ہم اپنے جسموں میں ایک خاص یاوہائی ہارمون پیدا کرتے ہیں۔ اسے somatotropin کہا جاتا ہے۔ ہارمون مضبوط ہڈیوں اور پٹھوں کی نشوونما کو فروغ دینے، جسم کو کھیلنے اور سیکھنے کے لیے توانائی فراہم کرنے، اور یہاں تک کہ بچوں کو رات کو بہتر سونے میں مدد دینے کے لیے اہم ہے! کیا یہ حیرت انگیز نہیں ہے؟ لیکن کیا آپ جانتے ہیں کہ فیکٹریاں بھی لوگوں میں سومیٹوٹروپین پیدا کرسکتی ہیں؟ یہ GLP-1 ٹکڑے کی پیداوار کارخانے انتہائی محتاط ہوتے ہیں اور اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ ان کی تیار کردہ سومیٹوٹروپین انسانی استعمال کے لیے موزوں ہے اور اس کا معیار اعلیٰ ہے۔ اس پوسٹ میں، ہم اس بات پر تبادلہ خیال کریں گے کہ Yaohai کمپنی کس طرح اپنے قوانین کو اعلیٰ معیار کی سومیٹوٹروپین تیار کرنے کے لیے استعمال کرتی ہے۔
یہ اس کے ذریعے کیا جاتا ہے جسے وہ گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس کہتے ہیں (جسے عام طور پر جی ایم پی کہا جاتا ہے)۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ انہیں اپنی مصنوعات کی پوری پیداوار کے دوران گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کے ذریعہ بیان کردہ سخت طریقہ کار اور قواعد پر عمل کرنا چاہیے۔ Yaohai کا عملہ ایک صاف اور منظم جگہ پر کام کرنے کے عادی ہے جہاں ہر چیز کا انتظام کیا جاتا ہے۔ یہ علاقے درجہ حرارت اور نمی کو بھی کنٹرول کرتے ہیں، اس لیے کچھ بھی نہیں بگڑے گا۔
Yaohai somatotropin تیار کرنے کے لیے کئی ضروری اقدامات میں احتیاط سے کام لیتا ہے۔ اس کے بعد سائنس دانوں کو جانوروں سے کلون بنانے کے لیے ایک خاص قسم کے جسمانی خلیے حاصل کرنا ہوں گے، انسانی حصہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ انہیں بتائے گا کہ آیا وہ صحیح خلیات استعمال کر رہے ہیں۔ ایک بار جمع ہونے کے بعد، وہ ہاتھ سے انتہائی اعلیٰ معیار کے سیل کلون منتخب کرتے ہیں۔ آخری مرحلے میں، وہ ان خلیات کو مخصوص حالات میں لیبارٹری ڈش میں پھیلاتے ہیں اور سومیٹوٹروپن پیدا کرتے ہیں۔ یہ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن محفوظ طریقے سے اور صحیح طریقے سے معیاری مصنوعات تیار کرنے کے لیے تمام اقدامات اہم ہیں۔
کمپنی کے پاس اس پورے عمل کی پیروی کرنے اور QCs کے معیار کو یقینی بنانے کے لیے اپنی معائنہ ٹیم ہے۔ منٹویا تک، وہ بخوبی جانتے ہیں کہ ہر ایک بوتل میں کتنی somatotropin ہے کیونکہ آپ کو یہ سب حاصل کرنا ہے! ماضی میں، عملہ دستی طور پر چیک کرتا تھا کہ ہر کوئی صحیح آلات اور آلات کے ساتھ درست عمل کو انجام دے رہا ہے۔ ان کا تعلق تعمیل کے متعلقہ معیارات کے مطابق پورے عمل کے دوران پیدا ہونے والے کسی بھی فضلے کو مناسب اور محفوظ ٹھکانے لگانے سے بھی ہے۔
مسلسل اپنے پیداواری عمل کو بہتر بنانے کی کوشش کرتے ہوئے، Yaohai کو ایک نیا خیال آیا۔ کارکنان کو بڑھانے کے لیے بہت زیادہ ماہر اور متنوع مہارتوں کا شکار کر رہے ہیں۔ اعلی پیداوار پلاسمڈ پیداوار کے عمل سب سے زیادہ somatotropin کی صلاحیت. اس کا مطلب ہے کہ وہ اسے بنانے کے اپنے طریقوں کو بہتر بنانے کے لیے مسلسل کام کر رہے ہیں جبکہ اس کی حفاظت اور معیار کو برقرار رکھتے ہوئے مزید سومیٹوٹروپین بنانے کی کوشش کر رہے ہیں۔ لیکن، اگر وہ اپنے طریقوں سے بہتر ہو جاتے ہیں، تو اور بھی زیادہ لوگوں کو سومیٹوٹروپن سے وہ فائدہ حاصل ہو گا جس کے لیے Yaohai مشہور ہے۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور GMP Somatotropin پروڈکشن کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ GMP Somatotropin ویکسین کی پیداوار (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سرفہرست 10 GMP Somatotropin پروڈکشن، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP Somatotropin پروڈکشن اور پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔