কনজুগেট ভ্যাকসিনগুলি মূল অ্যান্টিজেন (যেমন ব্যাকটেরিয়া পলিস্যাকারাইড, টিউমার অ্যান্টিজেন) একটি বাহক প্রোটিন যেমন টক্সয়েড এবং ভাইরাস-সদৃশ কণা (VLP) এর সাথে সংযুক্ত করে গঠিত হয়। আগেরটিকে দুর্বল অ্যান্টিজেন হিসাবে নেওয়া হয় এবং পরেরটি শক্তিশালী অ্যান্টিজেন হিসাবে দুর্বল অ্যান্টিজেনের একটি শক্তিশালী ইমিউনোলজিক্যাল প্রতিক্রিয়া প্রকাশ করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার এক দশকেরও বেশি মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও অভিজ্ঞতা রয়েছে। বায়োসেফটি লেভেল 1 (BSL-1) এবং বায়োসেফটি লেভেল 2 (BSL-2) এর সাথে GMP ওয়ার্কশপের উপর ভিত্তি করে, আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, গাঁজন, নিষ্কাশন, মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত অ্যান্টিজেন এবং বাহক প্রোটিনগুলির বিশুদ্ধকরণের জন্য একটি ওয়ান-স্টপ সমাধান প্রদান করি। সেইসাথে রাসায়নিকভাবে কাপলিং, কনজুগেট ভ্যাকসিনের অ্যাসেপটিক ফিলিং।
গ্রাহকদের কাস্টমাইজড চাহিদা অনুযায়ী, আমরা গ্রাহকদের ইন্টারমিডিয়েট, ভ্যাকসিন ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (DS, API) বা ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) প্রদান করি যা মানের মান পূরণ করে, সেইসাথে GMP প্রোডাকশন রেকর্ড এবং টেস্ট রিপোর্ট।
হিমফিলাস বি (Hib), হিব পলিস্যাক্রাইড এবং একটি ক্যারিয়ার প্রোটিন সমন্বিত, এটি সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত কনজুগেট ভ্যাকসিন। অন্যান্য কনজুগেট ভ্যাকসিনগুলিও ব্যাকটেরিয়া প্যাথোজেনগুলির বিরুদ্ধে অনুমোদিত হয়েছিল স্ট্রিপ্টোকোকাস নিউমোনিয়া এবং নিসেরিয়া মেনিনজিটিডিস.
ডিপথেরিয়া টক্সয়েড (ডিটি), ডিপথেরিয়া সিআরএম 197, টিটেনাস টক্সয়েড (টিটি), মেনিনোকোকাল আউটার মেমব্রেন প্রোটিন কমপ্লেক্স (ওএমপিসি) অনুমোদিত কনজুগেট ভ্যাকসিনে বাহক প্রোটিন ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
এছাড়া অন্যান্য কনজুগেট ভ্যাকসিন হিসেবে প্রফিল্যাকটিক বা থেরাপিউটিক বায়োলজিক্স প্রাক-ক্লিনিক্যাল এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে গবেষণা করা হচ্ছে।
সারণী 1. অনুমোদিত কনজুগেট ভ্যাকসিনের তালিকা
পরিচিতিমুলক নাম |
জেনেরিক নাম |
ক্যারিয়ার প্রোটিন |
কোম্পানির |
তরল PedvaxHIB |
হিমোফিলাস বি কনজুগেট ভ্যাকসিন |
মেনিনোকোকাল আউটার মেমব্রেন প্রোটিন কমপ্লেক্স (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
হিমোফিলাস বি কনজুগেট ভ্যাকসিন |
টিটেনাস টক্সয়েড (টিটি) |
Sanofi |
হাইবারিক্স |
হিমোফিলাস বি কনজুগেট ভ্যাকসিন |
টিটেনাস টক্সয়েড (টিটি) |
গ্ল্যাক্সো স্মিথলাইন (জিএসকে) |
মেনভেও |
মেনিনোকোকাল (গ্রুপ A, C, Y, এবং W-135) অলিগোস্যাকারাইড কনজুগেট ভ্যাকসিন |
ডিপথেরিয়া CRM197 |
গ্ল্যাক্সো স্মিথলাইন (জিএসকে) |
মেনাক্ট্রা |
মেনিনোকোকাল (গ্রুপ A, C, Y এবং W-135) পলিস্যাকারাইড কনজুগেট ভ্যাকসিন |
ডিপথেরিয়া টক্সয়েড (ডিটি) |
Sanofi |
মেন কোয়াডফি |
মেনিনোকোকাল (গ্রুপ A, C, Y, W) কনজুগেট ভ্যাকসিন |
টিটেনাস টক্সয়েড (টিটি) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
নিউমোকোকাল 13-ভ্যালেন্ট কনজুগেট ভ্যাকসিন |
ডিপথেরিয়া CRM197 |
ফাইজার, ওয়াইথ |
Vaxneuvance |
নিউমোকোকাল 15-ভ্যালেন্ট কনজুগেট ভ্যাকসিন |
রিকম্বিন্যান্ট CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
নিউমোকোকাল 20-ভ্যালেন্ট কনজুগেট ভ্যাকসিন |
ডিপথেরিয়া CRM197 |
ফাইজার, ওয়াইথ |
সিমাভ্যাক্স-ইজিএফ |
এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF) ক্যান্সার ভ্যাকসিন |
মেনিনোকোকাল P64k প্রোটিন |
CIMAB |
সম্পর্কিত পরিষেবা: ক্যারিয়ার প্রোটিন (রিকোম্বিন্যান্ট) or ক্যারিয়ার প্রোটিন (নিষ্কাশিত) |
শ্রেণী |
deliverables |
সবিস্তার বিবরণী |
অ্যাপ্লিকেশন |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
মধ্যবর্তী পদার্থ |
মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত অ্যান্টিজেন |
তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND), ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA), ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ, জৈবিক লাইসেন্স আবেদন (BLA), বাণিজ্যিক সরবরাহ |
মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ক্যারিয়ার প্রোটিন |
|||
মাদকদ্রব্য |
কনজুগেট ভ্যাকসিন |
||
ড্রাগ পণ্য |
শিশি (তরল) |
||
শিশি (লাইওফিলাইজড) |
|||
অন্যান্য ডোজ ফর্ম |