সব ক্যাটাগরি
ভাল-পাউডার

অস্পর্শ ভর্তি এবং সমাপন

Yaohai Bio-Pharma জীববিজ্ঞানীয় উৎপাদনের অস্পর্শ ভর্তি এবং সমাপনের জন্য একটি সম্পূর্ণভাবে একত্রিত কনট্রাক্ট উৎপাদনের সেবা এবং সমাধান প্রদান করে। প্রতিটি GMP-মানের উচ্চ-প্রযুক্তি অটোমেটিক ভর্তি এবং সমাপন লাইন NMPA, FDA এবং EMA GMP নিয়মাবলী মেনে চলে এবং এর মধ্যে অন্তর্ভুক্ত আছে:

  • বিশেষ স্থানীয় ফ্লাস্ক সাজানো, ধোয়া, এবং ডিপাইরোজেনেশন
  • ফর্মুলেশন প্রস্তুতি এবং স্টারাইলাইজিং ফিলটারেশন
  • গ্রেড A পরিবেশে গ্রেড B পরিবেশের সাথে তরল ওষুধ (DP) জন্য অস্পর্শ ভর্তি, স্টপারিং এবং ক্যাপিং
  • গ্রেড A পরিবেশে গ্রেড B পরিবেশের সাথে লাইওফাইড পণ্যের জন্য অস্পর্শ ভর্তি, আংশিক স্টপারিং, লাইওফাইজেশন, পূর্ণ স্টপারিং এবং ক্যাপিং
  • ভর্তি ওষুধ পণ্য (DP) জন্য পরীক্ষা, লেবেলিং এবং প্যাকেজিং

কীওয়ার্ড: অস্পর্শ ওষুধ পণ্য উৎপাদন, অস্পর্শ ওষুধ উৎপাদন, অস্পর্শ প্রক্রিয়া, অস্পর্শ ফার্মাসিউটিকাল উৎপাদন

অ্যাপ্লিকেশন: বায়োফার্মা শিল্প, মানবিক ওষুধ, পশু ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট বড় অণুর জৈব পণ্য, জৈব পণ্য, জৈব রেজিন্ট

পূরণ এবং সমাপ্তি ধারণক্ষমতা য়াওহাই বায়ো-ফার্মা এর

আমরা বিভিন্ন জৈব মডালিটি এবং প্লেসবোর জন্য পূরণ এবং সমাপ্তি সমাধান প্রদান করছি, যা নতুন ঔষধের আবেদন (IND) / ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আবেদন (CTA) এবং জৈব লাইসেন্স আবেদন (BLA) / মার্কেটিং অথরাইজেশন আবেদন (MAA) ফাইলিং, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সরবরাহ এবং মার্কেটিং অথরাইজেশন হোল্ডার (MAH) বাণিজ্যিক সরবরাহের প্রয়োজন পূরণ করে।

আমাদের পূরণ এবং সমাপ্তি সেবা বিস্তৃত প্যাকেজিং সিস্টেমের উপর ভিত্তি করে রয়েছে, যাতে সীমিত না থাকলেও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

লাইন প্যাকেজিং সিস্টেম স্পেসিফিকেশন সঠিকতা ব্যাচ ক্ষমতা বার্ষিক ক্ষমতা
লাইন ১ ভাল (তরল) ২~১০ml ±0.25% 60,000 ১০ মিলিয়ন
ভ্যাল (শুষ্ককরণ দ্বারা আঁতি পদার্থ) ২ মিলি, ৪ মিলি ৩৭,৮০০ ৫ মিলিয়ন
৭ মিলি, ১০ মিলি ২০,০৪৩ ৫ মিলিয়ন
লাইন ২ পূর্বনির্ধারিত সিলিন্ডার (PFS) ১ মিলি ±2% ২০,০০০ ৮ মিলিয়ন
কার্টিডʒ ৩ মিলি লিটার ২০,০০০ ৮ মিলিয়ন
ফিল এন্ড ফিনিশ ইকুইপমেন্ট
  • এসেপটিক ফিলিং-এর জন্য গ্রেড A ল্যামিনার ফ্লো হুড
  • গ্রেড A পরিবেশ সুরক্ষা এবং গ্রেড B চারিদিকের জন্য O-RABS সিস্টেম
  • সম্পূর্ণ অটোমেটিক লোডিং এবং আনলোডিং সিস্টেম
  • সম্পূর্ণ অটোমেটিক স্টার্টিলিজেশন-ইন-প্লেস (SIP) / ক্লিন-ইন-প্লেস (CIP) সিস্টেম সহ লাইওফিলাইজার
  • নাইট্রোজেন প্রোটেকশন ডিভাইস
  • অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম সহ পার্টিকেল মিয়াসুরিং সিস্টেম (PMS)
বিভিন্ন জৈবিক মডালিটিস জন্য ফিল এন্ড ফিনিশ সার্ভিস

ভ্যাকসিন –পুনর্গঠিত উপাদান টিকা, ভাইরাস-জি পার্টিকেল (VLPs), পিপটাইড-সংযুক্ত টিকা, ব্যাকটেরিয়া-অভিনিবহিত এন্টিজেন, ইত্যাদি।

ন্যানো-এন্টিবডি (Nb) -একবর্ণ, দ্বিবর্ণ, অথবা ত্রিবর্ণ Nb / একক ডোমেইন এন্টিবডি (sdAbs)।

এন্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট -ফ্র্যাগমেন্ট এন্টিজেন বিন্দু (Fab), একক চেইন ফ্র্যাগমেন্ট ভেরিয়েবল (scFv), ভেরিয়েবল ডোমেইন অফ হেভি চেইন এন্টিবডি (VHH)/একক ডোমেইন এন্টিবডি (sdAb)।

এন্টিবডি –একক বর্ণ এন্টিবডি, দ্বিমুখী এন্টিবডি।

পিপটাইড/ হরমোন -GLP-1 অ্যানালগ, গ্রোথ হরমোন (GH), ইনসুলিন, প্যারাথায়রয়েড হরমোন (PTH 1-34), ইত্যাদি।

সাইটোকাইন -ইন্টারলিউকিন-2 (IL-2), IL-15, IL-21, ইন্টারফেরন (IFN), গ্রানুলোসাইট কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (G-CSF), অস্থি সেল ফ্যাক্টর (OF) ইত্যাদি।

গ্রোথ ফ্যাক্টর -ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (FGF), এপিডারমাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF), কেরাটিনোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর (KGF), প্লেটলেট-ডেরিভড গ্রোথ ফ্যাক্টর (PDGF) ইত্যাদি।

এনজাইম -কেএস9 নিউক্লিয়েজ (জিন এডিটিং এনজাইম), ইউরেট অক্সিডেজ, প্রোটিয়াজ (IgG প্রোটিয়াজ, IgA প্রোটিয়াজ), এডিসি সাইট-স্পেসিফিক কনজুগেশনের জন্য এন্ডোগ্লিকোসিডেজ ইত্যাদি।

অন্যান্য প্রোটিন -পিইজি-কনজুগেটেড প্রোটিন, মানব রক্তের অ্যালবুমিন (HSA) - ফিউশন প্রোটিন, কেএস প্রোটিন পরিবার, টিবিসিলিসিস অ্যালারজেন (অ্যালারজেন), এন্টিজেন, বাহক প্রোটিন, ম্যাট্রিক্স এক্সট্রাসেলুলার ফসফোগ্লাইকোপ্রোটিন (MEPE), প্রোটিনA অ্যাফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি লিগ্যান্ড প্রোটিন।

নিউক্লিক এসিডস- mRNA, প্লাজমিড ডিএনএ (pDNA)।

প্রশ্নোত্তর (FAQs)
ভাল ফোগিং-এর বর্ণনা
বাইয়াল "কুয়াশা" হয় লিওফাইডেশনের পর যখন ড্রাগ পণ্যটি বাইয়ালের আন্তর্নিহিত পৃষ্ঠে উঠে যায়। এটি অধিকাংশ সময় একটি কসমেটিক সমস্যা হিসাবে দেখা যায়, কিন্তু গ্রহণযোগ্য কুয়াশার মাত্রা বাজার অনুযায়ী ভিন্ন হতে পারে। তবে, যদি কুয়াশা বাইয়ালের গলার অঞ্চলে পৌঁছে, তবে এটি পাত্র বন্ধনের সম্পূর্ণতা হারানোর কারণ হতে পারে, যা একটি সম্ভাব্য গুরুতর দোষ হিসাবে কাজ করতে পারে।
গ্লাস বাইয়ালের কুয়াশার কারণগুলি
বাইয়াল কুয়াশা ড্রাগ ফর্মুলেশনের (ড্রাগের একটিভ উপাদান এবং এক্সিপিয়েন্ট) বৈশিষ্ট্যসমূহের সাথে সম্পর্কিত, যেমন পৃষ্ঠ ক্রিয়াশীলতা, পৃষ্ঠ টেনশন, ভিস্কোসিটি ইত্যাদি; প্যাকেজিং উপকরণের বিভিন্ন স createStackNavigator বৈশিষ্ট্য, যেমন গ্লাস বাইয়ালের আন্তর্নিহিত পৃষ্ঠও বাইয়াল কুয়াশা ঘটনার কারণ হতে পারে।
বাইয়াল কুয়াশা হ্রাস করার জন্য পদক্ষেপ
ফর্মুলেশনের উপাদান পরিবর্তন না করে এবং বিশেষ লেমেশন সহ গ্লাস বোতলে পরিবর্তন করা হলে এটি বাড়তি স্পর্শশীলতা হ্রাস করতে সাহায্য করতে পারে।
রেফারেন্স:

আবদুল-ফাত্তাহ এম, ইত্যাদি। লিওসাইজড ঔষধের পণ্যে গ্লাস ভাইয়ালের কোন উৎপাদকগুলি ধোঁয়া হওয়ার কারণে নিয়ে অনুসন্ধান। ইউর জি ফার্ম বায়োফার্ম। ২০১৩ অক্টোবর;৮৫(২):৩১৪-২৬. doi: ১০.১০১৬/j.ejpb.২০১৩.০৬.০০৭।

ল্যাঙ্গার সি, ইত্যাদি। লিওসাইজড ঔষধের পণ্যে গ্লাস ভাইয়াল ধোঁয়া হওয়ার পূর্বাভাস করার জন্য একটি পদ্ধতি। জ ফার্ম সায়েন্স। ২০২০ জানুয়ারি;১০৯(১):৩২৩-৩৩০. doi: ১০.১০১৬/j.xphs.২০১৯.০৮.০২৪।

ফ্রি কোট পেতে

Get in touch