কিছু ব্যাকটেরিয়া টক্সিন নিষ্কাশনের মাধ্যমে রোগ উত্পাদন করে, যেমন টেটানাস এবং ডিফথেরিয়া। ভৌত এবং রসায়নিক পদ্ধতিতে প্রস্তুতকৃত নিষ্ক্রিয় টক্সিন হল টক্সয়েইড ভ্যাকসিনের মূল সক্রিয় উপাদান। টক্সয়েইড ভ্যাকসিন রোগের লক্ষণ ঘটায় না বলেও তা বিশেষ অ্যান্টিবডি উৎপাদনের জন্য প্রতিক্রিয়াশীলতা বজায় রাখে।
বর্তমানে অনুমোদিত মানবিক টক্সয়েইড ভ্যাকসিনের মধ্যে রয়েছে ডিফথেরিয়া এবং টেটানাস ভ্যাকসিন, এবং পশুপালন ভ্যাকসিনের মধ্যে রয়েছে বহুমূল্য পাস্চুরেলা টক্সয়েইড এবং গরুর প্লিউরোপ্নিউমোনিয়া অ্যাক্টিনোব্যাসিলাস টক্সয়েইড।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা এক দশকেরও বেশি সময় ধরে জীবাণুসমূহের CDMO অভিজ্ঞতা অর্জন করেছে। Biosafety Level 1 (BSL-1) এবং Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP কারখানার উপর ভিত্তি করে, আমরা জীবাণু শ্রেণীর উন্নয়ন, ফার্মেন্টেশন, টক্সয়েড নিষ্কাশন এবং পরিষ্কার, এবং নিরাপদ পূরণের জন্য একটি একক সমাধান প্রদান করি।
গ্রাহকদের ব্যবহারভিত্তিক প্রয়োজনের উপর ভিত্তি করে, আমরা গ্রাহকদের টক্সয়েড ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (DS, API) বা ভ্যাকসিন ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) যা মান মানদণ্ড পূরণ করে, এবং GMP উৎপাদন রেকর্ড এবং পরীক্ষা রিপোর্ট প্রদান করি।
কিছু অনুমোদিত টক্সয়েড ভ্যাকসিন নিচে তালিকাভুক্ত করা হলো:
|
অ্যাপ্লিকেশন
|
টক্সয়েডের নাম
|
শ্রেণীর ধরন
|
প্ল্যাটফর্ম
|
|
মানব
|
ডিফথেরিয়া টক্সয়োইড (DT)
|
করিনেব্যাকটেরিয়া ডিফথেরিয়া
|
জীবাণু ফার্মেন্টেশন সিস্টেম
চেন্ট্রিফিউজ এবং হোমোজেনাইজেশন উপকরণ
উচ্চ/নিম্ন চাপ ক্রোমাটোগ্রাফি সিস্টেম
যুগ্ম বিক্রিয়া ট্যাঙ্ক
বায়োসেফটি স্তর: BSL-2
GMP গুণতত্ত্ব পদ্ধতি
|
|
টেটানাস টক্সয়োইড (টিটি)
|
ক্লোস্ট্রিডিয়াম টেটানি
|
|
পশুচিকিৎসালয়
|
মাল্টিভ্যালেন্ট পাস্চুরেলা টক্সয়োইড
|
মাল্টিভ্যালেন্ট পাস্চুরেলা
|
|
হিমোলিসিন টক্সিন ApxI, ApxII, ApxIII
|
অ্যাক্টিনোব্যাসিলাস প্লিউরোপ্নিউমোনিয়া
|
|
মানুষ এবং পশু
|
অন্যান্য জীবাণু-উৎপন্ন বিষ (BSL-1, BSL-2)
|
টক্সয়িড্ ভ্যাকসিন ও ড্রাগ পণ্য প্রক্রিয়া
প্রদত্ত বস্তু
|
গ্রেড
|
প্রদত্ত ফলাফল
|
স্পেসিফিকেশন
|
অ্যাপ্লিকেশন
|
|
GMP
|
ঔষধ পদার্থ
|
ব্যাকটেরিয়া-উৎপন্ন বিষ
|
অনুসন্ধানমূলক নতুন ঔষধ (IND),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ,
জৈবিক লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA),
বাণিজ্যিক সরবরাহ
|
|
ঔগ্রহণ উত্পাদন
|
ভাল (তরল)
|
|
ভ্যাল (শুষ্ককরণ দ্বারা আঁতি পদার্থ)
|
|
অন্যান্য ডোজ ফর্ম
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
