کبھی کبھی ہمیں سائنس اور طب سے تھوڑا سا مددگاری کا حوصلہ جوش لگتا ہے تاکہ یہ جسمانیات خوبصورت محسوس کر سکیں اور کام کر سکیں۔ طب ہماری زندگیوں میں ایک بڑا وسیلہ ہے، خاص طور پر وہ موقع جہاں ہم بیمار ہوتے ہیں۔ ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг طب کا شعبہ بہت مہنگا کام کرتا ہے تاکہ ہمیں مختلف قسم کے دواوں کی فراہمی ہو، جس کا مطلب یہ ہے کہ ہمیں بیماری کو قبول کرنے کی ضرورت نہیں ہے اور ہم صحت مند ہونے کے قابل ہو سکتے ہیں۔ اس شعبے نے جو ایک اہم درجہ بیان کیا ہے وہ 'بايو سمائلرز' ہیں؛ خصوصی طور پر بنائی گئی دواوں کا نام جو موجودہ دواوں کی مشابہت رکھتی ہیں لیکن اگلی پیداوار کی طریقہ کار پر مبنی ہیں۔
ایک بائوسمیلر ایک حیاتی طبیعی مصنوعی من<small> small</small>جہ کسی قسم کا ہوتا ہے جو پہلے سے ہی من<small> small</small>جور کردہ ہے۔ یہ تو دوگنا توڑنا جیسا ہے! اہم فرق یہ ہے کہ بائوسمیلرز متقدم تکنالوجیز اور سائنس میں کشفیات کو استعمال کرتے ہیں تاکہ صحت کے نتائج میں بہتری آئے۔ اس کے علاوہ، مثال کے طور پر، ایک ایسا دوا بائوسمیلر پی ٹی ایچ 1-34 کا ہے، جو زخم چھونے اور بون کو بڑھانے کے لئے دوا ہے اگر وہ GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг چوٹ لے جائے۔ عمل میں، یہ معنی رکھتا ہے کہ بائوسمیلرز من<small> small</small>جہ دواوں کے مقابلے میں قابل قیاس صحت کے فائدے فراہم کرتے ہیں۔
ہماری کمپنی، یاوہائی، جو نئے پی ٹی ایچ 1-34 بائوسماور پر توجہ دیتی ہے۔ وہ یقین کرنा چاہتے ہیں کہ یہ نئی دوا کارکردگی پر مشتمل ہو اور مصرف کنندگان کو بالکل زیادہ لاگت کے اثرات سے برتن نہ لینا پड़ے۔ بائوسماور بنانا آسان نہیں ہے؛ یہ مہینوں، بعض وقتوں سالوں کی وسیع تحقیق کی ضرورت رکھتا ہے۔ دوا تیار کرنے میں سائنسدانوں اور تحقیق کاروں کا زیادہ وقت اور مہنت لگتی ہے تاکہ یقین ہو کہ نئی دوا لوگوں کے استعمال کے لئے سلامت ہو اور بہت اچھی طرح سے کام کرے۔ وہ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن بائوسماور کا پتہ لگانے کے لئے جانچتے ہیں کہ کیا یہ متعلقہ دوا کی طرح ہی استخوان کی تشکیل اور درپیشی کو فروغ دے سکتا ہے۔
بائوسماور تیار کرنے میں پہلا اہم چیلنجر پیچیدہ اور لمبا تیاری کا عمل ہے۔ ہم صرف سامگریوں کو ملنا چاہتے ہیں تو نہیں؛ یہ زیادہ زیادہ ہے! یاوہائی مختلف ماہرین، سائنسدانوں اور طبی پیشہ وران سے تعاون کرتی ہے تاکہ ان مسائل کو حل کرنے اور عمل کو سختی سے گذرانے کے لئے کام کرے۔ وہ GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг یہ بھی یقین کرنے کی ضرورت ہے کہ آخری ادوں میں اصل PTH 1-34 دوائی سے قریب تک وہی ہونے چاہئیے۔ ڈاکٹروں کو یہ چاہتا ہے کہ مریضین نے بائوسیملر کے ذریعے متعلقہ دواوں سے وہی خوبی حاصل ہو جسے وہ اصل دوا سے حاصل کرتے ہیں۔
PTH 1-34 بائوسیملر جیسے بائوسیملرز کو تیار کرنا صنعت اور لوگوں کے لئے بہت ساری جذباتی مواقع کھول رہا ہے۔ ان سے زیادہ ضروری دواوں تک رسائی بڑھا دی جا سکتی ہے کیونکہ نئی دواوں کے لئے منصوبہ بند قیمت فراہم کی جاتی ہے، جو بغیر ان کے غیر ممکن تھی۔ اس طرح، GLP-1 فریگمنٹ پروڈکشن یہ ایسی شخصیتوں کو جو موثر علاج کی ضرورت میں ہیں ایک بہتر موقع فراہم کرے گا۔ اسی وقت، صنعت کے پاس اپنے چیلنجز بھی ہیں، یقینی بنانا ہے کہ نئی دواوں کی سلامتی، مطمئنی اور عملیت تمام کے لئے ہو۔ مریضین کو اس دوا پر بھروسہ ہونا چاہئے جو وہ لیٹے ہیں - کہ یہ سلامت اور موثر ہو، اور یہ وہی دوا ہو جس پر وہ پیسے دیتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی سیڈی ایم او ہے جس میں قسمت کنٹرول اور پی ٹی ایچ 1-34 بائوسیمیلر پروڈکشن شامل ہے۔ ہم نے موجودہ گی ایم پی معیاریں اور عالمی رجلاٹوری متطلبات کو پالنے والے مضبوط کوالٹی سسٹم تیار کیا ہے۔ ہماری رجلاٹوری ٹیم عالمی رجلاٹوری فریم ورکز پر معلوماتدار ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز میں تیزی لائی جاسکے۔ ہم یقین کرتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، کوالٹی پrouکٹس کے ساتھ ساتھ یو ایس ایف ڈی اے اور یو آئی ایم اے کے قوانین کو بھی پالتا ہے۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے بھی پالنے میں ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے ماحولیاتی اتحاد (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک قابل شخص کے ذریعہ کی گئی GMP پروسس اور ما نفیکچرنگ فیسٹیلی کی جانچ کے لیے موقعیت پر ایڈیٹ کامیابی سے گذرایا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی کامیابی سے گذرا ہے۔
یاہائی بائیو فارما پی ٹی ایچ 1-34 بائوسمیلر پروڈکشن سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تولید میں تجربہ رکھتی ہے۔ ہم مخاطر کے بغیر مناسب RD اور تولید کے حلزموں کو پیش کرتے ہیں۔ ہم مختلف طرز جیسے سبیونٹ واکسین، ریکومبنٹ، پپٹائیڈ هارمونز، سائیٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین انتی بডیز انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر کے ساتھ شامل ہوئے ہیں۔ ہم کئی ماکروارگنزمز میں متخصص ہیں، جن میں خمیر کے باہری اور درونی سیکریشن (سب سے زیادہ 15 گرام/لیٹر) اور باکٹیریا کے درونی حلیہ اور انکلوجن بائیز (سب سے زیادہ 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم کو بھی تیار کیا ہے تاکہ باکٹیریل واکسین کو تیار کیا جا سکے۔ ہم پروسس میں بہتری، پrouکٹ یلڈ میں اضافہ اور تولید کے خرچوں میں کمی کے لیے تمرکز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کے استعمال سے، ہم پروجیکٹ کو وقت پر اور موثق طور پر دلیواں کر سکتے ہیں جو آپ کے پrouکٹ کو بازار تک تیزی سے پہنچاتا ہے۔
PTH 1-34 Biosimilar پروڈکشن مائیکروبیل کیوں سی DMIO میں ایک نمائندہ ہے۔ ہمارا توجہ مائیکروবائیز پر وکسینز اور درمیانیات پر رہا ہے جو انسانی، وٹرنری اور پیٹ کی صحت کے مینجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمارے پاس سب سے نئے RD پلیٹ فارمز اور فیکٹرینگ ٹیکنالوجی ہیں جو پورے عمل کو کوور کرتی ہیں، مائیکروبیل سٹرینز کی ترقی اور سیل بینکنگ سے شروع کرتی ہیں، پروسس اور طریقہ کار کی ترقی تک، تجاری اور سریری پروڈکشن تک، جو نوآوری کے حل کی کامیاب دلیویری کی ضمانت دیتی ہیں۔ وقت کے ساتھ، ہم نے مائیکروبیل بیس کے بایو پروسیسنگ پر وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے انضمامات کے ساتھ مطابقت کے لئے مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیویگیٹ کرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری پроفرشنل ماہریت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی تقاضوں پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے ترجمان ٹاپ 10 کی فہرست میں شامل ہے، مائیکروবائیل فریمینشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے پی ٹی ایچ 1-34 بائوسیمیلر پروڈکشن کے لئے ایک سہولت بنائی ہے جس کی قوی RD صلاحیتوں اور قدیمی کی فنون و شگون سے مزید ترقی ہوئی ہے۔ پانچ ڈرگ سب스ٹینس پروڈکشن لاائنیں GMP معیار کے مطابق ہیں جو مائیکروبايل سیلز کو پرائیز اور فریمنٹ کرتی ہیں، دو فل اور فنیش لاائنیں آئیس اور کارٹریجز کے لئے موجود ہیں، اور پری فلڈ نیڈلز بھی۔ فریمنٹ کی ماپیں شامل ہیں: 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ فلاس کو بھرنے کی ماپیں 1ml - 25ml کے درمیان ہیں۔ پری فلڈ کارٹریج یا سائرن کی بھرنے کی ماپیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجاری مصنوعات اور بالینی سمپلز کی ثابت ترسیل فراہم کرتا ہے۔ ہماری سہولت بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔