিষ্ট্যগুলিকেও পরিবর্তন করতে পারে, যেমন pH যা এটি কতটা অম্লীয় তা নির্দেশ করে বা তার তাপমাত্রা যাতে প্রক্রিয়াটি উন্নয়ন পায়। এই সিস্টেম ব্যবহার করে, গবেষকরা এই শর্তগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন যা ইনসুলিনের সঠিকভাবে উৎপাদনের জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত পরিবেশ স্থাপন করে। এটিতে বৃদ্ধি দেওয়া রাসায়নিক যৌগও অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে যা এটি দ্রুত এবং কার্যকরভাবে কাজ করতে সাহায্য করে।
মৌলিক চ্যাপারোন হল এক ধরনের বিশেষ প্রোটিন যা অন্যান্য প্রোটিনকে সঠিকভাবে ভাঁজ করতে সহায়তা করে। তারা যেন এক ধরনের ছোট সহায়ক যারা যাচাই করে যে সবকিছু ঠিকঠাক আছে কিনা। বিজ্ঞানীরা ইনসুলিনের বিরাল পরিমাণ ভাঁজ করার প্রক্রিয়ায় চ্যাপারোন যুক্ত করতে পারেন এবং তা আরও ভালো করতে পারেন। দুটি প্রোটিন, যা অন্যান্য প্রাকৃতিকভাবে খোলা প্রজাতি এবং তাই বলা হয় চ্যাপারোন যেমন প্রোটিন ডিসালফাইড আইসোমেরেজ (PDI) [55] এবং হিট শক প্রোটিন (HSPs)। এই ধরনের চ্যাপারোন ইনসুলিনকে সঠিকভাবে ভাঁজ করে এবং এছাড়াও ইনসুলিনের আরও বেশি সরবরাহ তৈরি করতে সাহায্য করে, যা সংক্রান্ত মানুষের জন্য খুবই প্রয়োজনীয় যারা বাইরের ইনসুলিন প্রয়োজন।
এটি ডায়াবেটিস রোগীদের প্রয়োজনে মেশিনি ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়ার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এর মাধ্যমে যদি আরও বেশি ইনসুলিন উৎপাদন করা হয়, তবে এটি ব্যবহারকারীদের কাছে কম দামে চার্জ করা যেতে পারে। এটি খুবই ভালো, কারণ ডায়াবেটিস একটি খরচবহুল রোগ হতে পারে যখন ও নিয়ন্ত্রণ করতে হয়। এছাড়াও এটি নিশ্চিত করে যে সকল প্রয়োজনীয় ব্যক্তি যথেষ্ট পরিমাণে ইনসুলিন পাবেন। এর ফলে যারা প্রয়োজন করে তাদের জন্য বেশি ভালো ডায়াবেটিস চিকিৎসা এবং নিয়ন্ত্রণের সুযোগ ঘটবে, যা ফলে স্বাস্থ্যকর জীবন যাপনের সুযোগ তৈরি করবে।
যদিও এই পদ্ধতি ডায়াবেটিস চিকিৎসায় ব্যবহৃত ইনসুলিন তৈরি করতে পারে, এটি আরও অনেক চিকিৎসাগত প্রোটিন তৈরি করতে ব্যবহৃত হতে পারে। তবে, কিছু প্রোটিন কিছু ঔষধে ব্যবহৃত হয় শরীরকে সংক্রমণ থেকে রক্ষা করতে। তারপরে, অন্য পথটি প্রায় কোনো বাধা ছাড়াই চলে। শরীরে ইনসুলিনকে ঠিকভাবে ভাঙ্গা হতে হবে যেন এটি ঠিকভাবে কাজ করে, এবং সেই ভাঙ্গার জন্য বিজ্ঞানীরা এটিকে আরও বেশি সময় দিয়েছেন। ইনসুলিনকে ব্যাকটেরিয়া এবং মানুষ থেকে রক্ষা করতে হবে। অর্থাৎ তারা সুপার সোনাজয়িদকে ঝুড়ির মাধ্যমে পরিষ্কার করে এবং ঠিকভাবে কাজ করতে হবে।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা গুণগত পরিচালন এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি একত্রিত করে। আমাদের গুণগত পদ্ধতি বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক বিধির সাথে সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা বায়োলজিক্যাল উৎপাদনের ত্বরান্বিত হওয়ার সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণগত উৎপাদন এবং বড় মাত্রার ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া এবং EU EMA-র দরকারি আবেদনের সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-র আবেদনও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আচ্ছাদিত পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP পদ্ধতি এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করেছিল। আমরা ISO9001 গুণগত পরিচালন পদ্ধতি এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালন পদ্ধতির প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনিম্ন উৎপাদন সুবিধা সহ একটি বড়-আকারের ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া নির্মাণ সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের সাথে মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করার জন্য পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন এবং ভাল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্ব-ভর্তি সুইচ উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L অন্তর্ভুক্ত। ভাল ফিলিংয়ের বিনিয়োগের বিন্যাস ১ml - ২৫ml পর্যন্ত। পূর্ব-ভর্তি কার্ট্রিজ বা সাইরিং ফিলিংয়ের বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদন কারখানা cGMP-অনুবাদী এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল উৎস প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীবাণুভিত্তিক বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য জীবাণু-উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমরা বড় মাত্রার ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা জীবাণু স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উত্পাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে যা সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া বিশেষ করে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যুক্তির মাধ্যমে সহায়তা করেছি যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের আবাসনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা ব্যক্তিগত রিসার্চ এন্ড ডেভেলপমেন্ট (RD) সমাধান এবং উৎপাদনের সুবিধা দেই, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এবং বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবগুলি সহ বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে লার্জ-স্কেল ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন) এবং ইনট্রাসেলুলার সলুবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটারে ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। আমরা একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করার এবং পণ্য উৎপাদনের পরিমাণ বাড়ানোর বিশেষজ্ঞ, এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চমানের প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।