Glucarpidase کی بایو مماثلت، جسے carboxypeptidase انزائم ریپلیسمنٹ تھراپی بھی کہا جاتا ہے، کینسر کے مریضوں کی دیکھ بھال کے کلیدی عناصر ہیں۔ یاوہائی، اے GMP GLP-1GIP Tirzepatide API ان بائیو مماثل بنانے والا، ان میں سے ایک ہے۔ وہ ایک خاص دوا کی مانند ہیں جو جسم سے کسی بری آلودگی کو نکال سکتی ہے۔ یہ ایک کیمیکل ہے جسے کیموتھراپی کی دوائی میتھو ٹریکسیٹ سے تیار کیا جاتا ہے، جو بہت سے کینسر کے علاج میں استعمال ہوتا ہے۔ اگرچہ میتھوٹریکسیٹ کینسر کو مارنے کے لیے لاجواب ہے، لیکن اگر جسم میں اس کی سطح کو زیادہ رہنے دیا جائے تو یہ بہت زہریلا ہو سکتا ہے۔ اور اس جگہ میں بائیو مماثل کا دوسرا جواب یہ ہے کہ گلوکارپیڈیس بائیو مماثل مادّہ تخلیقی طور پر — اور مریض کی حفاظت کے لیے بہت ضروری ہے۔
گلوکارپیڈیس بائیو مماثل کیسے تیار کیا جاتا ہے - گلوکارپیڈیس الرجین کے عرق کے بارے میں سب سے دلچسپ بات یہ ہے کہ ان کو بنانے میں کچھ جاندار خلیوں یا جانداروں کا استعمال شامل ہے جن میں ترمیم کی گئی ہے۔ یہ جیو مماثلتیں سائنس دانوں کے ذریعہ تخلیق کی گئی ہیں جو بہت سارے اقدامات کو استعمال کرتے ہیں۔ یہاں پر خطاب کرنے کے علاقے؛ ایسے خلیات کو دریافت کرنا اور ان کی پرورش کرنا جو استعمال کیے جاسکتے ہیں، جو اس بات کی نشاندہی کرتے ہیں کہ گوشت کی پیداوار کا عمل کیسے ہوگا۔ ان خلیات کو نکالنے کے بعد، وہ ان کو اس طرح تبدیل کر دیں گے کہ وہ ایک پروٹین یا اینٹی باڈی کے لیے کوڈ بنانا شروع کر دیں گے جو تقریباً مذکورہ پروٹین کی مکمل انسانی شکل سے مماثل ہے۔ اگرچہ یہ کام انتہائی پیچیدہ ہے، لیکن یہ ضروری ہے کہ ایسے علاج تیار کیے جائیں جو مریض کا علاج کر سکیں۔
Yaohai کمپنی کی جدید ٹیکنالوجی پر مبنی Glucarpidase Bio-Similar کی پیداوار۔ جب کچھ پیدا کیا گیا ہے، اس کا ہر پہلو GLP-1 ٹکڑے کی پیداوار یہ یقینی بنانے کے لیے کہ یہ محفوظ ہے اور صحیح طریقے سے کام کرتا ہے، عمل کو ایک ہاک کی طرح دیکھا جاتا ہے۔ پہلا قدم میزبان جاندار کی شناخت کرنا ہے، اس کے بعد جینیاتی تعین کرنا ہے۔ اس کلیدی ترمیم کا استعمال میزبان کو اس قابل بنانے کے لیے کیا جاتا ہے کہ وہ بایو مماثل پروٹین کی ایک ایسی شکل میں جو بنیادی طور پر قدرتی انسانی پروٹین سے الگ نہیں کیا جا سکتا۔ اس کے بعد کسی بھی نجاست کو دور کرنے کے لیے تطہیر کا عمل کیا جاتا ہے، جنہیں بائیو سمیلر میں ناپسندیدہ مادہ سمجھا جاتا ہے۔ آخر کار اس کا تجربہ کیا جاتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ اس کی حقیقی دنیا کی افادیت اور حفاظت ہے، اس سے پہلے کہ اسے مریضوں میں استعمال کے لیے منظور کیا جائے۔
بایو مماثل Glucarpidase نے کینسر کے مریضوں کے انتظام پر خاصا اثر انداز کیا ہے، خاص طور پر وہ لوگ جو لیوکیمیا اور لیمفوما جیسے حالات کے لیے میتھو ٹریکسٹیٹ کی زیادہ مقدار حاصل کرتے ہیں۔ جیسا کہ میتھو ٹریکسٹیٹ ان کینسروں کے علاج کے لیے اہم ہے، یہ گردے کے نقصان، کمزور مدافعتی نظام اور انفیکشن سمیت شدید ضمنی اثرات بھی پیدا کر سکتا ہے۔ شکر ہے، گلوکارپیڈیس بائیو مماثل جسم کو میتھو ٹریکسٹیٹ کو زیادہ تیزی سے اور کامیابی سے ہٹانے کی اجازت دیتا ہے، اس لیے ان سنگین منفی اثرات کے پیدا ہونے کے خطرے کو کم کرتا ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ مریض محفوظ طریقے سے اپنی ضرورت کی سرجری حاصل کر سکتے ہیں، جبکہ ایک ہی وقت میں کیموتھراپی سے ان کے ٹشوز کو ہونے والے اضافی نقصان کو محدود کر سکتے ہیں۔
اگرچہ Glucarpidase Bio-similar کینسر کے علاج کے لیے بہت فائدہ مند ہیں، لیکن Yaohai جیسی کمپنی کو ان ادویات کو بنانے میں کافی رکاوٹوں کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے۔ شاید سب سے بڑی رکاوٹ لاگت ہے، جو منفرد مواد کی ضرورت، طویل تحقیق اور ترقی کے اوقات، سخت ضوابط جن پر عمل کرنا ضروری ہے وغیرہ کی وجہ سے مہنگا ہو سکتا ہے۔ مزید برآں، اسی طرح کی دوائیوں کی تیاری میں مصروف دیگر فرموں سے سخت مقابلہ ہے۔ اس کے لیے Yaohai کو اپنی پروڈکٹ کو بڑھانے اور مارکیٹ کی کامیابی کے راستے میں رہنے کے لیے کچھ نئے حل ایجاد کرنے کی ضرورت ہے۔
Glucarpidase Bio-similar Manufacturing Positive، Glucarpidase Bio-similar کی تیاری میں بے شمار مواقع موجود ہیں۔ ہنٹنگٹن نے دلیل دی کہ یاوہائی اپنی پیداوار بڑھا سکتی ہے، زیادہ لوگوں کو ملازمت دے سکتی ہے اور ایک نئی دوا بنا سکتی ہے۔ HPV ویکسین VLP بہت سے انسانوں کے لیے دستیاب ہے۔ اور اس بات کی تحقیق کرنا کہ ان بائیو کو مزید موثر طریقے سے کیسے بنایا جائے یاوہائی کے لیے ان ادویات کو تیار کرنے کی دوڑ میں آگے بڑھنے کا ایک ممکنہ اہم فائدہ ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن طریقہ کار کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ Glucarpidase Biosimilar Production اور EU EMA کی ضروریات کے مطابق ہونے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ Glucarpidase Biosimilar پروڈکشن 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml پر محیط ہوتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرکردہ مائکرو بایولوجیکل CDMO ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیلی طور پر تیار کردہ Glucarpidase Biosimilar پروڈکشن اور انسانی، ویٹرنری اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ویکسین پر مرکوز ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ کے طریقے ہیں جو مائکروبیل سٹرین تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتے ہیں، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی اور جدید حل کے نفاذ کے لیے۔ کئی سالوں میں ہم نے مائکروبیل ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیسنگ میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ ڈیلیور کیے ہیں اور اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں مدد فراہم کی ہے۔ ہم اپنی مہارت اور علم کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول Glucarpidase Biosimilar پروڈکشن انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
