আমাদের বৈজ্ঞানিক বিশ্ব এমন একটি যা মানুষকে আরও ভাল, স্বাস্থ্যকর জীবনযাপন করার জন্য নতুন এবং আরও ভাল উপায়ে ক্রমবর্ধমানভাবে মনোনিবেশ করছে। বিজ্ঞানীরা এখন ইয়াওহাই নামের একটি স্থানে mRNA এডিটিং টুল নামে কিছু তৈরি করেছেন। এটি আকর্ষণীয় কারণ এটি এমন একটি সরঞ্জাম যা আমাদের জিনের ত্রুটিগুলি মেরামত করতে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং এইভাবে আমাদের গ্রহের জনসংখ্যাকে আক্রান্ত করে এমন অনেক রোগ নিরাময় করতে সহায়তা করে।
mRNA এডিটিং টুল হল তার এক ধরনের প্রযুক্তি যা বিজ্ঞানীদের RNA অণু পরিবর্তন ও সম্পাদনা করতে সক্ষম করে। আরএনএ (রাইবোনিউক্লিক অ্যাসিড) হল একটি মূল অণু যা ডিএনএ থেকে আমাদের কোষে নির্দেশনা বহন করে। মেসেঞ্জার RNA (mRNA) কে আমরা mRNA বলি। তারা ডিএনএ এবং আমাদের কোষের মধ্যে বার্তা সরবরাহ করতে সাহায্য করে, তাদের কী করা উচিত তা যোগাযোগ করে। একটি শীর্ষ স্তরে, mRNA সম্পাদনা সরঞ্জামটি আসলে mRNA দ্বারা বহন করা বার্তাগুলিকে পরিবর্তন করছে। যদি বিজ্ঞানীরা এই বার্তাগুলি পরিবর্তন করতে পারেন তবে তারা জেনেটিক সমস্যাগুলি সংশোধন করতে পারেন যা রোগের কারণ হতে পারে এবং এটি স্বাস্থ্যের উন্নতির একটি অবিশ্বাস্যভাবে শক্তিশালী উপায়।
এটি একটি সাম্প্রতিক প্রযুক্তি, এমআরএনএ সম্পাদনা, এবং এই টুলটি যে অধ্যয়নের ক্ষেত্র থেকে এসেছে তা হল জেনেটিক্স — জিন এবং বংশগতির বিজ্ঞান। এই কণাগুলি কীভাবে জীবিতদের উপর প্রভাব ফেলে তা প্রকাশ করার জন্য গবেষকরা বছরের পর বছর ধরে ডিএনএ এবং আরএনএ নিয়ে গবেষণা করেছেন। ব্যাখ্যাটি হল যে 2000-এর দশকে বিজ্ঞানী দ্বারা CRISPR-Cas9 নামে পরিচিত একটি নতুন প্রযুক্তি তৈরি করা হয়েছিল, যা বিজ্ঞানীদের ডিএনএ সম্পাদনা করার অনুমতি দেয়। এটি একটি বড় অগ্রগতি ছিল! কিন্তু আরএনএ সম্পাদনা উল্লেখযোগ্যভাবে আরও কঠিন হয়ে উঠেছে। এটি 2013 সাল পর্যন্ত স্থায়ী হয়েছিল, যখন গবেষকদের আরেকটি সেট একটি চমকপ্রদ অনুসন্ধান করেছিল। তারা ADAR নামে পরিচিত একটি এনজাইম আবিষ্কার করেছে যা RNA সম্পাদনা করতে পারে। এটি বেশ উত্তেজনাপূর্ণ ছিল কারণ এমআরএনএ সম্পাদনা সরঞ্জাম আবিষ্কারের জন্য এই প্রশস্ত পথ, যা এখন বিজ্ঞানীদের হাতে একটি প্রধান অস্ত্র - গুরুত্বপূর্ণ আরএনএ সম্পাদনা করার জন্য।
হাজার হাজার জিন-সম্পর্কিত সমস্যা এবং সংশ্লিষ্ট রোগগুলি এমআরএনএ সম্পাদনা প্রযুক্তি দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে। তা সিস্টিক ফাইব্রোসিস, সিকেল সেল অ্যানিমিয়া বা হান্টিংটনের মতো জোরপূর্বক ডিমেনশিয়া সহ গুরুতর জেনেটিক রোগ নিরাময়ের জন্যই হোক না কেন। এগুলি আমাদের ডিএনএ-তে পরিবর্তন, বা মিউটেশনের দ্বারা সৃষ্ট সমস্ত রোগ যা আমাদের কোষের কাজ করার পদ্ধতিকে বিশৃঙ্খল করে দেয়। mRNA এডিটিং টুল বিজ্ঞানীদের mRNA কোষে পাঠানো বার্তা ঠিক করতে দেয়। এই সংশোধনটি সেই কোষগুলিকে সর্বোত্তমভাবে কাজ করতে সহায়তা করতে পারে এবং এই রোগে আক্রান্ত ব্যক্তির স্বাস্থ্যের উন্নতি করতে পারে।
এমআরএনএ পরিবর্তন কৌশলগুলির বৈজ্ঞানিক ভিত্তি অযৌক্তিক কিন্তু কিছু গবেষক এটি অনুবাদ করার জন্য তাদের অংশ করছেন। তারা সেই mRNA বার্তাগুলি পরিবর্তন করতে mRNA-সম্পাদনা টুল ব্যবহার করবে। তারা আরএনএ-সম্পাদনা এনজাইমে লক্ষ্যযুক্ত পরিবর্তন করে এটি সম্পন্ন করে। এই ধরনের পরিবর্তনগুলি এনজাইমকে এর প্রয়োজনীয় সম্পাদনাগুলি তৈরি করতে আরও ভাল করে তোলে। এছাড়াও, এই ধরনের একটি mRNA সম্পাদনা টুল বিশেষভাবে উপযোগী কারণ এটি গবেষকদের দ্বারা সেল টাইপ-নির্দিষ্ট টার্গেটিংয়ের অনুমতি দেয়। তারা, উদাহরণস্বরূপ, একটি নির্দিষ্ট রোগ দ্বারা আক্রমণ করা কোষগুলিতে তাদের দৃষ্টিশক্তি সেট করতে পারে। এইভাবে, চিকিত্সা আরও সহায়ক হয়ে ওঠে এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (যদি থাকে) ন্যূনতম রাখে।
যদিও mRNA এডিটিং টুল রোগের চিকিৎসা এবং ব্যক্তিগত জীবনমানের প্রতিশ্রুতি দেখায়, এটি বিবেচনার জন্য গুরুত্বপূর্ণ নৈতিক প্রশ্নগুলিকে আহ্বান করে। এটির নিরাপত্তা একটি বড় উদ্বেগের বিষয় হচ্ছে গবেষকদের দেখাতে হবে যে এটি মানুষের মধ্যে ব্যবহার করার আগে এটি নিরাপদ এবং কার্যকর। আরেকটি বড় সমস্যা সম্ভবত প্রযুক্তির অপব্যবহার। এটি এমন ঝুঁকিও তৈরি করে যে এটি "ডিজাইনার শিশু" তৈরি করতে প্রয়োগ করা যেতে পারে, যা নৈতিক উদ্বেগকে প্ররোচিত করে। mRNA সম্পাদনা সরঞ্জামটি বিজ্ঞানী এবং নীতিনির্ধারকদের দ্বারা জনগণের পাশাপাশি সমাজের মঙ্গল বজায় রাখার জন্য একটি দায়িত্বশীল এবং নৈতিক পদ্ধতিতে ব্যবহার করা উচিত।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং জিন-এডিটিং টুল mRNA অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়ম মেনে চলার যোগ্য। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করার জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন জন্য স্কেল হল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে জিন-এডিটিং টুল mRNA পর্যন্ত। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের cGMP-সঙ্গত উত্পাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উত্পাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে জিন-সম্পাদনা টুল mRNA। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা অবিলম্বে এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের প্রধান ফোকাস জিন-এডিটিং টুল mRNA এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।