پی ٹی ایچ 1-34 بایوسیملر پیداوار

• عمل کو سمجھنا۔

  ہماری کمپنی، Yaohai، جو کہ ایک نئے PTH 1-34 بائیو پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ وہ اس بات کو یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ یہ نئی دوا کارآمد ہو اور صارفین کو زیادہ قیمتوں کے بہت سے اثرات کا سامنا نہ کرنا پڑے۔ جیو کو ایک جیسا بنانا آسان نہیں ہے۔ اس کے لیے مہینوں، کبھی کبھی سالوں، وسیع تحقیق کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس دوا کو تیار کرنے میں سائنسدانوں اور محققین کو کافی وقت اور محنت درکار ہوتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ نئی دوا لوگوں کے استعمال کے لیے محفوظ ہے اور بہت اچھی طرح سے کام کرتی ہے۔ وہ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن جانچ کریں کہ آیا بایو مماثل ہڈیوں کی تشکیل اور شفا یابی کو اسی طرح فروغ دے سکتا ہے جس طرح متعلقہ دوا۔

• PTH 1-34 Biosimilars کی پیداوار میں چیلنجنگ رکاوٹوں پر قابو پانا

  بایو یکساں پیدا کرنے میں پہلا بڑا چیلنج پیچیدہ اور طویل پیداواری عمل ہے۔ ہم صرف اجزاء کو اکٹھا کرنے کی بات نہیں کر رہے ہیں۔ یہ بہت زیادہ ہے! Yaohai ان مسائل سے نمٹنے اور اس عمل کو ہموار کرنے کے لیے مختلف ماہرین، سائنسدانوں اور طبی پیشہ ور افراد کے ساتھ تعاون کرتا ہے۔ وہ GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ اس بات کو بھی یقینی بنانے کی ضرورت ہے کہ آخری اشیاء اصل PTH 1-34 دوا کے زیادہ سے زیادہ قریب ہوں۔ ڈاکٹر اس بات کو یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ مریضوں کو بایو کی متعلقہ ادویات کے ساتھ وہی اچھی تاثیر کا تجربہ ہو جیسا کہ وہ متعلقہ ادویات کے ساتھ کرتے ہیں۔

• دواسازی کی صنعت کے لیے مواقع اور چیلنجز

  بائیو مماثلتیں تیار کرنا، مثال کے طور پر پی ٹی ایچ 1-34 بائیو ملتے جلتے، نے ادویات کی صنعت اور لوگوں کے لیے بہت سے دلچسپ مواقع کھولے ہیں۔ وہ نئی ادویات کے لیے منصوبہ بند قیمت فراہم کر کے کچھ انتہائی ضروری ادویات تک رسائی میں اضافہ کر سکتے ہیں جو دوسری صورت میں ناقابل برداشت ہو سکتی تھیں۔ یہ GLP-1 ٹکڑے کی پیداوار ان لوگوں کو جو مؤثر علاج تک رسائی کی ضرورت ہوتی ہے ایک بہترین موقع فراہم کرے گا۔ ایک ہی وقت میں، صنعت کو اپنے چیلنجز کا سامنا ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ نئی دوائیں محفوظ، قابل بھروسہ ہیں، اور ان تمام لوگوں کے لیے کام کرتی ہیں جنہیں ان کی ضرورت ہے۔ مریضوں کو ان دوائیوں پر بھروسہ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے جو وہ لیتے ہیں - اس بات کا یقین کرنے کے لیے کہ وہ محفوظ اور موثر ہیں، اور یہ کہ وہ دوائیں ہیں جن کے لیے انھوں نے ادائیگی کی ہے۔

کیوں Yaohai PTH 1-34 Biosimilar پیداوار کا انتخاب کریں؟

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور PTH 1-34 Biosimilar پروڈکشن شامل ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  Yaohai Bio-Farma کو PTH 1-34 Biosimilar Production سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  PTH 1-34 Biosimilar پروڈکشن مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک PTH 1-34 Biosimilar پروڈکشن مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ
• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ
• ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ
• وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن
• GLP-1 اگونسٹ مینوفیکچرنگ
• GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔