سے مختلف مینوفیکچرنگ Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ صحت کے مسائل کا سامنا کرنے والے بہت سے لوگوں کی مدد کے لیے یہ اس دوا کی طرح دوبارہ پیدا کرنے کا ایک طریقہ ہے جسے Elapegademase کہتے ہیں۔ Yaohai برسوں سے اس طرح کی منشیات بنانے والی خندقوں میں ہے اور اس جگہ میں ابھرتے ہوئے رہنماؤں میں سے ایک ہے۔ ہم مریضوں کی صحت کو بہتر بنانے کے لیے کمیونٹی کی تعمیر کرنا چاہتے ہیں اور نئے اختراعی علاج شروع کرنے کے لیے فعال طور پر کام کر رہے ہیں۔
جیسا کہ ایک مختلف ادویات کی پیداوار انسانی انسولین بائیو مینوفیکچرنگ ایک پیچیدہ اور کثیر مرحلہ عمل ہے۔ سب سے پہلے، سائنسدانوں کو اصل دوا کے بارے میں جاننے کے لیے ہر وہ چیز دریافت کرنے کی ضرورت ہے۔ وہ یہ سیکھتے ہیں کہ دوا اس کے سائز اور شکل سے کیا بنتی ہے، آپ کے جسم میں دوا کیسے کام کرتی ہے۔ یہ ضروری ہے کیونکہ ان چیزوں کے بارے میں سیکھنے سے وہ ایک نئی دوا تیار کر سکتے ہیں جو اسی طرح کام کرتی ہے۔ پھر وہ اس ڈیٹا کو یہ بتانے کے لیے استعمال کرتے ہیں کہ وہ نئی دوا کیسے بناتے ہیں۔ اس خاص عمل میں تحقیق، جانچ کے سال بھی لگتے ہیں۔ یہ ثابت کرنا بہت مشکل ہے کہ اس سے لوگوں کو کوئی نقصان نہیں ہوتا اور یہ بھی کہ اگر اس سے وہ بہتر محسوس کرتے ہیں تو نئی دوائیوں کی پائپ لائنوں میں حصہ ڈالنا سائنسدانوں کو نئی ادویات کی موثر پائپ لائنیں بنانے کی ضرورت ہے۔
Elapegademase biosimilars تلاش کرنے کے لیے حاصل یہ آپ کی نایاب بیماری میں مدد کرنے میں بہت مددگار ثابت ہو سکتا ہے۔ نایاب بیماریاں، بہت سی صورتوں میں ان کا کوئی علاج نہیں ہے۔ یہ عام طور پر اداسی کے احساس کی طرف جاتا ہے، میں کیوں؟ مریضوں اور ان کے لواحقین دونوں میں تصور۔ لیکن مختلف ادویات کی آمد سے ان مریضوں کے لیے بھی امید پیدا ہوتی ہے، اگر انہیں کچھ حقیقی علاج نہیں ملتے ہیں جو ان کی صحت کو بہتر بنا سکتے ہیں اور ان کی زندگی کو بڑھا سکتے ہیں۔ لہٰذا، بہت سے لوگوں اور خاندانوں کے لیے جو پہلے خود کو بے اختیار محسوس کرتے تھے، اب وہ پر امید محسوس کرنے لگے ہیں۔
میرا خیال ہے لیکن درست دوا صحت کی دیکھ بھال ہے کیونکہ یہ صحیح وقت پر صحیح شخص کو صحیح علاج فراہم کرتی ہے۔ ان کی ضروریات کے لئے تیار. جیو سے ملتی جلتی ادویات جیسے Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ Elapegademase بھی استعمال میں آ رہا ہے، جس میں صحت سے متعلق ادویات کی اضافی تہوں کو شامل کرنے کی صلاحیت ہے۔ یہ نئی ادویات کی مصنوعات سے لے کر مارکیٹنگ کی جا سکتی ہیں جو پہلے سے منظور شدہ یا مارکیٹنگ کی گئی (Genentech, 1993) جیسی نہیں ہیں انفرادی ادویات میں استعمال کے لیے انہی ادویات تک جو علاج کے فائدہ کو زیادہ سے زیادہ کرنے اور ضمنی اثرات کو کم کرنے اور علاج کی پابندی کو بہتر بنانے کے لیے بنائی گئی ہیں۔ کیمپی میڈ کے سی ای او ایرک ہارگاڈن کا کہنا ہے کہ یہ موزوں نقطہ نظر اہم ہے، کیونکہ یہ انفرادی مریضوں کو ان کے علاج سے زیادہ سے زیادہ فائدہ اٹھانے کے لیے بہتر نگہداشت فراہم کرنے میں مدد کرتا ہے۔
یہ ناقابل تردید ہے کہ فوائد Elapegademase کے بائیوسیمیلرز کے خطرات سے کہیں زیادہ ہیں۔ حاصللیکن کچھ تخفیفات ہیں جن سے قارئین کو بھی آگاہ ہونا چاہیے۔ ٹھیک ہے، مسئلہ یہ ہے کہ جب آپ کے پاس یہ نئی دوا ہے، تب بھی آپ کو اسے مریضوں میں منتقل کرنا ہوگا اور اس بات کو یقینی بنانا ہوگا کہ یہ محفوظ ہے اور یہ موثر ہے۔ اور اس کے لیے بہت زیادہ جانچ اور تحقیق کی ضرورت ہوتی ہے، جو کہ وقت اور وسائل سے بھرپور ہے۔ مزید برآں، ایسے قانونی اصول و ضوابط موجود ہیں جن کے مطابق اکیڈمیا اور بائیوٹیک/فارما کمپنیوں دونوں میں سائنسدانوں کو یہ نئی ادویات مریضوں تک پہنچانے کے لیے تشریف لے جانا چاہیے۔ لیکن یہ اصول ایک وجہ سے موجود ہیں، یہ سب ادویات کو محفوظ رکھنے کے لیے ہیں جب وہ انسانوں کے ذریعے استعمال کی جاتی ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ Elapegademase Biosimilar پروڈکشن اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما اصولوں کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے Elapegademase Biosimilar Production ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سرفہرست 10 Elapegademase Biosimilar پروڈکشن، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل ذرائع سے اخذ کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے بیسپوک آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسینز ریکومبیننٹ پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز سنگل ڈومینز ڈی این اے اینٹی باڈیز اور ڈی این اے ڈی این اے میں متعدد خصوصی اینٹی باڈیز۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر ایلاپگیڈیمیز بایوسیملر پروڈکشن (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (زیادہ سے زیادہ 10g/L تک پیداوار) ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی موجود ہے جس پر مصنوعات کی لاگت کو بڑھانے پر توجہ مرکوز کی جاتی ہے۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پراجیکٹس کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
